简 体 中 文
预期用途
本器械用于患者的固定。
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在核磁共振成像期间,器械用于支承和定位患者身体。
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小心
联邦(美国)法律限制本器械只能由医生销售或订购。
警告
如果设备有损坏迹象,请勿使用。
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切勿使用Lok-Bar™固定定位装置。
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在取下患者前,确保滑动夹已收回并盖上护套。
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首次对患者进行定位时,在设置记录单中记录所有的调整。设置记录单可从 WWW.CIVCORT.COM 获得。
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治疗前,对比填写完整的安装纪录单验证患者位置。
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对患者进行治疗前,请验证所有治疗角度和衰减特性。
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患者在器械上时,切勿改变器械的位置。
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使用前确保器械紧固。
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确保设备/患者在设置和治疗过程中保持不动。
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注意:
如果发生设备相关的严重事故,应向制造商报告事故。如果事故发生在欧洲联盟,还应向所在的成员国主
管机构报告。
核磁共振 (MRI) 安全信息
MTPLVCMR: 本仪器可与磁共振 (MR) 设备兼容。
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MTPLVC04MR: 如果权益区相对靠近小定位器盖板、大定位器盖板或Lok-Bar™孔,则会影响 MR
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图像质量。在非临床检测中,轴向 GRE 图像伪影延伸 41.3 mm,纵向 GRE 图像伪影延长 7.2
核磁共振
(MR) 安
mm,小定位器盖板附近的纵向 SE 图像伪影延伸 3.6 mm;大定位器盖板附近的轴向 GRE 图像伪
全
影延伸 27.0 mm,纵向 GRE 图像伪影延伸 19.9 mm;孔Lok-Bar™附近的轴向 GRE 图像伪影延伸
11.9 mm,纵向 GRE 图像伪影延伸 6.5 mm;当用自旋回波或梯度回波脉冲序列和 3.0 T MRI 系统
成像时。
使用HIPFIX®系统
1.
将浮动宽度保持器固定到骨盆板上 (不包括球头旋柄) 。
将骨盆板置于 Lok-Bar™ 插销上 (请参阅 Lok-Bar™ 说明,确保在磁共振环境下使用磁共振 Lok-Bar™) 。
2.
3.
请将设备存放于平坦的地方,以避免可能发生变形。
将 VAC-LOK™ 与 HIPFIX® 系统配合使用 (可选)
1.
安装可选的 Vac-Lok™ 刻度槽。
a.
将滑动夹安装到刻度槽上。
b.
使用凹头螺钉将刻度槽安装到骨盆板上。
2.
将分腿式 Vac-Lok™ 真空袋安装到 HipFix® 系统上,并确保将 Vac-Lok™ 真空袋上的插销插入刻度槽 (请参阅
Vac-Lok™ 说明) 。
使用热塑性塑料
1.
将可重复安装框插入刻度槽。确保滑动夹锁紧 (请参阅热塑性塑料说明) 。
2.
沿着治疗部位的轮廓,轻轻将热塑性材料塑造成形。
3.
待热塑性材料完全冷却后,再从安装座移出。
再处理
警告
此产品的用户有义务和责任为患者、同事及其自身提供最高级别的感染控制。为了避免交叉感染,请遵守您
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所在单位制定的感染控制政策。
1.
用酒精等常用杀菌剂擦拭所有表面。
维护
注意:
在使用之前,检查器械是否有损坏迹象和一般性磨损。
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HipFix® 系 统