HipFix® System
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är avsedd för patientfixering.
l
Anordningarna används för att bistå med stöd och positionering av patienter under en MRI.
l
OBSERVERA
Enligt federal lag i USA får utrustningen endast säljas av eller på ordination av läkare.
VARNING
Om emballaget verkar vara skadat ska produkten ej användas.
l
Lok-Bar™ får inte användas för att fästa positioneringsanordningar.
l
Kontrollera att glidklämmorna dras tillbaka och täcks innan patienten lämnar bordet.
l
När patienten positioneras för första gången, ska alla justeringar registreras på inställningsbladet.
l
Inställningsblad finns på WWW.CIVCORT.COM.
Verifiera patientposition med ifyllt inställningsblad före behandling.
l
Verifiera alla behandlingsvinklar och dämpningsegenskaper före behandling av patienter.
l
Ompositionera inte enheten medan patienten befinner sig på den.
l
Försäkra dig om att enheten sitter fast innan den används.
l
Se till att enheten/patienten inte rör sig under pågående installation och behandling.
l
OBS:
Om en allvarlig incident inträffar med enheten ska incidenten rapporteras till tillverkaren. Om en incident
har inträffat inom EU ska den även rapporteras till behörig myndighet i det medlemsland där du är
etablerad.
MRI- SÄKERHETSINFORMATION
MTPLVCMR, MTPLVC04MR: Produkten är MR- säker.
l
MTPLVC04MR: MR- bildkvaliteten kan äventyras ifall området av intresse är relativt nära den lilla
l
positioneringstäckplattan, den stora positioneringstäckplattan eller Lok- Bar™- hålet. Vid icke-
klinisk testning sträcker sig bildartefakten 41,3 mm i axiella GRE- bilder, 7,2 mm i sagittala GRE-
MR-
bilder och 3,6 mm i sagittala SE- bilder nära den lilla positioneringstäckplattan, 27,0 mm i axiella
säkerhet
GRE- bilder och 19,9 mm i sagittala GRE- bilder nära den stora positioneringstäckplattan och 11,9
mm i axiella GRE- bilder och 6,5 mm i sagittala GRE bilder nära Lok- Bar™- hålet, vid avbildning med
ett spinneko eller en gradient ekopulsekvens och ett 3.0 T MRI- system.
ANVÄNDA HIPFIX®- SYSTEMET
1. Fäst de justerbara breddanordningarna vid bäckenbordet (kulskruvmejsel medföljer inte).
2. Placera bäckenbordet på Lok- Bar™- stiften (se anvisningarna för Lok-Bar™ och se till att MR-Lok-Bar™
används i MR-miljöer).
3. Förvara anordningen plant för att förhindra förvridning.
ANVÄNDA VAC- LOK™ MED HIPFIX®- SYSTEMET (VALFRITT)
1. Sätt fast valfria Vac- Lok™- indexskåror.
a. Sätt fast glidklämman i indexskåran.
b. Sätt fast indexskåran i pelvisbordet med hjälp av insexskruvarna.
2. Fäst den delade Vac- Lok™- påsen till HipFix®- systemet och se till att stiften på Vac- Lok™- påsen passar in i
indexskårorna (se anvisningarna för Vac-Lok™).
ANVÄNDA TERMOPLAST
1. Sätt in den påfyllbara ramen i indexskårorna. Se till att glidklämmorna är låsta (se anvisningarna för
termoplast).
2. Forma försiktigt materialet efter behandlingsområdets konturer.
3. Låt termoplasten svalna helt innan den frigörs från anslutningsbasen.
RENGÖRING
VARNING
Användare av denna produkt har skyldighet och ansvar att tillhandahålla den högsta graden av
l
infektionskontroll för patienter, medarbetare och sig själva. Följ facilitetens bestämmelser för
infektionskontroll för att undvika korskontaminering.
1. Torka av alla ytor med en vanlig bakteriedödande eller antiseptisk duk, t.ex. en alkoholindränkt duk.
UNDERHÅLL
OBS: Inspektera enheten regelbundet för tecken på skador och allmänt slitage.
73
Svenska