Sistema HipFix®
UTILIZAÇÃO
O dispositivo destina- se ao posicionamento do paciente.
l
Os dispositivos são utilizados para auxiliar no apoio e posicionamento dos doentes em procedimentos de RM.
l
ATENÇÃO
A lei federal dos EUA limita este dispositivo a venda por ou com a autorização de um médico.
AVISO
Não utilizar se o dispositivo aparentar estar danificado.
l
Não utilizar o Lok-Bar™ para fixar dispositivos de posicionamento.
l
Certifique-se de que os ganchos deslizantes se encontram retraídos e cobertos antes do paciente sair.
l
Ao posicionar o doente pela primeira vez, utilize a folha de configuração para registar todos os ajustes. A
l
folha de configuração está disponível em WWW.CIVCORT.COM.
Verifique a posição do paciente com a folha de configuração preenchida antes do tratamento.
l
Verifique todos os ângulos de tratamento e as características de atenuação antes de tratar os doentes.
l
Não mude o dispositivo de posição com o paciente nele.
l
Assegure-se de que o dispositivo está seguro antes da utilização.
l
Certifique-se de que o dispositivo/paciente não se move durante a configuração e o tratamento.
l
NOTA: Se ocorrer algum incidente grave que envolva o dispositivo, o incidente deve ser relatado ao fabricante.
Se o incidente ocorrer dentro da União Europeia, também o relate à autoridade competente do Estado-
Membro no qual se encontra.
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA PARA IRM
MTPLVCMR, MTPLVC04MR: O dispositivo é de utilização segura com RM.
l
MTPLVC04MR: A qualidade de imagem de ressonância magnética pode ser comprometida se a
l
área de interesse estiver relativamente perto da tampa protetora de posicionamento pequena, da
tampa protetora de posicionamento grande ou do orifício do Lok- Bar™. Em testes não clínicos, o
Seguro em
artefacto de imagem estende- se 41,3 mm em imagens axiais GRE, 7,2 mm em imagens sagitais
ambiente
GRE e 3,6 mm em imagens sagitais SE perto da tampa protetora de posicionamento pequena;
RM
27,0 mm em imagens axiais GRE e 19,9 mm em imagens sagitais GRE perto da tampa protetora de
posicionamento grande; e 11,9 mm em imagens axiais GRE e 6,5 mm em imagens sagitais GRE
perto do orifício do Lok- Bar™; quando submetido à obtenção de imagens com um eco de spin ou
sequência de pulso de eco de gradiente e um sistema de ressonância magnética de 3,0 T.
UTILIZAÇÃO DO SISTEMA HIPFIX®
1. Fixe os retentores de largura flutuantes à placa pélvica (chave de fendas de cabeça esférica não incluída).
2. Coloque a placa pélvica nos pinos do Lok- Bar™ (consulte as instruções do Lok-Bar™, certifique-se que o
Lok-Bar™ para RM é utilizado em ambientes de RM).
3. Guardar o dispositivo na horizontal para evitar potenciais deformações.
UTILIZAR O VAC- LOK™ COM O SISTEMA HIPFIX® (OPCIONAL)
1. Fixar os nós de indexação opcionais do Vac- Lok™.
a. Fixar o grampo deslizante ao nó de indexação.
b. Fixar o nó de indexação à placa pélvica, utilizando parafusos de cabeça plana.
2. Fixar o saco Vac- Lok™ de separação das pernas ao sistema HipFix®, certificando- se de que os pinos do saco
Vac- Lok™ encaixam nos nós de indexação (consulte as instruções do Vac-Lok™).
UTILIZAÇÃO DO TERMOPLÁSTICO
1. Introduzir a moldura reutilizável dentro dos nós de indexação. Certificar- se de que os grampos deslizantes
estão bloqueados (consulte as instruções dos termoplásticos).
2. Moldar suavemente o material, de acordo com os contornos da área de tratamento.
3. Deixar o termoplástico arrefecer completamente antes de o libertar da base de encaixe.
REPROCESSAMENTO
AVISO
Os utilizadores deste produto têm a obrigação e responsabilidade de providenciar o mais elevado grau de
l
controlo de infecção aos pacientes, colegas e a si próprios. Para evitar a contaminação cruzada, cumpra
as políticas de controlo de infecção impostas pela sua instalação.
1. Limpar todas as superfícies com germicida ou anti- séptico comum como, por exemplo, álcool ou peróxido de
hidrogénio.
MANUTENÇÃO
NOTA: Inspeccione o dispositivo antes de usar para ver se há sinais de danos e desgaste geral.
61
Português