Magyar
TERVEZETT ALKALMAZÁS
Az eszköz a beteg rögzítésére használatos.
l
Az eszközök a beteg MRI vizsgálat során történő megtartására és pozicionálására használatosak.
l
VIGYÁZAT!
Az Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében ez az eszköz csak orvos által vagy orvosi rendelvényre
értékesíthető.
FIGYELEM!
Ne használja, ha az eszköz sérültnek tűnik.
l
Ne használja a Lok-Bar™-t a pozicionálóeszközök rögzítéséhez.
l
A beteg leszerelése előtt ellenőrizze, hogy a csúszószorítók vissza vannak-e húzva és le vannak-e
l
takarva.
Ha a beteget először pozícionálja, a beállítási lapon rögzítse az összes beállítást. A beállítási lap a
l
következő helyen érhető el: WWW.CIVCORT.COM.
Ellenőrizze a beteg pozícióját a kitöltött beállítási lappal a kezelés előtt.
l
A betegek kezelése előtt ellenőrizzen minden kezelési szöget és csillapítási jellemzőt.
l
Amikor az eszközön páciens fekszik, ne pozicionálja azt újra.
l
Használat előtt győződjön meg róla, hogy a készülék biztonságos.
l
Gondoskodni kell az eszköz/beteg mozdulatlanságáról a beállítás és a kezelés ideje alatt.
l
MEGJEGYZÉS: Ha bármilyen súlyos baleset következik be az eszközzel kapcsolatban, ezt jelenteni kell a
gyártónak. Ha a baleset az Európai Unión belül történt, jelentést kell tenni az Ön letelepedési helye
szerinti tagállam illetékes hatósága számára is.
MRI BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK
MTPLVCMR, MTPLVC04MR: Az eszköz MR biztonságos.
l
MTPLVC04MR: Az MR képminőséget veszélyeztetheti, ha a vizsgálati terület viszonylag közel
l
van a kisméretű pozicionáló fedőlemezhez, a nagyméretű pozícionáló fedőlemezhez vagy a
Lok- Bar™ lyukhoz. A nem klinikai vizsgálatok során a képhiba az axiális GRE- képek esetében 41,3
MR- biztos
mm, a szagittális GRE- képek esetében 7,2 mm, a szagittális SE- képek esetében pedig 3,6 mm a
kisméretű pozícionáló fedőlemez közelében; az axiális GRE- képek esetében 27,0 mm, a
szagittális GRE- képek esetében pedig 19,9 mm a nagyméretű pozicionáló fedőlemez közelében;
valamint axiális GRE- képek esetében 11,9 mm és a szagittális GRE- képekben 6,5 mm a Lok- Bar™
lyuk közelében, ha spin echo vagy gradiens echo pulzus szekvenciával és 3,0 T erősségű MRI-
rendszerrel van ábrázolva.
A(Z) HIPFIX® RENDSZER HASZNÁLATA
1. Rögzítse az úszó szélességmegőrző elemet a medencerögzítő deszkához (a gömbfejű csavarkulcsot a
csomag nem tartalmazza).
2. Helyezze a medencerögzítő deszkát a(z) Lok- Bar™ csapokra (lásd a(z) Lok-Bar™ utasításait, gondoskodjon
arról, hogy az MR Lok-Bar™ elemet MR-környezetben használják).
3. Az eszközt lapos helyzetben tárolja az esetleges deformáció elkerülése érdekében.
A(Z) VAC- LOK™ ELEM HASZNÁLATA A(Z) HIPFIX® RENDSZERREL (OPCIONÁLIS)
1. Rögzítse az opcionális Vac- Lok™ indexáló rovátkákat.
a. Rögzítse a csúszószorítót az indexáló rovátkához.
b. Rögzítse az indexáló rovátkát a medencerögzítő deszkához belső kulcsnyílású csavarokkal.
2. Rögzítse a lábterpesztő Vac- Lok™ zsákot a HipFix® rendszerhez, és győződjön meg róla, hogy a Vac- Lok™
táska csapszegei illeszkednek az indexáló rovátkákba (lásd a Vac-Lok™ használati utasítását).
A TERMOPLASZTIKUS ESZKÖZÖK HASZNÁLATA
1. Helyezze a többször használatos keretet az indexáló rovátkákba. Győződjön meg arról, hogy a csúszószorítók
rögzítve vannak (lásd a termoplasztikus maszk használati utasításait).
2. Óvatosan formázza az anyagot a kezelési terület körvonalaihoz.
3. Hagyja a termoplasztikus maszkot teljesen kihűlni, mielőtt kioldja a rögzítőlapból.
ÚJBÓLI FELDOLGOZÁS
FIGYELEM!
Az e terméket használóknak kötelessége és egyben feladata, hogy a fertőzés-megelőzést a betegeknek,
l
munkatársaiknak és maguknak is a legmagasabb szinten biztosítsák. A keresztszennyeződés
megelőzése érdekében tartsa be az adott létesítményben kialakított fertőzés-megelőzési irányelveket.
1. Minden felületet töröljön le pl. alkohollal átitatott közönséges csíraölő vagy antiszeptikus törlőkendővel.
36
HipFix® rendszer