Civco Radiotherapy HipFix Referenzhandbuch Seite 42

Italiano
USO PREVISTO
Il dispositivo serve al fissaggio del paziente.
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I dispositivi servono da ausilio per il supporto e il posizionamento dei pazienti durante una RM.
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ATTENZIONE
Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione
medica.
AVVERTENZA
Non utilizzare il dispositivo se mostra segni di danneggiamento.
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Non utilizzare il Lok-Bar™ per fissare dispositivi di posizionamento.
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Accertare che i morsetti scorrevoli siano retratti e coperti prima della rimozione dal paziente.
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Quando il paziente viene posizionato per la prima volta, utilizzare il foglio di configurazione per registrare
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tutte le regolazioni. Il foglio di configurazione è disponibile sul sito WWW.CIVCORT.COM.
Verificare la posizione della paziente con un foglio di configurazione completato prima del trattamento.
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Prima del trattamento dei pazienti, verificare tutte le angolazioni di trattamento e le caratteristiche di
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attenuazione.
Non riposizionare il dispositivo con il paziente su di esso.
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Prima dell'utilizzo, verificare che il dispositivo sia ben fissato.
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Assicurarsi che il dispositivo/paziente non si muova durante la preparazione e il trattamento.
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NOTA: In caso di grave incidente associato al dispositivo, l'incidente deve essere segnalato al fabbricante. In
caso di incidente all'interno dell'Unione europea, effettuare la segnalazione anche all'autorità competente
dello stato membro in cui ha sede la propria azienda.
INFORMAZIONI DI SICUREZZA IRM
MTPLVCMR, MTPLVC04MR: Il dispositivo è sicuro per la RM.
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MTPLVC04MR: La qualità delle immagini RM può risultare compromessa se l'area di interesse si
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trova relativamente vicino alla piastra di copertura del posizionatore piccolo, alla piastra di
copertura del posizionatore grande, o al foro di Lok- Bar™. Nel corso di test non clinici, l'artefatto
Sicuro per
dell'immagine ha un'estensione di 41,3 mm nelle immagini assiali GRE, di 7,2 mm nelle immagini
RM
sagittali GRE e di 3,6 mm nelle immagini sagittali SE vicino alla piastra di copertura del
posizionatore piccolo; di 27,0 mm nelle immagini assiali GRE e di 19,9 mm nelle immagini sagittali
GRE vicino alla piastra di copertura del posizionatore grande; di 11,9 mm nelle immagini assiali GRE
e di 6,5 mm nelle immagini sagittali SE vicino al foro di Lok- Bar™ utilizzando una sequenza di
impulsi spin echo o gradient echo e un sistema RM a 3,0 T.
UTILIZZO DEL HIPFIX®
1. Fissare i fermi a larghezza variabile alla tavola pelvica (cacciavite a sfera non incluso).
2. Collocare la tavola pelvica sui perni del Lok- Bar™ (fare riferimento alle istruzioni del Lok-Bar™, assicurarsi che il
Lok-Bar™ per RM sia usato in ambienti RM).
3. Conservare il dispositivo in posizione orizzontale al fine di evitare possibili deformazioni.
UTILIZZO DI VAC- LOK™ CON IL SISTEMA HIPFIX® (OPZIONALE)
1. Collegare le tacche opzionali di avanzamento indicizzato Vac- Lok™.
a. Collegare il morsetto scorrevole alle tacche di avanzamento indicizzato.
b. Collegare le tacche di avanzamento indicizzato alla tavola pelvica usando le viti a brugola.
2. Collegare la doppia sacca Vac- Lok™ al sistema HipFix®, facendo attenzione che i perni sulla sacca Vac- Lok™
corrispondano alle tacche di avanzamento indicizzato (fare riferimento alle istruzioni Vac-Lok™).
COME UTILIZZARE LA TERMOPLASTICA
1. Inserire il modulo ricaricabile sulle tacche di avanzamento indicizzato. Assicurarsi che i morsetti scorrevoli
siano bloccati (fare riferimento alle istruzioni sulla termoplastica).
2. Plasmare con delicatezza il materiale per accompagnare il profilo dell'area di trattamento.
3. Far raffreddare completamente la termoplastica prima di staccarla dalla base di fissaggio.
RIGENERAZIONE
AVVERTENZA
Gli utilizzatori di questo prodotto hanno l'obbligo e la responsabilità di provvedere nel miglior modo possibile
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al controllo delle infezioni, per proteggere se stessi, i pazienti e i colleghi. Per prevenire eventuali
contaminazioni crociate, seguire le procedure di controllo delle infezioni previste dalla propria struttura.
1. Passare su tutte le superfici un comune detergente germicida o antisettico, come alcool.
MANUTENZIONE
NOTA: Prima dell'uso verificare che il dispositivo non presenti segni di danni o di usura generale.
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Sistema HipFix®