Norsk
ANVENDELSESOMRÅDE
Anordningen er ment for pasientfiksering.
l
Enhetene brukes til å støtte og posisjonere pasientene i løpet av en MR- skanning.
l
FORSIKTIG
I USA begrenser føderal lov dette apparatet til salg eller bruk av eller etter ordre fra lege.
ADVARSEL
Apparatet må ikke brukes hvis det ser ut til å være skadet.
l
Lok-Bar™ skal ikke brukes til sikring av posisjoneringsutstyr.
l
Pass på at glideklemmene er trukket tilbake og tildekket før pasienten går av.
l
Når pasienten posisjoneres første gang bør det benyttes et oppsettskjema for å notere alle innstillingene.
l
Oppsettskjema kan hentes på WWW.CIVCORT.COM.
Verifiser pasientens posisjon med et utfylt setup-ark før behandlingen.
l
Verifiser alle behandlingsvinkler og dempningsegenskaper før pasienten behandles.
l
Flytt ikke apparatet med pasienten på det.
l
Sørg for at enheten er festet før bruk.
l
Sørg for at apparatet/pasienten ikke beveger seg under oppsettet og så lenge behandlingen varer.
l
MERK: Hvis det oppstår en alvorlig hendelse i tilknytning til utstyret, må hendelsen rapporteres til produsenten.
Hvis hendelsen skjedde i EU, må hendelsen også rapporteres til den kompetente myndigheten i
medlemslandet du er bosatt i.
MRI SIKKERHETSINFORMASJON
MTPLVCMR, MTPLVC04MR: Enheten er MR- sikker.
l
MTPLVC04MR: MR- bildekvalitet kan bli påvirket hvis interessepunktet er relativt nær den lille
l
posisjonsdekkplaten, den store posisjonsdekkplaten eller Lok- Bar™- hullet. Ved ikke- klinisk
testing, utvides bildeartefaktet 41,3 mm i aksiale GRE- bilder, 7,2 mm i sagittale GRE- bilder og 3,6
MR- sikker
mm i sagittale SE- bilder nær den lille posisjonsdekkplaten; 27,0 mm i aksiale GRE- bilder og 19,9
mm i sagittale GRE- bilder i nærheten av den store posisjonsdekkplaten; og 11,9 mm i aksiale GRE-
bilder og 6,5 mm i sagittale GRE- bilder nær Lok- Bar™- hullet; ved avbildning med en spinn- ekko
eller gradient- ekko- puls- sekvens og 3,0 T MRI- system.
BRUK AV HIPFIX®- SYSTEMET
1. Fest flytende breddeholdere til bekkenplaten (balldriver er ikke inkludert).
2. Sett bekkenplaten på Lok- Bar™- stiftene (se bruksanvisning for Lok-Bar™, sørg for at det brukes MR Lok-Bar™ i
MR-miljøer).
3. Lagre enheten flatt for å unngå mulig vridning.
BRUK AV VAC- LOK™ MED HIPFIX®- SYSTEM (VALGFRITT)
1. Slik festes valgfrie Vac- Lok™- referansehakk.
a. Fest slureklemmen til referansehakket.
b. Fest referansehakket til bekkenplaten med unbrakoskruer.
2. Fest Vac- Lok™- posens oppslissede ben til HipFix®- systemet, sørg for at stiftene på Vac- Lok™- posen passer i
referansehakkene (se anvisningene for Vac-Lok™).
BRUK AV TERMOPLAST
1. Sett den gjenbrukbare rammen inn i referansehakkene. Pass på at slureklemmene er låst (se anvisningene for
termoplast).
2. Form materialet etter konturene på behandlingsområdet.
3. La termoplasten kjøles helt før den løsnes fra festesokkelen.
OMBEHANDLING
ADVARSEL
Brukere av dette produktet er forpliktet til og har ansvar for å gi pasienter, medarbeidere og seg selv best
l
mulig infeksjonsbeskyttelse. Unngå krysskontaminering ved å følge retningslinjene for infeksjonskontroll
som gjelder for din institusjon.
1. Tørk av alle overflater med vanlig bakteriedrepende eller antiseptisk middel, som for eksempel alkohol.
VEDLIKEHOLD
MERK: Utstyret skal inspiseres før bruk for å kontrollere at det ikke finnes tegn på skade eller generell slitasje.
50
HipFix® System