Español
USO PREVISTO
Este aparato está indicado para la fijación en pacientes.
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Los dispositivos se usan para asistir con el soporte y posicionamiento de los pacientes durante una RM.
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PRECAUCIÓN
Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción médico.
ADVERTENCIA
No utilice el aparato si presenta signos de estar dañado.
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No use el Lok-Bar™ para asegurar los dispositivos de posicionamiento.
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Confirme que las abrazaderas deslizantes están retraídas y cubiertas antes de desmontarlas del paciente.
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Al situar al paciente por primera vez use la hoja de preparación para anotar todos los ajustes. La hoja de
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preparación se encuentra disponible en WWW.CIVCORT.COM.
Verifique la posición del paciente con la hoja de preparación completada antes de iniciar el tratamiento.
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Antes de tratar a los pacientes, verifique todos los ángulos de tratamiento y las características de
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atenuación.
No cambie de posición el dispositivo cuando el paciente se encuentra sobre él.
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Asegúrese de que el dispositivo esté bien fijado antes de usar.
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Asegúrese de que el dispositivo/paciente permanece inmóvil durante la preparación y el tratamiento.
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NOTA: En caso de producirse cualquier incidente grave con el dispositivo, el mismo debe ser informado al
fabricante. Si el incidente ocurre dentro de la Unión Europea, el mismo también debe ser informado a la
autoridad competente del Estado miembro en el cual usted está establecido.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE IRM
MTPLVCMR, MTPLVC04MR: El dispositivo es seguro en RM.
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MTPLVC04MR: La calidad de imagen MR puede comprometerse si el área de interés es
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relativamente cercana a la placa de recubrimiento posicionadora pequeña, la placa de
recubrimiento posicionadora grande, o Lok- Bar™ al hueco. En exámenes no clínicos, el artefacto
Seguro en
para imagen se extiende 41,3 mm en imágenes axiales GRE, 7,2 mm en imágenes sagitales GRE, y
RM
3,6 mm en imágenes sagitales SE cerca de la placa de recubrimiento posicionadora pequeña;
27,0 mm en imágenes axiales GRE y 19,9 mm en imágenes sagitales GRE cerca de la placa de
recubrimiento posicionadora grande; y 11,9 mm en imágenes axiales GRE y 6,5 mm en imágenes
sagitales GRE cerca del Lok- Bar™ hueco; cuando se lo visualiza con una secuencia pulsada spin
echo o eco de gradiente y el sistema MRI 3.0 T.
UTILIZACIÓN DEL SISTEMA HIPFIX®
1. Fije los retenedores de anchura flotante a la tabla pélvica (destornillador allen de bola no incluido).
2. Coloque la tabla pélvica en los pasadores de la barra Lok- Bar™ (consulte las instrucciones sobre Lok-Bar™,
asegúrese de que MR Lok-Bar™ se utilice en entornos de RM).
3. Guarde el dispositivo en posición horizontal para evitar que se deforme.
CÓMO UTILIZAR VAC- LOK™ CON EL SISTEMA HIPFIX® (OPCIONAL)
1. Acople las muescas de indexado adicionales de Vac- Lok™.
a. Fije la abrazadera deslizante a la muesca de indexado.
b. Fije la muesca de indexado a la tabla pélvica utilizando tornillos de cabeza hueca.
2. Fije la bolsa divisoria de piernas Vac- Lok™ al sistema HipFix® asegurándose de que los pasadores de la bolsa
Vac- Lok™ encajan en las muescas de indexado (consulte las instrucciones de Vac-Lok™).
USO DE MATERIAL TERMOPLÁSTICO
1. Inserte el armazón recargable en las muescas de indexado. Asegúrese de que las abrazaderas deslizantes
estén bloqueadas (consulte las instrucciones de material termoplástico.
2. Moldee con suavidad el material conforme al contorno de la zona de tratamiento.
3. Deje que el material termoplástico se enfríe completamente antes de soltarlo de la base de acoplamiento.
REPROCESADO
ADVERTENCIA
Los usuarios de este producto tienen la obligación y la responsabilidad de proporcionar el máximo nivel de
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control de infecciones a los pacientes, compañeros de trabajo y a ellos mismos. Para evitar la
contaminación cruzada, siga las políticas de control de infecciones establecidas por su institución.
1. Limpie todas las superficies con un paño germicida común o antiséptico, como alcohol.
MANTENIMIENTO
NOTA: Inspeccione el dispositivo antes de usarlo para comprobar si tiene signos de deterioro o desgaste general.
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Sistema HipFix®