Sistema HipFix®
USO PRETENDIDO
O dispositivo destina- se à fixação do paciente.
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Os dispositivos são usados para auxiliar no suporte e no posicionamento de pacientes durante uma MRI.
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CUIDADO
As leis federais (Estados Unidos) restringem a venda deste dispositivo por médicos ou mediante a ordem de um
médico.
AVISO
Não use se o dispositivo parecer danificado.
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Não use o Lok-Bar™ para fixar dispositivos de posicionamento.
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Certifique-se de que as presilhas deslizantes sejam recolhidas e cobertas antes da desmontagem do
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paciente.
Ao posicionar o paciente pela primeira vez, use a folha de preparação para registrar todos os ajustes. A
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folha de preparação está disponível em WWW.CIVCORT.COM.
Verifique a posição do paciente com a folha de preparação completa antes do tratamento.
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Verifique todos os ângulos de tratamento e características de atenuação antes de tratar pacientes.
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Não reposicione o dispositivo quando ele estiver em uso no paciente.
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Certifique-se de que o dispositivo esteja fixado com segurança antes de usar.
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Certifique-se de que o dispositivo/paciente não se mova durante toda a preparação e tratamento.
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OBSERVAÇÃO: Se ocorrer algum incidente grave em relação ao dispositivo, o incidente deve ser relatado ao
fabricante. Se ocorrer um incidente na União Europeia, informe também a autoridade competente
do Estado- Membro em que você está estabelecido.
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA DE MRI
MTPLVCMR, MTPLVC04MR: O dispositivo é seguro para uso em MR.
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MTPLVC04MR: A qualidade da imagem MR pode ser comprometida se a área de interesse estiver
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relativamente próxima da placa de cobertura de pequeno posicionador, da placa de cobertura de
grande posicionador ou orifício Lok- Bar™. Em testes não clínicos, o artefato de imagem se estende
Seguro
41,3 mm em imagens axiais GRE, 7,2 mm em imagens sagitais GRE e 3,6 mm em imagens sagitais
para RM
SE perto da pequena placa de cobertura do posicionador; 27,0 mm em imagens axiais de GRE e
19,9 mm em imagens sagitais de GRE perto da placa de cobertura de grande posicionador; e 11,9
mm em imagens de GRE axiais e 6,5 mm em imagens sagitais de GRE perto do orifício Lok- Bar™;
quando fotografado com um eco de rotação ou sequência de pulsos de gradiente de eco e Sistema
de MRI de 3.0 T.
COMO USAR O SISTEMA HIPFIX®
1. Prenda o retentor de largura flutuante à placa pélvica (Ball driver não incluso).
2. Coloque a placa pélvica sobre os pinos do Lok- Bar™ (consulte as instruções do Lok-Bar™, certifique-se de que
o Lok-Bar™ para RM seja usado em ambientes de RM).
3. Armazene o dispositivo em uma posição plana para evitar possíveis distorções.
COMO USAR O VAC- LOK™ COM O SISTEMA HIPFIX® (OPCIONAL)
1. Conecte cortes de indexação do Vac- Lok™ opcionais.
a. Conecte a braçadeira Deslizante ao corte de indexação.
b. Conecte o corte de indexação à placa pélvica usando parafusos Allen.
2. Conecte a bolsa do Vac- Lok™ para abertura de pernas ao sistema do HipFix®, certificando- se de que os pinos
na bolsa do Vac- Lok™ estejam encaixados nos cortes de indexação (consulte as instruções do Vac-Lok™).
USO DE TERMOPLÁSTICOS
1. Insira a estrutura recarregável nos cortes de indexação. Certifique- se de que as presilhas deslizantes estejam
travadas (consulte as instruções do Termoplástico).
2. Molde o material com cuidado, seguindo os contornos da área de tratamento.
3. Espere o termoplástico esfriar completamente para soltá- lo da base de conexão.
REPROCESSAMENTO
AVISO
Os usuários deste produto têm a obrigação e a responsabilidade de proporcionar o mais elevado nível de
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controle de infecção para pacientes, para colegas e para si mesmos. Para evitar contaminação cruzada,
siga as políticas de controle de infecção estabelecidas por suas instalações.
1. Limpe todas as superfícies com um produto antisséptico ou bactericida comum, como álcool.
MANUTENÇÃO
OBSERVAÇÃO: Inspecione o dispositivo antes do uso em busca de sinais de danos e desgaste geral.
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Português (Brasil)