Warnhinweis; Das Hipfix® System Verwenden - Civco Radiotherapy Hipfix Referenzhandbuch

Deutsch
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt ist für die Fixierung am Patienten vorgesehen.
l
Die Vorrichtung soll bei der Unterstützung und Positionierung des Patienten während einer MRT helfen.
l
ACHTUNG
Nach US- amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft
werden.

WARNHINWEIS

Das Gerät nicht benutzen, falls es beschädigt wurde.
l
Verwenden Sie Lok-Bar™ nicht, um Positionierungsgeräte zu sichern.
l
Stellen Sie sicher, dass die Schiebeklemmen zurückgezogen und bedeckt sind, bevor der Patient aufsteht.
l
Beim ersten Positionieren des Patienten das Einrichtungsprotokoll verwenden, um alle Einstellungen zu
l
notieren. Das Einrichtungsprotokoll ist unter WWW.CIVCORT.COM erhältlich.
Prüfen Sie vor der Behandlung anhand des ausgefüllten Einrichtungsprotokolls die Position des Patienten.
l
Vor der Behandlung von Patienten alle Behandlungswinkel und Dämpfungseigenschaften überprüfen.
l
Die am Patienten angebrachte Vorrichtung nicht neu positionieren.
l
Vor der Verwendung sicherstellen, dass die Vorrichtung richtig fixiert wurde.
l
Sicherstellen, dass die Vorrichtung/der Patient für die Dauer der Einrichtung und Behandlung sich nicht
l
bewegt.
HINWEIS: Wenn es zu einem ernsthaften Vorfall im Zusammenhang mit dem Gerät kommt, sollte der Vorfall dem
Hersteller gemeldet werden. Wenn der Vorfall in der Europäischen Union geschieht, muss dies auch der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaates gemeldet werden, in der sich Ihre Einrichtung befindet.
MR- SICHERHEITSINFORMATION
MTPLVCMR, MTPLVC04MR: Diese Vorrichtung ist MRT- sicher.
l
MTPLVC04MR: Die MR- Bildqualität kann beeinträchtigt werden, wenn der Bereich von Interesse
l
relativ nahe an der kleinen Positionierer- Abdeckplatte, der großen Positionierer- Abdeckplatte oder
der Lok- Bar™ Öffnung liegt. In nicht- klinischen Tests erstreckt sich das Bildartefakt in axialen
MRT- sicher
GRE- Bildern 41,3 mm, in sagittalen GRE- Bildern 7,2 mm und in sagittalen SE- Bildern 3,6 mm neben
der Abdeckplatte des kleinen Positionierers, 27,0 mm in axialen GRE- Bildern und 19,9 mm in
sagittalen GRE- Bildern neben der großen Abdeckplatte des Positionierers und 11,9 mm in axialen
GRE- Bildern und 6,5 mm in sagittalen GRE- Bildern neben der Lok- Bar™ Öffnung sowie bei
Aufnahme mit einer Spin- Echo- oder einer Gradienten- Echo- Pulssequenz und einem 3,0- T- MRT-
System.
DAS HIPFIX® SYSTEM VERWENDEN
1. Befestigen Sie die Fließbreitenhalter am Beckenbrett (Kugelkopf-Schraubendreher nicht enthalten).
2. Platzieren Sie das Beckenbrett auf den Lok- Bar™- Stiften (siehe Lok-Bar™-Anweisung, MR Lok-Bar™ in MR-
Umgebungen verwenden).
3. Gerät flach lagern, um einem möglichen Verziehen vorzubeugen.
VERWENDUNG VON VAC- LOK™ MIT HIPFIX® SYSTEM (OPTIONAL)
1. Optionale Vac- Lok™- Indexierungskerben anbringen.
a. Schiebeklammer an Indexierungskerbe anbringen.
b. Indexierungskerbe mit Innensechskantschrauben am Beckenbrett anbringen.
2. Vac- Lok™- Beutel am HipFix® System anbringen. Dabei darauf achten, dass die Stifte des Vac- Lok™- Beutels
mit den Indexierungskerben übereinstimmen (siehe Anleitung zu Vac-Lok™).
THERMOPLAST- KUNSTOFF VERWENDEN
1. Wiederverwendbaren Rahmen in die Indexierungskerben einsetzen. Sicherstellen, dass die Schiebeklammern
verriegelt sind (siehe Anweisungen zu Thermoplast-Kunststoff).
2. Formen Sie das Material vorsichtig entlang der Kontur des Behandlungsbereichs.
3. Lassen Sie den Thermoplast- Kunststoff vollständig abkühlen, bevor Sie ihn von der Befestigungsbasis
entfernen.
WIEDERAUFBEREITUNG
WARNHINWEIS
Die Benutzer dieses Produkts sind verpflichtet, für die Patienten, Mitarbeiter und sich selbst den höchsten
l
Grad an Infektionsschutz zu gewährleisten. Zur Vermeidung von Kreuzkontamination sind die in Ihrer
Einrichtung vorgeschriebenen Infektionsschutzverfahren einzuhalten.
1. Alle Oberflächen mit gewöhnlichen keimtötenden oder antiseptischen Mitteln, z. B. Alkolhol, abwischen.
28
HipFix® System