Civco Radiotherapy HipFix Referenzhandbuch Seite 27

Dispositif HipFix®
UTILISATION PRÉVUE
Destiné au positionnement du patient.
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Les dispositifs sont utilisés pour faciliter le support et le positionnement des patients pendant une IRM.
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ATTENTION
La loi fédérale américaine n'autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un médecin.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser si le dispotif semble endommagé.
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Ne pas utiliser la Lok-Bar™ pour fixer du matériel de positionnement.
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Vérifier que les clamps glissants sont rétractés et couverts avant de retirer le patient.
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Lors du premier positionnement du patient, noter tous les réglages sur la feuille de configuration. La feuille
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de configuration est disponible sur WWW.CIVCORT.COM.
Contrôler la position du patient à l'aide de la feuille de préparation remplie avant le traitement.
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Vérifier tous les angles de traitement et les caractéristiques d'atténuation avant de traiter le patient.
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Ne pas repositionner le dispositif avec le patient dessus.
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S'assurer que le dispositif est sécurisé avant son utilisation.
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Vérifier que le dispositif et le patient ne bougent pas pendant toute la durée du réglage et du traitement.
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REMARQUE: En cas d'incident grave en lien avec le dispositif, ledit incident doit être signalé au fabricant. Si
l'incident se produit au sein de l'Union européenne, veuillez également le signaler à l'organisme
compétent de l'État membre dans lequel vous êtes établi.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ RELATIVES À LA RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (IRM)
MTPLVCMR, MTPLVC04MR: Dispositif sans danger pour l'IRM.
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MTPLVC04MR: La qualité de l'imagerie RM peut être compromise si la zone d'intérêt est
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relativement proche de la petite plaque de recouvrement du positionneur, de la grande plaque de
recouvrement du positionneur ou du trou Lok- Bar™. Lors d'essais non cliniques, l'artefact d'image
Compatible
s'étend sur 41,3 mm pour les images écho de gradient axiales, sur 7,2 mm pour les images écho de
avec l'IRM
gradient sagittales et sur 3,6 mm pour les images écho de spin sagittales près de la petite plaque
de recouvrement du positionneur ; sur 27,0 mm pour les images écho de gradient axiales et sur
19,9 mm pour les images écho de gradient sagittales près de la grande plaque de recouvrement du
positionneur ; et sur 11,9 mm pour les images écho de gradient axiales et sur 6,5 mm pour les
images écho de gradient sagittales près du trou Lok- Bar™ ; lors d'une imagerie avec une séquence
d'impulsions à écho de spin ou à écho de gradient et un système IRM de 3,0 T.
UTILISATION DU DISPOSITIF HIPFIX®
1. Fixer les dispositifs de retenue de flottement au plateau pelvien (clé Balldriver non fournie).
2. Placer le plateau pelvien sur les broches de la Lok- Bar™ (se référer aux instructions de la Lok-Bar™ et s'assurer
qu'une Lok-Bar™ pour IRM est utilisée dans les environnements IRM).
3. Ranger le dispositif à plat pour éviter une éventuelle déformation.
UTILISATION DU VAC- LOK™ AVEC LE DISPOSITIF HIPFIX® (EN OPTION)
1. Fixer les encoches d'indexation Vac- Lok™ en option.
a. Fixer le clamp glissant sur l'encoche d'indexation.
b. Fixer l'encoche d'indexation sur le plateau pelvien à l'aide de vis cylindriques.
2. Fixer la poche Vac- Lok™ de séparation des jambes sur le dispositif HipFix® en veillant à ce que les goupilles
s'insèrent correctement dans les encoches d'indexation (se référer aux instructions Vac-Lok™).
UTILISATION DU THERMOPLASTIQUE
1. Insérer le cadre rechargeable dans les encoches d'indexation. Veiller à ce que les clamps glissants soient
verrouillés (se référer aux instructions sur le thermoplastique).
2. Mouler doucement le produit sur la surface de la zone traitée.
3. Laisser le thermoplastique refroidir complètement avant de relâcher la base de fixation.
RETRAITEMENT
AVERTISSEMENT
Les utilisateurs de ce produit ont l'obligation et la responsabilité d'accorder le plus haut degré de prévention
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des infections aux patients, au personnel et à eux-mêmes. Pour éviter toute contamination croisée, suivre
les principes de contrôle des infections en vigueur dans votre établissement.
1. Essuyer toutes les surfaces avec un germicide ou un antiseptique générique, comme de l'alcool.
ENTRETIEN
REMARQUE: Vérifier avant utilisation si le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure normale.
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