Civco Radiotherapy HipFix Referenzhandbuch Seite 66

Română
DESTINAȚIA DE UTILIZARE
Dispozitivul este destinat fixării pacientului.
l
Dispozitivele sunt utilizate pentru a ajuta la sprijinirea și poziționarea pacienților în timpul unui RMN.
l
ATENȚIE
Legislația federală (din Statele Unite) restricționează comercializarea acestui dispozitiv la vânzarea de către sau la
comanda unui medic.
AVERTIZARE
A nu se utiliza dacă dispozitivul pare deteriorat.
l
A nu se utiliza Lok-Bar™ pentru a se fixa dispozitivele de pozi ț ionare.
l
Asigura ț i-vă că clemele glisante sunt retrase și acoperite, înainte de demontarea pacientului.
l
Când pozi ț iona ț i pacientul prima dată, utiliza ț i foaia de configurare pentru a înregistra toate ajustările. Foaia
l
de configurare este disponibilă la WWW.CIVCORT.COM.
Verifica ț i pozi ț ia pacientului cu fișa de configurare completată înainte de tratament.
l
Verifica ț i toate unghiurile de tratament și caracteristicile de atenuare înainte de tratarea pacien ț ilor.
l
Nu repozi ț iona ț i dispozitivul când este pacientul pe el.
l
Asigura ț i-vă că dispozitivul este fixat bine înainte de utilizare.
l
Asigura ț i-vă că dispozitivul/pacientul nu se mișcă pe durata instalării și a tratamentului.
l
OBSERVAȚIE: Dacă apare un incident grav în legătură cu dispozitivul, acesta ar trebui să fie raportat
producătorului. Dacă incidentul s- a produs într- un stat membru al Uniunii Europene, în care sunteți
stabilit, raportați și autorității competente din statul respectiv.
INFORMAȚII DE SIGURANȚĂ PRIVIND RMN
MTPLVCMR, MTPLVC04MR: Dispozitivul este sigur din punct de vedere RM.
l
MTPLVC04MR: Calitatea imaginilor IRM poate fi compromisă dacă zona de interes se află relativ
l
aproape de mica placă de acoperire de poziționare, de placa mare de acoperire de poziționare sau
de orificiul Lok- Bar™. În testele neclinice, artefactul imaginii se extinde la 41,3 mm în imagini GRE
Sigur din
axiale, 7,2 mm în imagini GRE sagitale și 3,6 mm în imagini SE sagitale lângă mica placă de
punct de
acoperire de poziționare; 27,0 mm în imagini GRE axiale și 19,9 mm în imagini GRE sagitale lângă
vedere RM
placa de acoperire de poziționare mare și 11,9 mm în imagini GRE axiale și 6,5 mm în imagini GRE
sagitale din apropierea orificiului Lok- Bar™; când se vizualizează cu o secvență de impulsuri de
spin- ecou sau de ecou cu gradient și cu un sistem IRM 3.0 T.
UTILIZAREA SISTEMULUI HIPFIX®
1. Fixați elementele de fixare a lățimii plutitoare pe placa pelviană (controlul cu bilă nu este inclus).
2. Plasați placa pelviană pe acele Lok- Bar™ (consulta ț i instruc ț iunile privind Lok-Bar™, asigura ț i-vă că Lok-Bar™
RM este utilizat în medii RM).
3. Depozitați dispozitivul în poziție plană, pentru a evita o posibilă deformare.
UTILIZAREA VAC- LOK™ CU SISTEMUL HIPFIX® (OP Ț IONAL)
1. Atașați canelurile de indexare opționale Vac- Lok™.
a. Atașați clema glisantă la crestătura de indexare.
b. Atașați crestăturile de indexare pe placa pelviană folosind șuruburi cu soclu.
2. Atașați punga split- leg Vac- Lok™ la sistemul HipFix®, asigurându- vă că pinii de pe punga Vac- Lok™ se
potrivesc în crestăturile de indexare (consulta ț i instruc ț iunile privind Vac-Lok™).
UTILIZAREA TERMOPLASTICELOR
1. Introduceți rama reîncărcabilă în canelurile de indexare. Asigurați- vă că clemele glisante sunt blocate
(consulta ț i instruc ț iunile privind termoplasticul).
2. Formați ușor materialul pe contururile zonei de tratament.
3. Lăsați termoplasticul să se răcească complet înainte de a elibera dispozitivul de la baza de atașament.
REPROCESARE
AVERTIZARE
Utilizatorii acestui produs au obliga ț ia și responsabilitatea de a asigura cel mai înalt nivel de control al
l
infec ț iilor pentru pacien ț i, colegi și ei înșiși. Pentru a evita contaminarea încrucișată, respecta ț i politicile de
control al infec ț iilor în vigoare în unitatea dumneavoastră.
1. Ștergeți toate suprafețele cu un șervețel umezit cu un germicid sau un antiseptic obișnuit, de exemplu alcool.
ÎNTREȚINERE
OBSERVAȚIE: Inspectați dispozitivul înainte de utilizare pentru a detecta eventualele semne de
deteriorare și uzură generală.
64
Sistem HipFix®