Elektromagnetische Umgebung - Richtlinien; Übereinstimmungspegel - Depuy Synthes Trauma Recon System Gebrauchsanweisung

Tabelle 4: Störfestigkeit (nicht lebenserhaltende Geräte)
Richtlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Synthes TRS Handstück ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde oder Anwender des Synthes TRS Handstücks muss sicherstellen, dass das System in einer entsprechenden
Umgebung betrieben wird.
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
Bei der Verwendung tragbarer und mobiler HF-Kommunikationsgeräte sollte der empfohlene Schutzabstand zu den Kompo-
nenten des Synthes TRS Handstücks einschliesslich Kabeln eingehalten werden, der sich aus der für die Sender frequenz
zutreffenden Gleichung ergibt.
Störfestigkeitsprüfung
nach Norm
Geleitete HF
IEC 61000-4-6
Gestrahlte HF
IEC 61000-4-3
Gestrahlte HF
IEC 61000-4-3
Mit P als der maximalen Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäss den Angaben des Senderherstellers und d als dem
empfohlenen Schutzabstand in Metern (m).
Die Feldstärke stationärer HF-Sender muss in jedem Frequenzbereich gemäss elektromagnetischer Prüfung
a
vor Ort unter dem Übereinstimmungspegel
In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich:
Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Anmerkung 2: Diese Richtlinien treffen möglicherweise nicht in allen Situationen zu. Die Ausbreitung elektromagnetischer
Wellen hängt von der Absorption und Reflexion derselben von Strukturen, Gegenständen und Personen ab.
a Die Feldstärke von stationären Sendern wie Basisstationen für Funktelefone (Mobil-/schnurlose Telefone) sowie Landmobilfunk, Amateurfunk, AM- und FM-Radiosender
und Fernsehsender kann nicht präzise theoretisch berechnet werden. Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung stationärer HF-Sender sollte unter Umständen
ein elektromagnetisches Standortgutachten durchgeführt werden. Überschreitet die ermittelte Feldstärke am Anwendungsort des Synthes TRS Handstücks den oben
angegebenen HF-Übereinstimmungspegel, muss das Synthes TRS Handstück hinsichtlich seines normalen Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden. Zeigt
das Gerät anomale Leistungen, sind gegebenenfalls zusätzliche Massnahmen erforderlich, wie z. B. die Neuausrichtung oder Umsetzung des Synthes TRS Handstücks.
b Im Frequenzbereich zwischen 150 kHz und 80 MHz dürfen die Feldstärken 3 V/m nicht überschreiten.
IEC 60601 Prüfpegel
3 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
3 V/m
80 MHz bis 800 MHz
3 V/m
800 MHz bis 2.5 GHz
b
liegen
Trauma Recon System (TRS) Gebrauchsanweisung DePuySynthes
Übereinstimmungspegel
Nicht anwendbar
E1 = 10 V/m
80 MHz bis 800 MHz
E2 = 10 V/m
800 MHz bis 2.7 GHz
Empfohlener
Schutz abstand
d = 1.2 P
150 kHz bis 80 MHz
d = 0.35 P
80 MHz bis 800 MHz
d = 0.7 P
800 MHz bis 2.7 GHz
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