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Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit; Übereinstimmungspegel - Depuy Synthes COLIBRI II Gebrauchsanweisung

Das colibri ii ist für die verwendung in unfall- und orthopädischer chirurgie des skeletts bestimmt, d. h. bohren, fräsen oder schneiden von knochen.
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Elektromagnetische Verträglichkeit
Begleitpapiere gemäss IEC 60601-1-2, 2007,
Abschnitt 6
Tabelle 3: Störfestigkeit (nicht lebenserhaltende Geräte)
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Colibri II System von Synthes ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt.
Der Kunde oder Anwender des Colibri II Systems von Synthes muss sicherstellen, dass das System in einer entspre-
chenden Umgebung betrieben wird.
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Bei der Verwendung tragbarer und mobiler HF-Kommunikationsgeräte sollte der empfohlene Schutzabstand zu den
Kom ponenten des Colibri II Systems von Synthes einschliesslich Kabeln eingehalten werden, der sich aus der für die
Sendefrequenz zutreffenden Gleichung ergibt.
Störfestigkeitsprüfung
nach Norm
Leitungsgeführte
HF-Störgrössen
IEC 61000-4-6
Eingestrahlte
HF-Störgrössen
IEC 61000-4-3
Eingestrahlte
HF-Störgrössen
IEC 61000-4-3
Mit P als der maximalen Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäss den Angaben des Senderherstellers und
d als dem empfohlenen Schutzabstand in Metern (m).
Die Feldstärke stationärer HF-Sender sollte in jedem Frequenzbereich gemäss elektro-
magnetischer Untersuchung des Standorts
In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich:
Hinweise:
Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzwert.
Diese Leitlinien treffen möglicherweise nicht in allen Situationen zu. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen
wird durch Absorption und Reflexion von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
a Mögliche kürzere Abstände ausserhalb des Frequenzbereichs der ISM-Bänder führen nicht zu einer verbesserten Anwendbarkeit dieser Tabelle.
b Die Feldstärken von stationären Sendern wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen (Mobil-/schnurlose Telefone) und mobilen Landfunkdiensten,
Amateurstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische
Umgebung unter Einwirkung von stationären HF-Sendern zu ermitteln, ist eine elektromagnetische Untersuchung des Standorts zu empfehlen. Überschreitet die
ermittelte Feldstärke am Anwendungsort des Synthes Colibri II Systems den oben angegebenen HF-Übereinstimmungspegel, muss das Synthes Colibri II System
hinsichtlich seines normalen Betriebs beobachtet werden. Wenn von der Norm abweichende Leistungsmerkmale beobachtet werden, sind gegebenenfalls
zusätzliche Massnahmen wie eine Neuausrichtung oder Umsetzung des Synthes Colibri II Systems erforderlich.
c Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke 10 V/m nicht überschreiten.
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DePuy Synthes Colibri II Gebrauchsanweisung
IEC 60601
Prüfpegel
3 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
3 V/m
80 MHz bis 800 MHz
3 V/m
800 MHz bis 2.5 GHz
unter dem Übereinstimmungspegel
b
Übereinstimmungspegel
Nicht anwendbar
E1 = 10 V/m
(gemessen 20 V/m)
80 MHz bis 800 MHz
E2 = 10 V/m
(gemessen 20 V/m)
80 MHz bis 2.7 GHz
liegen.
c
Empfohlener
Schutzabstand
a
= 0.35 =+ P
d
150 kHz bis 80 MHz
= 0.35 =+ P
d
80 MHz bis 800 MHz
= 0.7 =+ P
d
800 MHz bis 2.5 GHz

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