Elektromagnetische Umgebung - Richtlinie - Depuy Synthes Electric Pen Drive Gebrauchsanweisung

Störfestigkeit (alle Geräte)
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Synthes EPD System ist für die Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen.
Der Kunde oder Anwender des Synthes EPD Systems muss vor Anwendung des Systems sicherstellen, dass die
entsprechende Umgebung gegeben ist.
Störfestigkeitsprüfung
nach Norm
Elektrostatische Entladung
(ESD) IEC 61000-4-2
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Burst IEC 61000-4-4
Spannungsstoß
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und
Spannungsschwankungen der
Stromversorgungsleitungen
IEC 61000-4-11
Hinweis: U ist die Netzwechselspannung vor Anwendung der Prüfpegel.
T
Versorgungsfrequenz (50/60 Hz)
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
IEC 60601
Prüfpegel
± 8 kV Kontakt
± 15 kV
Luftentladung
± 4 kV für Stromver-
sorgungsleitungen
± 4 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
± 1 kV Gegentakt
± 2 kV Gleichtakt
< 5 % U
T
(für 0,5 Zyklen)
40 % U (5 Zyklen)
T
70 % U
T
(für 25 Zyklen)
< 5 % U für 5 s
T
30 A/m
Compliance- Elektromagnetische Umgebung –
Niveau Richtlinie
± 8 kV Kontakt Fußböden sollten aus Holz, Beton oder
± 15 kV Keramikfliesen sein. Ist der Boden mit
Luftentladung synthetischem Material ausgelegt,
sollte die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
± 4 kV für Stromver- Die Netzstromqualität sollte der einer
sorgungsleitungen typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
± 4 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
± 1 kV Gegentakt Die Netzstromqualität sollte der einer
typischen Geschäfts- oder
± 2 kV Gleichtakt Krankenhausumgebung entsprechen.
< 5 % U Die Netzstromqualität sollte der
T
(für 0,5 Zyklen) einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung
40 % U (5 Zyklen) entsprechen. Muss das Synthes EPD
T
System auch während
70 % U Unterbrechungen der Stromzufuhr
T
(für 25 Zyklen) ständig in Betrieb bleiben, sollte das
Synthes EPD System an eine
< 5 % U für 5 s unterbrechungsfreie
T
Stromversorgung angeschlossen
werden.
200 A/m Magnetfelder mit Netzfrequenzen
am Standort des Systems sollten
ein Niveau haben, das dem einer
normalen Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebung entspricht.
Electric Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes 55