Iliaca-Propper; Hovedproteseforlængere; Retningslinjer For Billeddiagnostik Og Postoperativ; Opfølgning - COOK Medical Zenith Alpha Gebrauchsanweisung

3 . Spænd Captor hæmostaseventilen med et let tryk rundt om
formningsballonen ved at dreje den med uret .
FORSIGTIG: Fyld ikke ballonen i karret uden for protesen .
4 . Ekspandér formningsballonen inden i det proksimale og det distale
segment af konverteringsenheden vha . fortyndet kontraststof (ifølge
producentens anbefalinger) . (Fig . 39)
FORSIGTIG: Kontrollér fuld deflation af ballonen inden omplacering .
5 . Deflater og fjern formningsballonen helt, udskift den med et
angiografikateter og udfør afslutningsangiogrammer .
6 . Hvis der ikke kræves øvrige endovaskulære manøvrer, fjernes alle sheaths,
kateterledere og katetre . Reparér karrene og luk på sædvanlig kirurgisk vis .

10.2.2 Iliaca-propper

Se brugsanvisningen til hjælpekomponenter til Zenith AAA endovaskulær
protese eller brugsanvisningen til Zenith AAA iliaca-prop .
10.2.3 Hovedproteseforlængere
Hovedproteseforlængere anvendes til at forlænge den proksimale protese af
en in situ endovaskulær protese . (Fig . 40)
Forberedelse/gennemskylning af hovedproteseforlænger
1 . Fjern den indre stilet (fra den indvendige kanyle), beskyttelsesrøret til
kanylen (fra den indvendige kanyle) og beskyttelseshætten til dilatatorens
spids (fra dilatatorens spids) . Træk Peel-Away sheathen af bagsiden af
hæmostaseventilen . (Fig . 31) Elevér systemets distale spids og gennemskyl
igennem hanen på hæmostaseventilen, indtil væske kommer ud af
skyllerillen nær spidsen af indføringssheathen . (Fig . 32) Fortsæt med
at injicere den fulde 20 ml skylleopløsning gennem produktet . Stop
injektionen og luk hanen .
BEMÆRK: Der bruges ofte proteseskylleopløsning med hepariniseret
saltvand .
2 . Sæt en sprøjte med hepariniseret saltvand fast på muffen på
den indvendige kanyle . Gennemskyl, indtil væske kommer ud af
dilatatorspidsen . (Fig . 33)
BEMÆRK: Når systemet gennemskylles, skal systemets distale ende eleveres
for at lette fjernelse af luft .
3 . Gennemvæd sterile gazekompresser i saltvandsopløsning, og brug dem til
at aftørre Flexor indføringssheathen for at aktivere den hydrofile coating .
Hydrér både sheath og dilatator rigeligt .
Placering og anlæggelse af hovedproteseforlængeren
1 . Fjern fremføringssheathen til hovedprotesen . Anvend hovedprotesens
kateterleder til at indføre hovedproteseforlængeren i hovedprotesen .
BEMÆRK: Hovedproteseforlængerens fremføringssystem kan ikke indføres
gennem indføringssheathen til hovedprotesen eller iliaca-benet .
2 . Før langsomt frem, indtil hovedproteseforlængeren er på det behørige
interventionssted . (Fig . 41)
3 . Bekræft hovedproteseforlængerens position for at sikre korrekt forsegling
og modstand mod migration .
4 . Bekræft placeringen med angiografi for at sikre åbenhed i nyrearterierne,
og at korrekt placering er opnået .
FORSIGTIG: Udvis forsigtighed under placering og anlæggelse af
hovedproteseforlængeren, så hovedprotesen ikke flyttes .
5 . Anlæg anordningen ved at trække sheathen tilbage, mens den grå
positioneringsenhed på indføringssystemet stabiliseres . (Fig . 35 og 42)
Fortsæt med at anlægge anordningen, indtil den mest distale stent
eksponeres . Stop tilbagetrækning af sheathen .
6 . Fjern sikkerhedslåsen fra den sorte udløsningsmekanisme til udløser-
wiren . Træk udløser-wiren tilbage og fjern den ved at skubbe den sorte
udløsningsmekanisme til udløser-wiren af håndtaget og dernæst fjerne den
via dens rille over den indvendige kanyle . (Fig . 37)
7 . Træk den tilspidsede ende af indføreren tilbage gennem
hovedproteseforlængeren og fremføringssystemet, mens kateterlederens
position opretholdes . Sørg for at hovedproteseforlængeren og
CT-scanning
Abdominal røntgen af protese
Angiografi
1
Billeddiagnostik skal udføres inden for 6 måneder før proceduren.
2
Kun nødvendig for at opklare eventuelle usikkerheder i de anatomiske målinger, der er nødvendige for størrelsesbestemmelse af protesen.
3
Duplex-ultralydsscanning kan bruges til de patienter, der har nyresvigt, eller som af anden årsag er ude af stand til at gennemgå kontrastforstærket CT-scanning.
4
En gang årligt efterfølgende.

11.2 Anbefalinger for CT-scanning med og uden kontrast

• Filmsæt bør indeholde alle sekventielle billeder ved lavest mulige slice-tykkelse (≤ 3 mm). Anvend IKKE stor skivetykkelse (> 3 mm) og/eller udelad konsekutive
CT-billeder/filmsæt, da det forhindrer præcise anatomiske og produktsammenligninger over tid .
• Alle billeder skal indeholde en målestok for hver film/billede. Billeder skal arrangeres, så der ikke er mindre end 20:1 billeder på 35,5 x 43,2 cm (14 x 17 tommer)
ark, hvis der bruges film .
Det er vigtigt at følge godkendte billeddiagnostiske protokoller under CT-scanningen . Tabel 11 .2 .1 giver eksempler på godkendte billeddiagnostiske protokoller .
Tabel 11 .1 .1 Foreslået plan for billeddiagnostisk opfølgning
Præop . Perop .
1
X
2
X X
den endovaskulære protese ikke flytter sig under udtrækning af
fremføringssystemet .
8 . Luk Captor hæmostaseventilen ved at dreje den med uret, indtil den
stopper . (Fig . 38)
Indføring af hovedproteseforlængerens formningsballon
BEMÆRK: For information om brugen af anbefalede produkter henvises til
brugsanvisningen for de individuelle produkter .
1 . Klargør formningsballonen på følgende måde:
• Gennemskyl kateterlederlumenet med hepariniseret saltvand.
• Fjern al luft fra ballonen.
FORSIGTIG: Captor hæmostaseventilen skal være åben, inden
formningsballonen omplaceres .
2 . Før formningsballonen frem over kateterlederen og gennem
hæmostaseventilen på hovedprotesens indføringssystem til
hovedproteseforlængerens niveau .
3 . Spænd Captor hæmostaseventilen omkring formningsballonen med
forsigtigt tryk ved at dreje Captor hæmostaseventilen med uret .
FORSIGTIG: Fyld ikke ballonen i karret uden for protesen .
4 . Ekspandér formningsballonen inden i det proksimale segment af
hovedproteseforlængeren og derefter i det mest distale segment af
hovedproteseforlængeren vha . fortyndet kontraststof (ifølge producentens
anbefalinger) . (Fig . 43)
FORSIGTIG: Kontrollér fuld deflation af ballonen inden omplacering .
5 . Deflater og fjern formningsballonen helt, udskift den med et
angiografikateter og udfør afslutningsangiogrammer .
6 . Hvis der ikke kræves øvrige endovaskulære manøvrer, fjernes alle sheaths,
kateterledere og katetre . Reparér karrene og luk på sædvanlig kirurgisk vis .

11 RETNINGSLINJER FOR BILLEDDIAGNOSTIK OG POSTOPERATIV

OPFØLGNING

11.1 Generelle

• Denne endovaskulære proteses ydeevne på lang sigt er endnu ikke
fastlagt . Alle patienter skal gøres opmærksomme på, at endovaskulær
behandling kræver regelmæssig, livslang opfølgning for at bedømme
deres helbred og den endovaskulære proteses performance . Patienter
med specifikke kliniske fund (f . e ks . endolækager, aneurismer, der forstørres,
eller ændringer i den endovaskulære proteses struktur eller position) skal
følges nøjere .
• Patienter bør rådgives om vigtigheden af at overholde opfølgningsplanen,
både i det første år og med årlige mellemrum derefter . Patienter bør
informeres om, at regelmæssig og konsekvent opfølgning er en meget
vigtig del af at sikre den fortsatte sikkerhed og effektivitet af den
endovaskulære behandling af AAA'er .
• Læger bør evaluere patienter på et individuelt grundlag og ordinere
deres opfølgning i forhold til hver enkelt patients individuelle behov
og omstændigheder . Den foreslåede plan for billediagnostik er vist i
Tabel 11 .1 .1 . Denne plan er fortsat et minimumskrav for patientopfølgning
og bør opretholdes, selv ved fraværet af kliniske symptomer (f . e ks . smerte,
følelsesløshed, svaghed) . Patienter med specifikke kliniske fund (f . e ks .
endolækager, aneurismer, der forstørres, eller ændringer i stentprotesens
struktur eller position) bør følges ved hyppigere intervaller .
• Årlig billeddiagnostisk opfølgning bør omfatte abdominalrøntgenbilleder
og CT-scanninger både med og uden kontrast .
• Kombinationen af CT-scanning med og uden kontrast giver information
om ændring af aneurismediameteren, endolækage, åbenhed, snoethed,
progressiv sygdom, fikseringslængde og andre morfologiske ændringer .
• Abdominale røntgenbilleder giver information om anordningens integritet
(separation mellem komponenter, stentfraktur og adskillelse af modhager) .
Tabel 11 .1 .1 oplyser den minimale billeddiagnostiske opfølgning, der
skal foretages for patienter med Zenith Alpha abdominal endovaskulær
protese . Patienter, hvor mere intensiv opfølgning er nødvendig, skal have
mellemliggende evalueringer .
30 dage
3
X
X
50
6 måneder 12 måneder
3
X X
X X
4
3