Tabulka 11 .2 .1 Přijatelné Protokoly Snímkování; Abdominální Radiogramy; Informace O Vyšetření Mri; Další Sledování A Léčba - COOK Medical Zenith Alpha Gebrauchsanweisung

IV kontrastní látka
Akceptovatelné přístroje
Objem injekce
Rychlost injekce
Režim injekce
Načasování bolusu
Pokrytí – začátek
Pokrytí – konec
Kolimace
Rekonstrukce
Axiální DFOV (duální zorné pole)
Série po injekci
11.3 Abdominální radiogramy
Požadují se následující snímky:
• Čtyři filmy: projekce vleže na zádech – frontální (AP), laterální, LPO (levá
zadní šikmá) 30 stupňů a RPO (pravá zadní šikmá) 30 stupňů, vycentrované
na pupek .
• Zaznamenejte vzdálenost od stolu k filmu a použijte stejnou vzdálenost při
každém dalším vyšetření .
Zajistěte, aby byl celý implantát zachycen na každém jednotlivém snímku
v podélné orientaci .
Existují-li jakékoli pochybnosti ohledně integrity zařízení (např .
zasmyčkování, zlomení stentu, oddělení kotviček, vzájemný pohyb
komponent), doporučuje se použít zvětšené snímky . Ošetřující lékař musí
na snímcích vyhodnotit integritu implantátu (celou délku zařízení včetně
komponent) za použití zvětšovacího skla s 2-4násobným zvětšením .
11.4 Informace o vyšetření MRI
POZNÁMKA: Používáte-li toto zařízení společně s dalším endovaskulárním
graftem řady Zenith, vyhledejte další informace o MRI v příslušném návodu
k použití .
Neklinické testy prokázaly, že endovaskulární graft s malým profilem Zenith
AAA (endovaskulární graft s malým profilem Zenith sloužil jako náhrada za
břišní endovaskulární graft Zenith Alpha) je podmíněně bezpečný při vyšetření
MRI (MR Conditional) . Pacient s tímto endovaskulárním graftem může být
bezpečně snímkován ihned po umístění graftu za dále uvedených podmínek .
Statické magnetické pole
• Statické magnetické pole o síle 3,0 tesla nebo menší.
• Prostorový gradient magnetického pole 1 580 gaussů/cm (15,8 t/m) nebo
méně .
• Součin prostorového gradientu a statického magnetického pole nesmí
přesáhnout 47,4 t 2 /m .
Statické magnetické pole pro účely srovnávání s výše uvedenými limity je
statické magnetické pole u pacienta (tj . mimo kryt snímkovacího zařízení,
v dosahu pacienta nebo jedince) .
Záhřev způsobený snímkováním MRI
Systémy 1,5 tesla a 3,0 tesla: Maximální hodnota měrného absorbovaného
výkonu přepočteného na celé tělo (SAR) 2 W/kg za 15 minut snímkování (tj . na
jednu snímkovací sekvenci) .
Zvýšení teploty při 1,5 tesla:
Při neklinickém testování došlo u endovaskulárního graftu s malým profilem
Zenith AAA (endovaskulární graft s malým profilem Zenith AAA sloužil jako
náhrada za břišní endovaskulární graft Zenith Alpha) k maximálnímu zvýšení
teploty o 1,7 °C za 15 minut snímkování MRI (tj . za jednu snímkovací sekvenci)
v MR systému o 1,5 tesla (Magnetom, Siemens Medical Solutions, Malvern,
PA, software Numaris/4) při hodnotě měrného absorbovaného výkonu
přepočteného na celé tělo (SAR) hlášené systémem MRI 2,9 W/kg (spojované
s kalorimetricky měřenou hodnotou přepočtenou na celé tělo 2,1 W/kg) .
Zvýšení teploty při 3,0 tesla:
Při neklinickém testování došlo u endovaskulárního graftu s malým profilem
Zenith AAA (endovaskulární graft s malým profilem Zenith sloužil jako náhrada
za břišní endovaskulární graft Zenith Alpha) k maximálnímu zvýšení teploty
o 2,0 °C za 15 minut snímkování MRI (tj . za jednu snímkovací sekvenci) v MR
systému o 3,0 tesla (Excite, GE Healthcare, Milwaukee, WI, software G3 . 0 -052B)
při hodnotě měrného absorbovaného výkonu přepočteného na celé tělo
(SAR) hlášené systémem MRI 3,0 W/kg (spojované s kalorimetricky měřenou
hodnotou přepočtenou na celé tělo 2,8 W/kg) .
Artefakt obrazu
Kvalita snímku MRI může být zhoršena, pokud je oblast zájmu uvnitř lumenu
nebo do cca 5 mm od umístění břišního endovaskulárního graftu Zenith
Alpha, což bylo prokázáno při neklinickém testování o následující sekvenci:
T1-vážená sekvence impulzu spinového echa a sekvence impulzu gradientního
echa na systému MRI o 3,0 tesla (Excite, GE Healthcare) . Proto může být
nutné optimalizovat parametry snímání magnetickou rezonancí vzhledem
k přítomnosti tohoto kovového implantátu .
11 .2 .1 Přijatelné protokoly snímkování
Bez kontrastní látky
Ne
Spirálový CT nebo vysokovýkonný MDCT
s kapacitou >40 sekund
Nevztahuje se
Nevztahuje se
Nevztahuje se
Nevztahuje se
Bránice
Proximální femur
<3 mm
2,5 mm v celém rozsahu – „měkký algoritmus"
32 cm
Není
Pouze pro pacienty v USA
Společnost Cook doporučuje, aby pacienti zaregistrovali podmínky pro
MRI snímkování popsané v tomto návodu k použití u nadace MedicAlert
Foundation . Nadaci MedicAlert Foundation lze kontaktovat následujícími
způsoby:
11.5 Další sledování a léčba
Další sledování a potenciálně další léčba se doporučuje v následujících
případech:
• Aneuryzma s endoleakem typu I
• Aneuryzma s endoleakem typu III
• Zvětšení aneuryzmatu, ≥5 mm maximálního průměru (bez ohledu na stav
• Migrace
• Nedostatečná délka přilehnutí
Při zvažování opakované intervence nebo přechodu na otevřenou chirurgickou
reparaci musí lékař posoudit doprovodná onemocnění konkrétního pacienta,
předpokládanou dobu jeho života a pacientovu osobní volbu . Pacienti musí
být poučeni, že po implantaci endograftu může být nutný další intervenční
zásah včetně katetrizace nebo přechodu na otevřený chirurgický výkon .
12 ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ S UVOLNĚNÍM HLAVNÍHO TĚLA
POZNÁMKA: Kontaktujte místního zástupce společnosti Cook a požádejte
o technickou pomoc, kterou může poskytnout specializovaný technik na
produkty Cook .
POZNÁMKA: Máte-li při otáčení modré rukojeti potíže při vyjímání drátů
obnaženého stentu z graftu, pokračujte normálním postupem rozvinutí pro
uvolnění ipsilaterální větve . Pokud se ani tímto postupem potíže nezmírní,
proveďte níže uvedené kroky pro řešení problémů s uvolněním hlavního těla,
které popisují způsob demontáže rotační rukojeti .
POZNÁMKA: Máte-li potíže s uvolněním ipsilaterální větve, přejděte přímo
k níže uvedeným krokům 1-4 .
1 . Umístěte chirurgické kleště do zdířek na koncových sponách a vysuňte obě
2 . Odstraňte koncový uzávěr z modré rotační rukojeti . (Obr . 46)
3 . Přidržte černý držák a současně odstraňte modrou rotační rukojeť tak, že ji
POZNÁMKA: Při odstraňování rotační rukojeti pocítíte pnutí .
POZNÁMKA: Máte-li pocit, že modrou rotační rukojeť nelze odstranit,
otáčejte modrou rotační rukojetí opačným směrem, než jakým ukazuje bílá
šipka (proti směru hodinových ručiček), a pokračujte, dokud se rukojeť zcela
neodstraní .
POZNÁMKA: Rukojeť je zkonstruována tak, aby otáčení modré rukojeti
a vyjmutí uvolňovacích drátů nemohly bránit žádné závady .
4 . Uchopte všechny dráty do kleští a vytahujte je, dokud se neuvolní graft .
42
Spirálový CT nebo vysokovýkonný MDCT
Podle protokolu daného zdravotnického zařízení
Testovací bolus: SmartPrep, C .A .R .E .
2,5 mm v celém rozsahu – „měkký algoritmus"
Poštou: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon: V USA: +1-888-633-4298, bez poplatku
Mimo území USA: +1-209-668-3333
Fax: +1-209-669-2450
Web: www . m edicalert . o rg
endoleaku)
spony ven . (Obr . 44 a 45)
vysunete přímo dozadu . (Obr . 47) Uvidíte uvolňovací dráty . (Obr . 48)
(Obr . 49)
S kontrastní látkou
Ano
s kapacitou >40 sekund
>2,5 ml/s
Tlakový
nebo ekvivalent
1 cm nad a . celiaca
Odstup a . profunda femoris
<3 mm
32 cm
Není