Tabell 11 .2 .1 Akseptable Avbildningsprotokoller; Abdominale Røntgenbilder; Mr-Informasjon; Ytterligere Kontroll Og Behandling - COOK Medical Zenith Alpha Gebrauchsanweisung

IV-kontrastmiddel
Godkjente maskiner
Injiseringsvolum
Injiseringshastighet
Injiseringsmodus
Bolustidsberegning
Dekning – start
Dekning – ferdig
Kollimasjon
Rekonstruksjon
Aksial DFOV
Bildeserier etter injeksjon
11.3 Abdominale røntgenbilder
Følgende visninger er påkrevd:
• Fire filmer: ryggleie-frontal (AP) visning, lateral visning, 30 graders venstre
posterior skrå visning og 30 graders høyre posterior skrå visning sentrert på
umbilicus .
• Registrer avstanden mellom bord og film og bruk den samme avstanden
ved hver etterfølgende undersøkelse .
Pass på at anordningen fremstår i hele sin lengde på hvert enkelt bildeformat .
Hvis det er tvil om anordningens integritet (f .eks . knekk, stentbrudd,
mothakeseparasjon, relativ komponentforskyvning), anbefales bruk
av forstørret visning . Den ansvarlige legen bør evaluere filmene
for anordningens integritet (anordningens fulle lengde innbefattet
komponenter) ved å bruke et visuelt hjelpemiddel med 2–4X forstørrelse .

11.4 MR-informasjon

MERKNAD: Hvis du bruker denne anordningen sammen med et annet
endovaskulært implantat i Zenith-serien, skal du slå opp i den respektive
anordningens bruksanvisning for ytterligere MR-informasjon .
Ikke-klinisk testing har vist at Zenith lavprofils AAA endovaskulært implantat
(Zenith lavprofils AAA endovaskulært implantat ble brukt som surrogat for
Zenith Alpha abdominalt endovaskulært implantat) er MR-kompatibelt under
visse forhold . En pasient med dette endovaskulære implantatet kan trygt
skannes umiddelbart etter plassering under følgende forhold:
Statisk magnetfelt
• Statisk magnetfelt på 3,0 tesla eller lavere.
• Romlig magnetisk gradientfelt på 1580 gauss/cm (15,8 T/m) eller mindre.
• Produktet av det romlige gradientfeltet og det statiske magnetfeltet skal
ikke overskride 47,4 T 2 /m .
Det statiske magnetfeltet til sammenligning av grensene ovenfor er
det statiske magnetfeltet som er relevant for pasienten (dvs . utenfor
skannerkapslingen, tilgjengelig for en pasient eller andre personer) .
MR-relatert oppvarming
Systemer på 1,5 og 3,0 tesla: Maksimal helkropps gjennomsnittlig spesifikk
absorpsjonsrate (SAR) på 2 W/kg ved 15 minutters skanning (dvs . per
skanningssekvens) .
Temperaturstigning på 1,5 tesla:
Under ikke-klinisk testing produserte Zenith lavprofils AAA endovaskulært
implantat (Zenith lavprofils AAA endovaskulært implantat ble brukt som et
surrogat for Zenith Alpha abdominalt endovaskulært implantat) en maksimal
temperaturøkning på 1,7 °C ved 15 minutters MR-avbildning (dvs . i én
skanningssekvens) utført i et MR-system på 1,5 tesla (Magnetom, Siemens
Medical Solutions, Malvern, PA, USA, programvare Numaris/4) med en
helkropps-gjennomsnittlig spesifikk absorpsjonsrate som ble rapportert av
MR-systemet, på 2,9 W/kg (forbundet med en kalorimetrisk målt helkropps-
gjennomsnittlig verdi på 2,1 W/kg) .
Temperaturstigning på 3,0 tesla:
Under ikke-klinisk testing produserte Zenith lavprofils AAA endovaskulært
implantat (Zenith lavprofils AAA endovaskulært implantat ble brukt som
et surrogat for Zenith Alpha abdominalt endovaskulært implantat) en
maksimal temperaturøkning på 2,0 °C ved 15 minutters MR-avbildning
(dvs . i én skanningssekvens) utført i et MR-system på 3,0 tesla (Excite, GE
Healthcare, Milwaukee, WI, USA, programvare G3 . 0 -052B) med en helkropps-
gjennomsnittlig spesifikk absorpsjonsrate som ble rapportert av MR-systemet,
på 3,0 W/kg (forbundet med en kalorimetrisk målt helkropps-gjennomsnittlig
verdi på 2,8 W/kg) .
Bildeartefakt
Det kan bli dårligere kvalitet på MR-bildene hvis området som skal undersøkes,
er innenfor lumenen eller innenfor omtrent 5 mm av det plasserte Zenith
Alpha abdominalt endovaskulært implantatet, som erfart under ikke-klinisk
testing med sekvensene: T1-vektet spinnekko- og gradientekkopuls i et
3,0 tesla MR-system (Excite, General Electric Healthcare) . Derfor kan det være
nødvendig å optimalisere parametrene for MR-avbildning for å ta hensyn til
dette metallimplantatet .
11 .2 .1 Akseptable avbildningsprotokoller
Uten kontrastmiddel
Nei
Spiral-CT eller høytytende MDCT med kapasitet
på > 40 sekunder
–
–
–
–
Diafragma
Proksimal femur
< 3 mm
2,5 mm hele veien – bløt algoritme
32 cm
Ingen
Kun for pasienter i USA
Cook anbefaler at pasienten registrerer MR-betingelsene i denne
bruksanvisningen hos MedicAlert Foundation . MedicAlert Foundation kan
kontaktes på følgende vis:

11.5 Ytterligere kontroll og behandling

Ytterligere kontroll og mulig behandling anbefales for:
• Aneurismer med type I endolekkasje
• Aneurismer med type III endolekkasje
• Aneurismeforstørrelse, ≥ 5 mm av maksimal diameter (uansett
endolekkasjestatus)
• Forskyvning
• Utilstrekkelig forseglingslengde
Overveielse vedrørende reintervensjon eller konvertering til åpen reparasjon
bør inkluderes i den ansvarlige legens vurdering av den enkelte pasients
komorbiditeter, forventet levetid og pasientens personlige valg . Pasienter bør
tilrådes om at det er mulighet for etterfølgende reintervensjoner, innbefattet
kateterbasert teknikk og konvertering til åpen kirurgi, etter plassering av
endoimplantatet .
12 FEILSØKING FOR FRIGJØRING AV HOVEDDEL
MERKNAD: Kontakt din lokale Cook-representant for å få teknisk assistanse fra
en Cook-produktspesialist .
MERKNAD: I tilfelle vanskeligheter med å fjerne bare stentvaiere fra
implantatet ved rotasjon av det blå håndtaket, gå gjennom den normale
frigjøringsprosedyren til frigjøring av det ipsilaterale lemmet . Hvis dette
ikke letter vanskeligheten, fortsett med feilsøkingstrinnene for frigjøring av
hoveddel nedenfor for å demontere rotasjonshåndtaket .
MERKNAD: Hvis du har vanskeligheter med frigjøring av det ipsilaterale
lemmet, gå direkte til trinn 1–4 nedenfor .
1 . Plasser det kirurgiske tangsettet inn i åpningene på bakendeklipsene, og
skyv begge klipsene ut . (Fig . 44 og 45)
2 . Fjern bakendehetten fra det blå rotasjonshåndtaket . (Fig . 46)
3 . Mens du holder det svarte gripestykket, fjerner du det blå
rotasjonshåndtaket ved å skyve det rett tilbake . (Fig . 47) Utløservaierne vil
være synlige . (Fig . 48)
MERKNAD: Spenning føles under fjerning av rotasjonshåndtaket .
MERKNAD: Hvis det blå rotasjonshåndtaket føler som om det ikke kan
flyttes, vrir du det blå rotasjonshåndtaket i motsatt retning av den hvite
pilen (mot urviseren), og fortsetter helt til håndtaket er helt fjernet .
MERKNAD: Håndtaket er designet slik at uansett feil er ikke dette nok til å
hindre rotasjon av det blå håndtaket og fjerning av utløservaierne .
4 . Bruk pinsett og ta tak i alle vaierne og trekk dem tilbake til implantatet er
frigjort . (Fig . 49)
130
Spiral-CT eller høytytende MDCT med kapasitet
Ifølge institusjonell protokoll
Testbolus: SmartPrep, C .A .R .E .,
1 cm superior for axis celiaca
Startpunkt for profunda femoris
2,5 mm hele veien – bløt algoritme
Post: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon: +1-888-633-4298 (grønt nummer i USA)
+1-209-668-3333 fra utenfor USA
Faks: +1-209-669-2450
Internett: www . m edicalert . o rg
Kontrastmiddel
Ja
på > 40 sekunder
> 2,5 ml/s
Kraftassistert
eller tilsvarende
< 3 mm
32 cm
Ingen