Tabel 9 .5 .1 Størrelsesguide Til Diameter På Hovedprotese, Zimb; Abdominal Hovedprotese); Tabel 9 .5 .2 Størrelsesguide Til Diameter På Iliaca-Ben, Zisl; Endovaskulært Ben) - COOK Medical Zenith Alpha Gebrauchsanweisung

Tilsigtet diameter
1,2
på aortakar
(mm)
18-19
20-21
22
23-24
25-26
27-28
28-32
1
Maksimum diameter langs det proksimale fikseringssted.
2
Afrund den målte aortadiameter til nærmeste mm.
3
Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg.
* Alle dimensioner er nominale.
Tilsigtet diameter
1,2
på iliaca
(mm)
8
9-10
11-12
13-15
16-18
19-20
1
Maksimum diameter langs det distale fikseringssted.
2
Afrund den målte iliaca-diameter til nærmeste mm.
3
Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg.
4
Ca. benlængde i alt = længde angivet på etiket + 26 mm.
*Alle dimensioner er nominelle.
(Zenith Low Profile Main Body Extension, Zenith hovedproteseforlænger med reduceret diameter)*
Tilsigtet diameter
1,2
på aortakar
(mm)
18-19
20-21
22
23-24
25-26
27-28
29-32
1
Maksimum diameter langs det proksimale fikseringssted.
2
Afrund den målte aortadiameter til nærmeste mm.
3
Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg.
*Alle dimensioner er nominelle.
Hovedprotesens
diameter
(mm)
22 og 24
26 og 28
30 og 32
36
1
Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg.
*Alle dimensioner er nominelle.

10 BRUGSANVISNING

Anatomiske krav

• Det iliofemorale adgangskars størrelse og morfologi (minimal trombe,
forkalkning og/eller snoethed) skal være kompatibel med vaskulære
adgangsteknikker og tilbehør . Arteriel kanalteknik kan være nødvendig .
• Proksimale aortahalslængder bør være mindst 15 mm med en diameter
målt fra udvendig væg til udvendig væg på 18 til 32 mm .
• Det distale fikseringssted i a. iliaca skal være mere end 10 mm langt og 8 til
20 mm i diameter (målt fra udvendig væg til udvendig væg) .
Denne foreslåede brugsanvisning skal læses inden anvendelse af Zenith Alpha
abdominal endovaskulær protese . Følgende instruktioner indeholder en
vejledning for anlæggelse af anordningen . Det kan være nødvendigt at variere
følgende procedurer . Disse instruktioner er tænkt som en vejledning til lægen
og træder ikke i stedet for lægens skøn .

Generel information om anvendelse

• Der skal anvendes standardteknikker til anlæggelse af arterielle
adgangssheaths, styrekatetre, angiografikatetre og kateterledere, når Zenith
Tabel 9 .5 .1 Størrelsesguide til diameter på hovedprotese, ZIMB
(Zenith Alpha Abdominal Main Body, Zenith Alpha abdominal hovedprotese)*
Hovedprotesens
3
diameter
(mm)
22
24
26
28
30
32
36
Tabel 9 .5 .2 Størrelsesguide til diameter på iliaca-ben, ZISL
(Zenith Alpha Spiral-Z Endovascular Leg, Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulært ben)*
Diameter
3
på iliaca-ben
(mm)
9
11
13
16
20
24
Tabel 9 .5 .3 Størrelsesguide til diameter på hovedproteseforlænger, ZLBE
Diameter på
3
hovedproteseforlænger
(mm)
22
24
26
28
30
32
36
Tabel 9 .5 .4 Størrelsesguide til diameter på konverteringsenhed, ZLC
(Zenith Low Profile Converter, Zenith konverteringsenhed med reduceret diameter)*
Konverteringsenhedens
1
diameter
(mm)
24
28
32
36
Samlet længde til kontralateral kant/
Samlet længde til ipsilateral kant
(mm)
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
Længde angivet
på etiket for iliaca-ben
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
Længde på
hovedproteseforlænger
(mm)
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
Konverteringsenhedens længde (mm)
66
66
66
66
Alpha abdominal endovaskulær protese anvendes . Zenith Alpha abdominal
endovaskulær protese er kompatibel med kateterledere med en diameter
på 0,035 tommer (0,89 mm) .
• Implantation af en endovaskulær stent er en kirurgisk procedure, og der
kan af forskellige årsager forekomme blodtab, som i sjældne tilfælde kræver
intervention (inklusive transfusion) for at forhindre negative resultater .
Det er vigtigt at overvåge blodtab fra hæmostaseventilen under hele
proceduren, men det er særligt relevant under og efter manipulering af den
grå positioneringsanordning . Hvis der er overdrevent blodtab, når den grå
positioneringsanordning er blevet fjernet, skal det overvejes at anlægge en
ikke-inflateret formningsballon eller en dilatator til indføringssystemet inden
i ventilen, så flowet begrænses .
Afgørende faktorer før implantation
Det skal verificeres, at det korrekte produkt er valgt i planlægningsfasen før
implantationen . Afgørende faktorer inkluderer:
1 . Udvælgelse af femoralarterie til indføring af hovedprotesesystemet (dvs .
definer hhv . kontralaterale og ipsilaterale iliaca-arterier) .
2 . Vinkling af aortahals, aneurisme og aa . iliacae .
3 . Aortahalsens kvalitet .
47
Indføringssheath
French
størrelse
16
16
16
16
16
16
17
Indføringssheath
4
French
størrelse
12
12
12
12
14
14
Indføringssheath
French
størrelse
16
16
16
16
16
16
17
Indføringssheath
French
størrelse
16
16
16
17
ID, UD
(mm)
5,3, 6,0
5,3, 6,0
5,3, 6,0
5,3, 6,0
5,3, 6,0
5,3, 6,0
5,6, 6,5
ID, UD
(mm)
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,7, 5,3
4,7, 5,3
ID, UD
(mm)
5,5, 6,0
5,5, 6,0
5,5, 6,0
5,5, 6,0
5,5, 6,0
5,5, 6,0
5,6, 6,5
ID, UD
(mm)
5,5, 6,0
5,5, 6,0
5,5, 6,0
5,6, 6,5