Materiali Necessari; Materiali Consigliati; Linee Guida Per La Determinazione Del Diametro Idoneo; Del Dispositivo - COOK Medical Zenith Alpha Gebrauchsanweisung

eseguendo il riscontro dei dispositivi a fronte dell'ordine prescritto dal medico
per il paziente in questione .

9.3 Materiali necessari

(Non inclusi nel sistema modulare a tre sezioni)
• Kit ausiliario per l'endoprotesi addominale a profilo ridotto Zenith
• Fluoroscopio predisposto per l'angiografia digitale (con braccio a C o unità
fissa)
• Mezzo di contrasto
• Siringa
• Soluzione fisiologica eparinata
• Compresse di garza sterili

9.4 Materiali consigliati

Per l'impianto di qualsiasi componente della linea di prodotti Zenith, si
consiglia di usare i seguenti prodotti . Per ottenere informazioni sull'uso di
questi prodotti, consultare le relative Istruzioni per l'uso consigliate .
• Guida extra rigida da 0,035 pollici (0,89 mm), lunga 260 cm.
• guide extra rigide Cook Lunderquist (LES)
• Guida standard da 0,035 pollici (0,89 mm).
• guide Cook da 0,035 pollici (0,89 mm)
• guide Cook Nimble™
Tabella 9 .5 .1 - Guida alla determinazione del diametro idoneo del corpo principale della protesi
Diametro previsto
1,2
del vaso aortico
(mm)
18-19
20-21
22
23-24
25-26
27-28
28-32
1
Diametro massimo lungo il sito di fissaggio prossimale.
2
Arrotondare il diametro aortico misurato al mm più vicino.
3
Ulteriori fattori possono condizionare la scelta del diametro.
* Tutte le dimensioni sono nominali.
Diametro previsto
1,2
del vaso iliaco
(mm)
8
9-10
11-12
13-15
16-18
19-20
1
Diametro massimo lungo il sito di fissaggio distale.
2
Arrotondare il diametro iliaco misurato al mm più vicino.
3
Ulteriori fattori possono condizionare la scelta del diametro.
4
Lunghezza complessiva approssimativa della branca = lunghezza indicata sull'etichetta + 26 mm.
*Tutte le dimensioni sono nominali.
Tabella 9 .5 .3 - Guida alla determinazione del diametro idoneo dell'estensione del corpo principale della protesi
Diametro previsto
1,2
del vaso aortico
(mm)
18-19
20-21
22
23-24
25-26
27-28
29-32
1
Diametro massimo lungo il sito di fissaggio prossimale.
2
Arrotondare il diametro aortico misurato al mm più vicino.
3
Ulteriori fattori possono condizionare la scelta del diametro.
*Tutte le dimensioni sono nominali.
(ZIMB, corpo principale dell'endoprotesi addominale Zenith Alpha)*
Diametro del
3
corpo principale
(mm)
22
24
26
28
30
32
36
Tabella 9 .5 .2 - Guida alla determinazione del diametro idoneo della branca iliaca della protesi
(ZISL, branca per endoprotesi addominale Zenith Alpha Spiral-Z)*
Diametro della
3
branca iliaca
(mm)
9
11
13
16
20
24
(ZLBE, estensione del corpo principale dell'endoprotesi addominale a profilo ridotto Zenith)*
Diametro dell'estensione
3
del corpo principale
(mm)
22
24
26
28
30
32
36
• Palloncini dilatatori.
• catetere a palloncino Cook Coda®
• Set di introduzione.
• set di introduzione Cook Check-Flo®
• set di introduzione Cook Check-Flo® extra large
• introduttori controlaterali Cook Flexor® Balkin Up & Over®
• Catetere per la determinazione delle dimensioni idonee.
• cateteri centimetrati Cook Aurous®
• Cateteri angiografici con punta radiopaca.
• cateteri angiografici Cook con punta Beacon®
• cateteri Royal Flush Cook con punta Beacon®
• Aghi di accesso.
• aghi di accesso Cook per puntura di parete singola
9.5 Linee guida per la determinazione del diametro idoneo del
dispositivo
La selezione del diametro va determinata in base al diametro del vaso da
parete esterna a parete esterna, non in base al diametro del lume del vaso . Una
stima per difetto o per eccesso delle dimensioni idonee del dispositivo può
dare luogo a una incompleta esclusione dell'aneurisma o alla compromissione
del flusso sanguigno .
Lunghezza complessiva all'estremità controlaterale/
Lunghezza complessiva all'estremità ipsilaterale
(mm)
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
Lunghezza della branca iliaca
indicata sull'etichetta
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
Lunghezza dell'estensione
del corpo principale
(mm)
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
106
Guaina di introduzione
Dimensione
(Fr)
16
16
16
16
16
16
17
Guaina di introduzione
4
Dimensione
(Fr)
12
12
12
12
14
14
Guaina di introduzione
Dimensione
(Fr)
16
16
16
16
16
16
17
Ø int ., Ø est .
(mm)
5,3, 6,0
5,3, 6,0
5,3, 6,0
5,3, 6,0
5,3, 6,0
5,3, 6,0
5,6, 6,5
Ø int ., Ø est .
(mm)
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,7, 5,3
4,7, 5,3
Ø int ., Ø est .
(mm)
5,5, 6,0
5,5, 6,0
5,5, 6,0
5,5, 6,0
5,5, 6,0
5,5, 6,0
5,6, 6,5