Distal (Bund) Anlæggelse Af Hovedprotese; Placering Og Anlæggelse Af Det Ipsilaterale Iliaca-Ben; Indføring Af Formningsballon; Slutangiogram - COOK Medical Zenith Alpha Gebrauchsanweisung

den konusformede dilatator med positioneringsanordningen . Spænd
pin visen . Oprethold sheathpositionen, samtidig med at den grå
positioneringsanordning trækkes tilbage med den fastgjorte indre kanyle .
(Fig . 17)
10 . Kontrollér igen kateterlederens position .
10.1.7 Distal (bund) anlæggelse af hovedprotese
1 . Vend tilbage til den ipsilaterale side .
2 . Anlæg den ipsilaterale gren på hovedprotesen helt ved at trække sheathen
tilbage, indtil den mest distale stent er ekspanderet . (Fig . 18) Stop
tilbagetrækning af sheathen .
BEMÆRK: Den distale stent er stadig fastgjort til fremføringssystemet .
3 . Hold fast i den sorte gribeanordning, og drej sikkerhedslåsens grå knap mod
uret, så den griber fat i det blå rotationshåndtag . (Fig . 19)
BEMÆRK: Hvis sikkerhedslåsen grå knap ikke kan udløses, kan man forsøge
at dreje det blå rotationshåndtag med uret, indtil håndtaget standser, og
derefter forsøge at udløse sikkerhedslåsens grå knap .
4 . Drej det blå rotationshåndtag i pilens retning (med uret), indtil der mærkes
en standsning . (Fig . 20)
BEMÆRK: Håndtagssystemets mekanisme og sikkerhedsfunktioner kan
tilsidesættes manuelt . Forsøg imidlertid ikke at anvende kraft på håndtaget,
før alle handlinger i forbindelse med fejlfinding er blevet forsøgt .
BEMÆRK: Når rotationshåndtaget drejes, udløses hovedprotesens
distale stent . Hvis den distale stent ikke udløses, henvises til Afsnit 12,
FEJLFINDING I FORBINDELSE MED UDLØSNING AF HOVEDPROTESEN .
5 . Træk hele den indvendige undersamling tilbage gennem sheathen ved at
holde Captor hæmostaseventilen fast og trække i den sorte gribeanordning .
Bekræft, at Captor hylsteret fjernes sammen med den indvendige
underenhed . (Fig . 21)
BEMÆRK: Oprethold sheathens og kateterlederens position .
6 . Luk Captor hæmostaseventilen på hovedprotesens indføringssheath ved at
dreje den med uret, indtil den stopper . (Fig . 22)
10.1.8 Placering og anlæggelse af det ipsilaterale iliaca-ben
BEMÆRK: Hvis dette produkt anvendes sammen med Zenith Spiral-Z AAA
iliaca-ben, henvises der til brugsanvisningen til Zenith Spiral-Z AAA iliaca-ben
for instruktioner vedrørende korrekt anlæggelse og overlapning .
BEMÆRK: Sørg for at Captor hæmostaseventilen på hovedprotesens
indføringssheath drejes til åben position . (Fig . 23)
1 . Anbring billedforstærkeren, så den viser både den ipsilaterale a . iliaca
interna og den ipsilaterale a . iliaca communis .
2 . Før indføring af indføringssystemet til det ipsilaterale iliaca-ben injiceres
kontrast gennem hovedprotesens femorale sheath for at lokalisere den
ipsilaterale a . iliaca interna .
3 . Brug hovedprotesens kateterleder og sheathenhed til at indføre
det ipsilaterale iliaca-ben . Fremfør dialatatoren og sheathenheden i
hovedprotesens sheath .
BEMÆRK: I snirklede kar kan aa . iliacae internaes position ændres signifikant
ved indføringen af de stive kateterledere og sheathsystemer .
4 . Fortsæt langsomt fremføringen, indtil den proksimale kant af den
ipsilaterale benprotese er rettet ind efter den proksimale kant af den
tidligere placerede kontralaterale benprotese . (Fig . 24 og 25)
5 . Bekræft positionen af den distale ende af iliaca-benprotesen . Omplacér
om nødvendigt iliaca-benprotesen med den distale guldmarkør som
referencepunkt for at sikre åbenhed i iliaca interna .
6 . Anlæggelse sker ved at holde iliaca-benprotesen i position med den grå
positioneringsanordning, samtidig med at sheathen trækkes ca . 10 mm
tilbage . (Fig . 26)
7 . Kontroller protesens position og omplacer, hvis det er nødvendigt .
8 . Fortsæt med at anlægge protesen ved at trække sheathen tilbage, mens
protesens position kontinuerligt kontrolleres . (Fig . 27)
9 . Under gennemlysning og efter verificering af iliaca-benprotesens position
løsnes pin visen, og den indre kanyle trækkes tilbage for at sammenkoble
den konusformede dilatator med positioneringsanordningen . Spænd
pin visen . Fasthold sheathens position, mens positioneringsanordningen
trækkes tilbage med den indvendige kanyle sikret . (Fig . 28)
10 . Luk Captor hæmostaseventilen ved at dreje den med uret, indtil den
stopper .
11 . Kontrollér igen kateterledernes position . Lad sheathen og kateterlederne
blive siddende .
10.1.9 Indføring af formningsballon
1 . Klargør formningsballonen på følgende måde:
• Gennemskyl kateterlederlumenet med hepariniseret saltvand.
• Fjern al luft fra ballonen.
2 . Til forberedelse af indføringen af formningsballonen åbnes Captor
hæmostatiske ventil ved at dreje den mod uret .
3 . Før formningsballonen frem over kateterlederen og gennem
hæmostaseventilen på hovedprotesens indføringssystem til nyrearteriernes
niveau . Oprethold korrekt sheathposition .
4 . Spænd Captor hæmostaseventilen med et let tryk rundt om
formningsballonen ved at dreje den med uret .
FORSIGTIG: Fyld ikke ballonen i karret uden for protesen .
5 . Ekspandér formningsballonen med fortyndet kontraststof (som anvist af
producenten) i området med den mest proksimale dækkede stent og den
infrarenale hals, idet der startes proksimalt og arbejdes i distal retning .
(Fig . 29)
FORSIGTIG: Kontrollér fuld deflation af ballonen inden omplacering .
FORSIGTIG: Captor hæmostaseventilen skal være åben, inden
formningsballonen omplaceres .
6 . Træk formningsballonen tilbage til overlapningen med den ipsilaterale kant
og ekspandér .
FORSIGTIG: Captor hæmostaseventilen skal være åben, inden
formningsballonen omplaceres .
7 . Træk formningsballonen tilbage til det ipsilaterale distale fikseringssted og
ekspandér .
FORSIGTIG: Fyld ikke ballonen i karret uden for protesen .
8 . Deflatér og fjern formningsballonen . Flyt formningsballonen over på den
kontralaterale kateterleder og ind i indføringssystemet til det kontralaterale
iliaca-ben . Før formningsballonen frem til overlapningen med den
kontralaterale kant og ekspandér .
FORSIGTIG: Kontrollér fuld deflation af ballonen inden omplacering .
9 . Træk formningsballonen tilbage til det distale fikseringssted i det
kontralaterale iliaca-ben/kar og ekspandér . (Fig . 29)
FORSIGTIG: Fyld ikke ballonen i karret uden for protesen .
10 . Fjern formningsballonen og udskift den med et angiografikateter for at
udføre afslutningsangiogrammer .
11 . Fjern eller udskift alle stive kateterledere for at tillade iliaca-arterierne at
genoptage deres naturlige position .

Slutangiogram

1 . Placér et angiografikateter umiddelbart over niveauet af nyrearterierne .
Udfør angiografi for at verificere, at nyrearterierne er åbne, og at der ingen
endolækager er til stede . Bekræft åbenhed i aa . iliacae internae .
2 . Bekræft, at der ingen endolækager eller knæk er til stede, og verificér
positionen af de proksimale røntgenfaste guldmarkører . Fjern sheaths,
kateterledere og katetere .
BEMÆRK: Hvis der observeres endolækager eller andre problemer, henvises
der til Afsnit 10 .2, Hjælpekomponenter til Zenith AAA endovaskulær
protese med reduceret diameter .
3 . Reparér karrene og luk på sædvanlig kirurgisk vis .
10.2 Hjælpeprodukter til Zenith AAA endovaskulær protese med

reduceret diameter

Generel information om anvendelse

Unøjagtigheder i valg af produktstørrelse eller placering, ændringer eller
anomalier i patientens anatomi eller proceduremæssige komplikationer kan
nødvendiggøre placering af flere endovaskulære proteser, forlængere, iliaca-
propper og konverteringsenheder . Uanset hvilken protese, der indsættes, vil
de(n) grundlæggende procedure(r) være lig de nødvendige manøvrer, der
er beskrevet tidligere i dette dokument . Det er meget vigtigt at opretholde
kateterlederens adgang .
Der skal anvendes standardteknikker til anlæggelse af arterielle
adgangssheaths, styrekatetre, angiografikatetre og kateterledere, når
hjælpeprodukterne til Zenith AAA endovaskulær protese med reduceret
diameter anvendes . Hjælpekomponenter til AAA endovaskulær protese med
reduceret diameter er kompatible med 0,035 tommer (0,89 mm) kateterledere .
Hjælpekomponenter til AAA endovaskulær protese med reduceret diameter er
kompatible med Zenith AAA endovaskulær protese med reduceret diameter
såvel som Zenith Alpha abdominal endovaskulær protese .

10.2.1 Konverteringsenhed

Konverteringsenhederne kan evt . bruges til at konvertere en todelt protese til
en aorto-uni-iliaca protese (f . e ks . i tilfælde af type III-endolækage, okklusion af
gren eller ikke opnåelig kanylering af den kontralaterale kant) . (Fig . 30)
Forberedelse/gennemskylning af konverteringsenheden
1 . Fjern den indre stilet (fra den indvendige kanyle), beskyttelsesrøret til
kanylen (fra den indvendige kanyle) og beskyttelseshætten til dilatatorens
spids (fra dilatatorens spids) . Træk Peel-Away sheathen af bagsiden af
hæmostaseventilen . (Fig . 31) Elevér systemets distale spids og gennemskyl
igennem hanen på hæmostaseventilen, indtil væske kommer ud af
skyllerillen nær spidsen af indføringssheathen . (Fig . 32) Fortsæt med
at injicere den fulde 20 ml skylleopløsning gennem produktet . Stop
injektionen og luk stophanen .
BEMÆRK: Der bruges ofte proteseskylleopløsning med hepariniseret
saltvand .
2 . Sæt en sprøjte med hepariniseret saltvand fast på muffen på
den indvendige kanyle . Gennemskyl, indtil væske kommer ud af
dilatatorspidsen . (Fig . 33)
BEMÆRK: Når systemet gennemskylles, skal systemets distale ende eleveres
for at lette fjernelse af luft .
3 . Gennemvæd sterile gazekompresser i saltvandsopløsning, og brug dem til
at aftørre Flexor indføringssheathen for at aktivere den hydrofile coating .
Hydrér både sheath og dilatator rigeligt .
Placering og anlæggelse af konverteringsenheden
1 . Fjern fremføringssheathen til hovedprotesen . Anvend hovedprotesens
kateterleder til at indføre konverteringsenheden i hovedprotesen .
BEMÆRK: Konverteringsenhedens fremføringssystem kan ikke indføres
gennem indføringssheathen til hovedprotesen eller iliaca-benet .
2 . Før langsomt frem, indtil konverteringsenheden er på interventionsstedet .
(Fig . 34) Verificér hensigtsmæssig stentprotese-overlapning for at sikre
korrekt forsegling og migrationsresistens . De proksimale to stents skal være
placeret i hovedprotesen, og de distale to stents skal være placeret i det
ipsilaterale ben .
3 . Anlæg anordningen ved at trække sheathen tilbage, mens den grå
positioneringsenhed på indføringssystemet stabiliseres . (Fig . 35 og 36)
4 . Fjern sikkerhedslåsen fra den sorte udløsningsmekanisme til udløser-
wiren . Træk udløser-wiren tilbage og fjern den ved at skubbe den sorte
udløsningsmekanisme til udløser-wiren af håndtaget og dernæst fjerne den
via dens rille over den indvendige kanyle . (Fig . 37)
5 . Fortsæt med at ekspandere komponenten, indtil den distale stent
eksponeres .
6 . Træk den tilspidsede ende af indføreren tilbage gennem
konverteringsenheden og fremføringssystemet, mens kateterlederens
position opretholdes . Sørg for, at den endovaskulære protese ikke flytter sig
under tilbagetrækning af fremføringssystemet .
7 . Luk Captor hæmostaseventilen ved at dreje den med uret, indtil den
stopper . (Fig . 38)
Indføring af konverteringsenhedens formningsballon
BEMÆRK: For information om brugen af anbefalede produkter henvises til
brugsanvisningen for de individuelle produkter .
1 . Klargør formningsballonen på følgende måde:
• Gennemskyl kateterlederlumenet med hepariniseret saltvand.
• Fjern al luft fra ballonen.
FORSIGTIG: Captor hæmostaseventilen skal være åben, inden
formningsballonen omplaceres .
2 . Før formningsballonen frem over kateterlederen og gennem
hæmostaseventilen til konverteringsenhedens proksimale segment .
49