Compatibilità Elettromagnetica - Ossur i-DIGITS Gebrauchsanweisung

INFORMAZIONI REGOLAMENTATE SUI MODULI BLUETOOTH
Questo dispositivo contiene i seguenti trasmettitori a radiofrequenza:
Modello
Modulo Bluetooth
Low Energy Dual
Mode
Modello BR-LE4.0-
D2A
COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
AVVERTENZA: l'utilizzo di questa apparecchiatura adiacente a o impilata con altre apparecchiature deve essere
evitato, in quanto potrebbe causare un funzionamento non corretto. Qualora il suddetto impiego fosse
necessario, è opportuno osservare questa e le altre apparecchiature per verificarne il normale funzionamento.
AVVERTENZA: l'utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questa
apparecchiatura potrebbero provocare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione
dell'immunità elettromagnetica e, di conseguenza, determinare un funzionamento non corretto.
Al fine di regolamentare i requisiti di compatibilità elettromagnetica (EMC) con l'obiettivo di prevenire situazioni
non sicure per i prodotti, è stato implementato lo standard BS EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2:2015. Tale standard
definisce i livelli di emissioni elettromagnetiche per i dispositivi medici.
I dispositivi protesici mioelettrici di Össur sono prodotti da Össur hf. in conformità al suddetto standard BS EN
60601-1- 2:2015/ IEC 60601-1-2:2015 per immunità ed emissioni.
La mano i-Digits è adatta all'uso in qualsiasi ambiente eccetto quelli in cui sia possibile l'immersione in acqua o in
qualsiasi altro fluido, o in cui possa verificarsi l'esposizione a campi altamente elettrici e/o magnetici (es.
trasformatori elettrici, trasmettitori radio/TV ad alta potenza, apparecchiatura chirurgica caratterizzata da
emissioni RF, scanner CT e MRI).
Re
FCC
Contiene ID FCC:
XDULE40-D2
Canada
Contiene IC: 8456A-LE4D2
Giappone
Contiene trasmettitore con
numero di certificato
205-160268
Tipo e caratteristiche delle
frequenze
(Dual Mode)
Versione V2.1 +ED (GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK)
2402-2480 MHz
Versione V4.0 (GFSK) 2402-
2480 MHz
Potenza irradiata effettiva
Potenza regolabile (da -23
a 10,5 dBm) da corta
a lunga gamma
85