Určené Použití; Všeobecné Bezpečnostní Pokyny - Ossur CTI 3 Gebrauchsanweisung

ČEŠTINA
Zdravotnický prostředek
URČENÉ POUŽITÍ
Zařízení je určeno pro vnější oporu, stabilizaci a ochranu kolena.
Indikace k použití
U onemocnění kolene, kde může napomoct zvýšení AP a ML stability
a ochrany, např. poranění ACL, MCL, LCL a PCL a rotační a kombinované
instability.
Nejsou známy žádné kontraindikace.
Upozornění a varování:
• Použití prostředku může zvýšit riziko hluboké žilní trombózy a plicní
embolie.
VŠEOBECNÉ BEZPEČNOSTNÍ POKYNY
Zdravotnický pracovník musí pacienta informovat o všem, co je v tomto
dokumentu vyžadováno pro bezpečné používání tohoto prostředku.
Veškeré závažné nežádoucí příhody, ke kterým dojde v souvislosti s tímto
prostředkem, ohlaste výrobci a příslušným orgánům.
Pacient by měl zařízení přestat používat a kontaktovat zdravotnického
pracovníka:
• Jestliže se funkčnost zařízení naruší či změní nebo zařízení vykazuje
známky poškození či opotřebení, které brání jeho normální funkci.
• Jestliže se při používání zařízení dostaví bolest, dojde k podráždění
kůže nebo neobvyklé reakci.
Zařízení je určeno pro jednoho pacienta – k opakovanému použití.
U tohoto zařízení není zaručeno, že zabrání zranění.
INSTRUKCE PRO ZKOUŠKU NASAZENÍ
Při provádění následujících instrukcí se řiďte přehledovým obrázkem, kde
naleznete komponenty uvedené v textu (Obr. 1).
Aplikace zařízení
Správná aplikace je nezbytná pro správné fungování zařízení.
1. V sedě pokrčte nohu do úhlu 90°.
2. Odepněte všechny čtyři popruhy z boční/vnější strany zařízení (Obr. 2).
3. Umístěte zařízení na nohu tak, aby žlutá čára na kloubu (A) byla mírně
nad středem čéšky. To umožní zařízení správně dosednout, když
stojíte (Obr. 3).
Poznámka: K rozšíření nebo zúžení šířky zařízení na koleni použijte
libovolnou kombinaci dodaných kondylárních pelot (B) (Obr. 6).
4. Nejprve připevněte dolní zkřížený popruh (C) (přímo pod kolenem),
protože tento popruh pomáhá vytvořit kontakt mezi ortézou a kostí
potřebný k udržení zařízení na místě (Obr. 4).
5. Poté pevně připevněte spodní popruh (D) (Obr. 5).
6. Pokračujte horním zkříženým popruhem (E), který se nachází těsně
nad kolenem, a poté upevněte horní popruh (F) (Obr. 5).
Poznámka: Přílišné utažení dvou horních popruhů může způsobit
pohyb zařízení.
Poznámka: Nastavte délku popruhu úpravou středního/vnitřního
konce popruhu se suchým zipem (Obr. 7). Pokud jsou prodloužení
spodní vložky pod dolním zkříženým a spodním popruhem příliš
dlouhé, odstraňte popruh z prodloužení a zastřihněte ho nůžkami.
54