ČESKÝ
POPIS
Zařízení je mikroprocesorem řízený a motorem poháněný protetický kolenní kloub. Umožňuje pacientům být opět
mobilní a vykonávat aktivity denního života.
Zařízení se skládá z následujících hlavních komponentů (obr. 1):
1. Proximální pyramidový adaptér;
2. Motor;
3. Tlačítko zapnutí a indikátor stavu;
4. Uvolňovací svorka baterie;
5. Baterie;
6. Nabíjecí port;
7. Indikátor baterie a tlačítko baterie;
8. Distální konektor pyramidy;
Štítky zařízení (obr. 5) naleznete na zadní straně zařízení, na zdroji napájení a na vnitřní straně baterie.
Tento dokument je určen pacientům (provozovatelům zařízení) a zdravotnickým pracovníkům.
URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek slouží jako součást protetického systému, který nahrazuje funkci kolene chybějící dolní končetiny.
Vhodnost tohoto prostředku pro danou protézu a daného pacienta musí posoudit zdravotnický pracovník.
Nasazení a seřízení tohoto prostředku musí provést zdravotnický odborník.
Indikace k použití a cílová populace pacientů
• Jednostranná amputace transfemorální nebo kolenní disartikulace.
• Unilaterální disartikulace kyčle nebo amputace hemipelvektomie.
• Bilaterální amputace, které kombinují unilaterální amputaci uvedenou výše na jedné straně s transfemorální
amputací nebo jakoukoli amputací pod touto úrovní na straně kontralaterální.
• Nejsou známy žádné kontraindikace.
Prostředek je určen pro slabé až středně intenzivní rázy, např. pro chůzi.
Hmotnostní limit pro zařízení je mezi 50 kg a 116 kg (110 libry a 256 llibry).
VŠEOBECNÉ BEZPEČNOSTNÍ POKYNY
Zdravotnický pracovník musí pacienta informovat o všem, co je v tomto dokumentu vyžadováno pro bezpečné
používání tohoto prostředku.
Varování: Pokud dojde ke změně či ztrátě funkčnosti prostředku nebo pokud prostředek vykazuje známky
poškození či opotřebení, které brání jeho normální funkci, musí jej pacient přestat používat a kontaktovat lékaře.
Upozornění: V případě náhlého výpadku napájení se zařízení přestane pohybovat a nemusí se vrátit do plné extenze.
Varování: Nedávejte ruce ani prsty do blízkosti pohyblivých částí.
Upozornění: Pokud zařízení vydá varovný signál – zvuk nebo vibraci – okamžitě se při chůzi zastavte a postupujte
opatrně.
Upozorňujeme, že určité chyby mohou způsobit vypnutí zařízení. Viz tabulka 1 pro více informací.
Upozornění: Zařízení je poháněno motorem a může se samovolně pohybovat.
Poznámka: Vysoká intenzita používání nebo provoz při vysoké okolní teplotě způsobí, že se pohon zařízení zahřeje
a bude horký na dotek.
Poznámka: Nesprávné zacházení a/nebo nastavení zařízení může způsobit poruchu. Pacient by se měl vyvarovat:
• Přímého nárazu na zadní a přední část zařízení;
• Nadměrných otřesů nebo vibrací;
• Náročných aktivit, sportu, nadměrného zatížení a náročného použití.
Poznámka: Nepokoušejte se odstraňovat kryty nebo jakkoli upravovat zařízení.
Prostředek je určen pro jednoho konkrétního pacienta.
POTŘEBNÉ KOMPONENTY
Zařízení je dodáváno se zdrojem napájení a baterií kolenního kloubu Power Knee™.
176