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PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é uma articulação policêntrica do joelho com um sistema
de travão geométrico e um controlo único da fase de oscilação através
da utilização de fricção dentro de um meio de polímero elástico.
Estão disponíveis opções de adaptador proximal, e o dispositivo tem um
conector de tubo distal.
Os batentes intercambiáveis (Fig. 7A) permitem que a flexão do joelho
seja ajustada de acordo com a preferência e os níveis de atividade do
paciente. O promotor da extensão ajustável (7D) ajuda a limitar a subida
do calcanhar e a mover o dispositivo para uma posição totalmente
estendida.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a fazer parte de um sistema protésico que
substitui a função do joelho de um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser
avaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de
saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Amputação do membro inferior e/ou deficiência congénita
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações de impacto baixo a moderado, por
exemplo, caminhadas.
O limite de peso do dispositivo é de 100 kg.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do
dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de
desgaste que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar a
utilização do dispositivo e contactar um profissional de saúde.
Aviso: evite colocar as mãos ou os dedos perto de articulações móveis.
Atenção: não ajustar outros parafusos para além dos descritos nestas
instruções.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
INSTRUÇÕES DE MONTAGEM
Aviso: risco de falha estrutural. Os componentes de outros fabricantes
não foram testados e podem causar uma carga excessiva no dispositivo.
Opções de adaptador proximal
Estão disponíveis as seguintes opções de adaptador proximal para o
dispositivo (Fig. 1):
• Adaptador de 4 pontas (1A),
• Adaptador de pirâmide fêmea (1B),
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