Utilização Prevista; Instruções Gerais De Segurança - Ossur POWER KNEE PKA01 Gebrauchsanweisung

PORTUGUÊS
DESCRIÇÃO
O dispositivo é um joelho protésico motorizado e controlado por microprocessador. Permite aos pacientes
recuperar a mobilidade e realizar atividades normais do quotidiano.
O dispositivo é constituído pelos seguintes componentes (Fig. 1):
1. Adaptador da pirâmide proximal;
2. Motor;
3. Botão de alimentação e indicador de estado;
4. Clipe de desbloqueio da bateria;
5. Bateria;
6. Porta de carregamento;
7. Indicador de bateria e botão da bateria;
8. Conector da pirâmide distal;
As etiquetas do dispositivo (Fig. 5) podem ser encontradas na parte de trás do dispositivo, na fonte de
alimentação e na face interna do conjunto da bateria.
Este documento destina-se a pacientes (operador previsto do dispositivo) e a profissionais de saúde.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a fazer parte de um sistema protésico que substitui a função do joelho de um membro
inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser avaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Amputação transfemoral unilateral ou de desarticulação do joelho.
• Desarticulação da anca unilateral ou hemipelvectomia.
• Amputações bilaterais que combinam a amputação unilateral acima indicada de um lado com amputação ao
nível transfemoral ou qualquer amputação abaixo desse nível no lado contralateral.
• Sem contraindicações conhecidas.
O dispositivo destina-se a utilizações de impacto baixo a moderado, por exemplo, caminhadas.
O limite de peso do dispositivo é de 50 kg a 116 kg (110 lbs a 256 lbs).
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as indicações do presente documento necessárias
para uma utilização segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais
de danos ou de desgaste que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar a utilização do dispositivo e
contactar um profissional de saúde.
Aviso: em caso de perda de alimentação imprevista, o dispositivo deixará de se mover e poderá não voltar a ficar
totalmente estendido.
Aviso: evite colocar as mãos ou os dedos perto de articulações móveis.
Aviso: se o dispositivo emitir um sinal de aviso (som ou vibração), parar imediatamente de andar e proceder com
cuidado.
Ter em atenção que alguns erros podem causar o encerramento do dispositivo. Consultar a Tabela 1 para obter
mais informações.
Atenção: o dispositivo é motorizado e pode mover-se de forma independente.
Nota: a utilização de alta intensidade ou em ambientes de alta temperatura poderá fazer com que o acionador do
dispositivo fique demasiado quente, ocorrendo o risco de queimaduras em caso de toque.
Nota: o manuseamento e/ou ajuste inadequado do dispositivo pode fazer com que deixe de funcionar
corretamente. O paciente deverá evitar:
• Impacto direto com a parte de trás e da frente do dispositivo;
• Choques ou vibrações excessivos;
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