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5.5
Validierung / GLP
732 IC Detector / 733 IC Separation Center
GLP (Good Laboratory Practice) fordert, unter anderem, die periodi-
sche Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbarkeit und
Richtigkeit anhand von Standard-Arbeitsanweisungen (englisch:
Standard Operating Procedure, SOP).
IC Detector 732 und IC Separation Center 733 müssen als Teil des
ganzen Ionenchromatographie-Systems, zu dessen wichtigsten Be-
standteilen auch noch Trennsäule, Pumpe und Auswertungssystem
gehören, in dessen umfassende Validierung einbezogen werden.
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgrup-
pen von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen eines regelmässi-
gen Services vom Fachpersonal der Herstellerfirma übernommen wer-
den (siehe Kap. 5.2.1). Alle Metrohm-Geräte sind mit Start-up-
Prüfroutinen versehen, die beim Einschalten des Gerätes das einwand-
freie Funktionieren der relevanten Baugruppen überprüfen. Wenn dabei
keine Fehlermeldung angezeigt wird, kann davon ausgegangen wer-
den, dass das Gerät fehlerlos funktioniert.
Die Firma Metrohm liefert ihre Geräte ausserdem mit integrierten Diag-
noseprogrammen (siehe Kap. 5.4) aus, die es dem Anwender erlauben,
bei eventuell auftretenden Störungen oder Fehlverhalten das Funktio-
nieren bestimmter Baugruppen zu überprüfen und den Fehler zu lokali-
sieren. Diagnoseprogramme können auch in ein Validierungsverfahren
integriert werden.
5.5 Validierung / GLP
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Fehlerbehebung
