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5.4
Validierung / GLP
837 IC (Eluent/Sample/Combi) Degasser/ Gebrauchsanweisung 8.837.1001
GLP (Good Laboratory Practice) fordert, unter anderem, die
periodische
Prüfung
Reproduzierbarkeit
Standardarbeitsanweisungen
Procedure, SOP). Von Metrohm ist unter dem Titel «Application
Bulletin
Nr.
277
chromatographie-Systemen mit Hilfe von Standard-Arbeits-
anweisungen
(SOP)»
Standardarbeitsanweisung erhältlich, die für Ihr Ionenchromatographie-
System angepasst und verwendet werden kann.
Der 837 IC (Eluent/Sample/Combi) Degasser muss als Teil des ganzen
Ionenchromatographie-Systems, zu dessen wichtigsten Bestandteilen
Pumpe, Trennsäule, Detektor und Auswertungssystem gehören, in
dessen umfassende Validierung einbezogen werden.
Wenden Sie sich an Ihre Metrohm-Vertretung, um Unterstützung bei der
Validierung Ihres 837 IC (Eluent/Sample/Combi) Degassers zu erhalten.
Dort können Sie auch eine Validierungs-Dokumentation beziehen, die
Ihnen bei der Durchführung der Installations-Qualifizierung (Installation
Qualification
IQ)
und
Qualification OQ) Hilfestellung bietet.
Weitere Informationen zum Thema QS, GLP und Validierung finden Sie
in der ebenfalls bei Ihrer Metrohmvertretung erhältlichen Broschüre
«Qualitätsmanagement mit Metrohm».
Das
Überprüfen
Funktionsgruppen von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen
eines regelmässigen Services vom Fachpersonal der Herstellerfirma
übernommen werden. Alle Metrohm-Geräte sind mit Start-up-
Prüfroutinen versehen, die beim Einschalten des Gerätes das
einwandfreie Funktionieren der relevanten Baugruppen überprüfen.
Wenn dabei keine Fehlermeldung angezeigt wird, kann davon
ausgegangen werden, dass das Gerät fehlerlos funktioniert.
Der 837 IC (Eluent/Sample/Combi) Degasser enthält ausserdem ein
integriertes Diagnoseprogramm, welches es dem Servicetechniker
erlaubt, bei eventuell auftretenden Störungen oder Fehlverhalten das
Funktionieren bestimmter Baugruppen zu überprüfen und den Fehler zu
lokalisieren.
analytischer
Messgeräte
und
Richtigkeit
(englisch:
–
Validierung
ein
Beispiel
der
Betriebs-Qualifizierung
der
elektronischen
5.4 Validierung / GLP
auf
anhand
Standard
Operating
von
Metrohm
Ionen-
für
eine
solche
(Operational
und
mechanischen
ihre
von
27
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Fehlerbehebung
