Trotz sorgfältigen Lektorats können Fehler in diesem Handbuch nicht ausgeschlossen werden. Unter der E-Mail-Adresse user.guides@brainlab.com freuen wir uns auf Ihre Kommentare und Anregungen. Hersteller Brainlab AG Olof-Palme-Str. 9 81829 München Deutschland System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Urheberrecht Der Inhalt dieses Handbuchs ist urheberrechtlich geschützt. Das Weiterverwenden der Texte und Bilder in diesem Dokument, auch auszugsweise, ohne die ausdrückliche schriftliche Zustimmung von Brainlab ist urheberrechtswidrig und strafbar. Dies gilt insbesondere für die Vervielfältigung und Übersetzung. Brainlab-Marken • Buzz ™...
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Identifizierung eines Stoffs als besonders besorgniserregend und seine Aufnahme in die REACH- Kandidatenliste bringt bestimmte rechtliche Verpflichtungen für die Importeure, Produzenten und Lieferanten von Erzeugnissen mit sich, die einen solchen Stoff enthalten. Brainlab fordert seine Zulieferer daher auf, aufzulisten, ob und in welchem Ausmaß Stoffe von der REACH- Kandidatenliste in ihren Produkten enthalten sind.
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Erklärung zur Einhaltung der Vorschriften der Federal Communications Commission (FCC) Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) wurde getestet und es wurde befunden, dass das System den Grenzwerten für digitale Geräte der Klasse A gemäß Teil 15 der FCC-Vorschriften entspricht. Diese Grenzwerte sind so konzipiert, dass ein angemessener Schutz vor schädlichen Interferenzen gewährleistet ist, wenn das System in einem gewerblichen Umfeld betrieben wird.
Bedeutung Eindeutige Produktkennzeichnung Medizinisches Gerät Anzahl der enthaltenen Teile Seriennummer Artikelnummer HINWEIS: Bezeichnet die Brainlab-Produktnummer. Schweizer Bevollmächtigter Herstellungsdatum HINWEIS: Das Datum wird gemäß ISO 8601 mit JJJJ-MM-TT angegeben. Hersteller System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Laut US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur durch einen Arzt oder im Auftrag ei- nes Arztes verkauft werden. Bedingt MR-sicher HINWEIS: Stellt keine bekannte Gefährdung in einer bestimmten MR-Umgebung dar. Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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FDA/CDRH 21 CFR 1040.10 und 1040.11, mit Ausnahme von IEC 60825-1 Aufl. 3, siehe Dokument „Laser Notice No. 56“ von Mai 2019. Laserstrahlung Laseraktivierung WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
• eine Anschlusseinheit zum Anschluss von Drittherstellergeräten • Touch-Display(s) zur Visualisierung von Daten und zur Interaktion mit Applikationssoftware Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) ist der Nachfolger der Plattform Curve CM (VVSky 3.0). Das System besteht aus stationären Komponenten, wie etwa der Medizinischen Computereinheit (MCU) und der Anschlusseinheit.
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Patientenbehandlung eingesetzt. Aus diesem Grund hat das Gerät keine wesentlichen Leistungsmerkmale. In Kombination mit einer Softwareapplikation kann das Gerät über wesentliche Leistungsmerkmale verfügen. Lesen Sie daher die Produktbeschreibung der jeweiligen Navigationssoftware-Applikation. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Verfügung stellt, um einen sicheren und effektiven Brainlab-Anwendungsfall sicherzustellen. Dieser ist ausschließlich mit einer Brainlab-IGS-Plattform möglich. Installation und Konfiguration Die Installation und Konfiguration des Geräts müssen von einem durch Brainlab geschulten Kundendienstpersonal durchgeführt werden. Wenden Sie sich an den Brainlab-Kundendienst, um Hilfe beim Sichern der Systemkonfiguration zu erhalten.
Im Medizinprodukt integrierte IT-Sicherheitskontrollen • Benutzerauthentifizierung ist erforderlich • Benutzerkontensteuerung ist aktiviert • Firewall ist aktiviert: eingehender Datenverkehr wird blockiert, mit definierten Ausnahmen • Anti-Malware-Software ist aktiviert • Netbios ist deaktiviert System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Die Logdateien sind strukturiert und können durch einen automatisierten Prozess geparst werden (z. B. für IDS). Allgemeine Firewall-Einstellungen Zur Erhöhung der Systemsicherheit ist die Windows-Firewall auf Buzz Navigation (Ceiling- Mounted) für alle Profile aktiviert: • Eingehende Verbindungen, auf die keine Regel zutrifft, werden für Domänen-, private und öffentliche Firewall-Profile geblockt.
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Definitionsupdates als Teil der präventiven Wartungsprüfungen und während Reparaturen. Blockierte Updates Im Folgenden erhalten Sie Informationen zu Einstellungen und eine Liste der vom Brainlab Kundendienst geblockten Microsoft Sicherheitsupdates: https://www.brainlab.com/updates/ System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Suchfeld ein, um das gewünschte Fenster zu öffnen. Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf eine freie Stelle im Fenster und wählen Sie im Menü New User… (Neuer Benutzer...) aus. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Aktualisieren Sie Treiber auf Brainlab-Plattformen weder manuell noch über die Windows-Update- Funktion. Netzwerksicherheit Der Anschluss von Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) an ein IT-Netzwerk, an dem andere Geräte angeschlossen sind, kann zu unbekannten Risiken für Patienten, Anwender oder Dritte führen. Sie müssen die Risiken erkennen, analysieren, evaluieren und kontrollieren, die beim Anschließen von Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) an ein Netzwerk oder einen Datenverbund...
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Wenn Sie eine Cybersicherheitslücke oder Geräteschwachstelle entdecken oder ein Cybersicherheitsvorfall bei Ihrem Gerät auftritt, wenden Sie sich an den Brainlab-Kundendienst. Je nach Fall wird Ihnen der Brainlab-Kundendienst die nächsten Schritte mitteilen. Weiterführende Links Kontaktdaten auf Seite 5 System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) ist kompatibel mit folgenden sterilen Abdeckungen: • Monitor-Drape (Artikelnummer 18071-50A) Schließen Sie ausschließlich Geräte an, die von Brainlab freigegeben oder für kompatibel mit Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) erklärt wurden. Verwenden Sie ausschließlich Markerkugeln und aktive Brainlab-Technologie, die für die Verwendung mit NDI Polaris Vega freigegeben wurden.
Daher ist es wichtig, dass alle Benutzer des Systems, des Instruments oder der Software: • dieses Handbuch vor Benutzung des Systems sorgfältig lesen und • jederzeit Zugriff auf dieses Handbuch haben. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Schnittstellen der MCU-Benutzerkonsole oder des -An- einheit (MCU) schlussfelds bzw. am Feature Panel oder an der Anschlusseinheit bereitgestellt werden können. Zur Interaktion mit der Brainlab-Software. Verfügbar als wandinteg- 42-Zoll-Display rierte oder -montierte Variante. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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CM-Kamera. Feature Panel Ermöglicht die Überwachung, Kontrolle und Interaktion mit der MCU. Das Deckenarmsystem ist ein Drittprodukt und wird nicht von Brainlab zur Verfügung gestellt. Informationen zu Risiken hinsichtlich dieses Geräts erhalten Sie in dem jeweiligen Handbuch des Drittanbieters.
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HINWEIS: Anstatt eines zusätzlichen 42-Zoll-Displays kann auch ein zusätzliches (op- tionales) CM-Display angeschlossen werden. ④ CM-Kamera ⑤ Anschlusseinheit Weiterführende Links Medizinische Computereinheit (MCU) auf Seite 35 Anschlusseinheit auf Seite 47 42-Zoll-Display auf Seite 27 System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
OP-Personals nicht beeinträchtigt werden. Nicht für die diagnostische Verwendung Warnung Das 42-Zoll-Display und das CM-Display erfüllen nicht die Anforderungen der DIN EN 6868 und sind nicht für den diagnostischen Gebrauch bestimmt. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Das 42-Zoll-Display ist an der Wand montiert. Zusätzliches 42" Display (optional) Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) kann optional mit einem zusätzlichen 42-Zoll-Display installiert werden. ① Abbildung 2 Komponente ① Zusätzliches Touch-Display System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Legen oder hängen Sie keine Objekte an die deckenmontierten Komponenten. Display-Komponenten ① Abbildung 3 Komponente ① 27-Zoll-Touchscreen Bewegungsbereich Der Bewegungsbereich hängt stark vom installierten Armsystem ab. Weitere Informationen erhalten Sie im Handbuch des Armsystemherstellers. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Warnung Legen Sie keine Objekte auf die deckenmontierten Komponenten. CM-Kamerakomponenten ③ ② ④ ⑤ ① Abbildung 4 Nein Komponente ① Kameragriff ② Positionslaser ③ Beleuchtungsfilter ④ Linse ⑤ Laser-Auslöser System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Benutzerhandbuch) und hilft dabei, die beste Kameraposition zu finden. Abbildung 5 Die Kamera darf nur wie von Brainlab vorgesehen geschützt und abgedeckt werden. Behindern Sie nicht die normale Luftzirkulation um die Kamera, z. B. durch Abdecken oder Einpacken der Kamera. Dies kann zu einem Betrieb außerhalb der empfohlenen Grenzwerte führen.
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Laserdiode aus nächster Nähe kann zu einer Schädigung der Augen führen. Die Kamera ist ein hochempfindliches optisches Gerät. Behandeln Sie sie mit Vorsicht. CM-Kamera-LEDs und akustische Signale ① ② Abbildung 6 Komponente ① Betriebs-LED ② Fehler-LED System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Fehler-LED gelb (Brainlab-Kundendienst). Akustische Signale Die Kamera gibt ein akustisches Signal (zwei Signaltöne) aus, wenn: • ein Neustart durchgeführt wird • Strom zugeführt wird • eine Verbindung zur Brainlab-Software hergestellt wird System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Überprüfen Sie die Referenznummer auf dem Typenschild der CM-Kameragelenk-Baugruppe zur Identifizierung des verwendeten Systems. CM-Kameragelenk-Baugruppe (Ondal Acrobat 2000): Maße Abbildung 7 HINWEIS: Einheiten in Millimetern. Das mit Ondal Acrobat 2000 kompatible CM-Kameragelenk ist mit der Referenznummer 15896 gekennzeichnet. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Baugruppenvarianten des CM-Kameragelenks CM-Kameragelenk-Baugruppe (Ondal Valia MD21): Maße Abbildung 8 HINWEIS: Einheiten in Millimetern. Das mit Ondal Valia MD21 kompatible CM-Kameragelenk ist mit der Referenznummer 15896-01 gekennzeichnet. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Die MCU muss sich außerhalb des OP-Saals befinden (z. B. in einem Kontrollraumschrank). Glasfaserleitungen werden verwendet, um die MCU mit dem Display über eine Entfernung von bis zu 100 m zu verbinden. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Schließen Sie ausschließlich Geräte an Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) an, die von Brainlab freigegeben oder für kompatibel erklärt wurden. Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) ist nicht für die Videodistribution in Echtzeit bestimmt. Eine echtzeitkritische Quelle (z. B. ein Endoskop) muss direkt mit seinem dedizierten Display oder optischen System verbunden bleiben.
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• CD-R • CD-RW • DVD-R • DVD-R DL • DVD-RW • DVD-RAM (4,7 GB) • DVD+R • DVD+R DL • DVD-RW Weiterführende Links Durchführen der Prüfungen auf Seite 95 System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Refresh. Weitere Informationen erhalten Sie im Software-Benutzerhandbuch Origin Data Management. Es ist möglich, dass einige Geräte nicht mit Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) kompatibel sind, obwohl der verwendete Videosignaltyp im Allgemeinen unterstützt wird. Wenn Sie sich bei der Kompatibilität eines Gerätes unsicher sind, wenden Sie sich an den Brainlab-Kundendienst.
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Abbildung 10 Komponente ① USB 2.0-Anschlüsse ② Lautsprecher (Mono) ③ Videokamera ④ Netzschalter mit Status-LED ⑤ Mikrofon (Mic) Weiterführende Links Ausführen eines Neustarts des Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) auf Seite 56 System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
HINWEIS: Schließen Sie ausschließlich Geräte an, die von Brainlab freigegeben wurden. Netzwerkanschluss ⑦ • Tracking-Einheit/Kamera • Intraoperative Daten/Navigation Datenanschluss ⑧ 2 x USB 3.0 ⑨ Computer-Netzschalter mit Status-LED ⑩ Netzstrom-LED System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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② Netzschalter Geschulter Benutzer ③ Potentialausgleich Geschulter Benutzer ④ Netzwerk/USB 2.0 zu Feature Panel Brainlab-Kundendienst ⑤ Krankenhausnetzwerk (1 GbE) Brainlab-Kundendienst ⑥ Krankenhausnetzwerk (10 GbE) – nicht in Gebrauch Brainlab-Kundendienst System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Abbildung 14 Komponente ① Feature Panel ② 42-Zoll-Display ③ Anschlusseinheit ④ Zusätzliches 42-Zoll-Display (optional) oder zusätzliches CM-Display (optional) ⑤ 3 x (+ 1 optionaler Anschluss für zusätzliches Display) ⑥ CM-Display System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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ÜBERBLICK ÜBER DAS SYSTEM Abmessungen der Computereinheit Abbildung 15 HINWEIS: Einheiten in Millimetern. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Schließen Sie die Potentialausgleichsleitung an einem entsprechenden Anschlusspunkt oder einer Potentialausgleichsschiene an. Schließen Sie die Potentialausgleichsleitung am Potentialausgleichsanschluss an der An- schlusseinheit an. Schließen Sie die Potentialausgleichsleitung an einem entsprechenden Anschlusspunkt oder einer Potentialausgleichsschiene an. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
• Communication 2: Ethernet • Head-Up-Display (HUD) 1: DVI-A • Head-Up-Display (HUD) 2: DisplayPort (DP) ④ Status-LED Status-LED LED-Status Status der Anschlusseinheit Anschlusseinheit ausgeschaltet/nicht mit Span- nung versorgt Grün Anschlusseinheit in Betrieb System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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• DP3 und DVI Out (Mic) • 3 x Spare 5 V DC/2 A ② 24 V DC/0,5 A Abgedeckt bei Nichtverwendung ③ Potentialausgleich ④ Stromversorgung Weiterführende Links Unterstützte Auflösungen auf Seite 80 System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Winkel aus unter Umständen falsch angezeigt werden. Platz für die Wartung des 42-Zoll-Displays Das 42-Zoll-Display kann für die Wartung durch Brainlab um 90° nach unten geklappt werden. Stellen Sie sicher, dass vor und unterhalb des Systems ausreichend Platz vorhanden ist und dort keine Gegenstände dauerhaft angebracht sind.
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OP-Aufbau Einsatzspezifische Einschränkungen Verwenden Sie Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) nicht in Gegenwart brennbarer Anästhetika, die Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid enthalten. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
ÜBERBLICK ÜBER DAS SYSTEM 2.7.2 Konfiguration Verkabelungskonzept Abbildung 18 System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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HINWEIS: Die MCU befindet sich im Serverraum. HINWEIS: Wenn Sie ein zusätzliches CM-Display verwenden, wird die zugehörige Versorgungseinheit an der Wand oder in einer Öffnung hinter dem 42-Zoll-Display-Rahmen montiert. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Die Lüftungsöffnungen befinden sich an den nachstehend dargestellten Stellen. ① ② Abbildung 20 Komponente ① MCU-Anschlussfeld ② MCU-Benutzerkonsole HINWEIS: Es gibt beim wandintegrierten 42-Zoll-Display keine exponierten Lüftungsöffnungen. HINWEIS: Die MCU muss auf der Bodenplatte installiert werden. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Schaden zugefügt werden. Sicherheit im Umgang mit DVD-Laser Das Gerät enthält einen DVD-Rekorder: Diese Einheit erfüllt die Kriterien der Laser-Klasse I der FDA Laser Notice No. 50 und IEC 60825-1. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Schalten Sie Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) am Netzschalter ein. Netzschalter am Feature Panel ①. Alle zusätzlichen Touch-Displays, das CM-Display und die CM-Kamera werden einge- schaltet. Wenn die Betriebs-LED konstant grün leuchtet, kann das System verwendet werden. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Wenn das System vollständig heruntergefahren ist, wird die Strom-LED am Netzschalter ausgeschaltet. HINWEIS: Nach dem Herunterfahren ist das System im Stand-by-Modus. HINWEIS: Gehen Sie je nach Installations-Setup wie folgt vor, um Buzz Navigation (Ceiling- Mounted) vom Netzstrom zu trennen: • Ziehen Sie den Netzstecker, wenn dieser frei zugänglich ist.
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Nachdem die MCU vollständig heruntergefahren wurde, wird das zusätzliche 42-Zoll-Display automatisch per Relaissteuerung ausgeschaltet. HINWEIS: Gehen Sie je nach Installations-Setup wie folgt vor, um Buzz Navigation (Ceiling- Mounted) vom Netzstrom zu trennen: • Ziehen Sie den Netzstecker, wenn dieser frei zugänglich ist.
Systemmeldungen Meldung zu fehlendem Signal Abbildung 23 Die Meldung No Signal Going to Sleep gibt an, dass das Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) 42-Zoll-Display kein Videosignal erhält. Überprüfen Sie, ob die MCU eingeschaltet und hochgefahren ist. Wenn dies das Problem nicht löst, wenden Sie sich an den Brainlab-Kundendienst.
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Farbe Status Erklärung Netzstrom-LED ① Netzstrom und System sind ausgeschaltet. Netzschalter-LED ② Netzstrom-LED ① Blau Leuchtet Netzstrom eingeschaltet (System-Standby). Netzschalter-LED ② Netzstrom-LED ① Blau Leuchtet System eingeschaltet. Netzschalter-LED ② System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Bringen Sie keine Aufkleber oder Haftnotizzettel an der Glasfläche des CM-Displays oder 42-Zoll- Displays an, da dies die Touch-Funktionalität stören könnte. Nicht sterile Bedienung des Displays Sie können die Displays von Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) auch nicht steril verwenden, indem Sie die Software mit den Fingern bedienen. ①...
Entfernen der Verpackung Abbildung 28 Schritt Die Verpackung sollte von einer zweiten Person geöffnet und leicht zurückgezogen wer- den. Nehmen Sie das Sterile Kameragriff-Drape aus der Verpackung. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Um das Sterile Kameragriff-Drape ② vom Kameragriff ① zu entfernen, ziehen Sie es Stellen Sie sicher, dass das Sterile Kameragriff-Drape ordnungsgemäß einrastet. HINWEIS: Vermeiden Sie beim sterilen Ausrichten der Kamera den Kontakt mit dem Kamerakabel ③. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Gebrauchs mit einer unsterilen Umgebung in Berührung kommt, muss es entsorgt werden. Steriles Abdecken des CM-Displays Schritt Halten Sie die Abdeckung mit den Händen rechts und links vom Ausrichtungspfeil fest. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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• Berühren Sie die Abdeckung nicht mit spitzen Instrumenten. • Um das sterile Umfeld aufrechtzuerhalten, berühren Sie den Touchscreen und das Display- Gehäuse nur an steril abgedeckten Stellen. • Entsorgen Sie die Abdeckung nach Gebrauch. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
• sicherheitsrelevante Informationen in den Brainlab-Benutzerhandbüchern ignoriert oder missachtet werden. MR-unsichere Komponenten Die MCU wurde nicht in einer MR-Umgebung getestet und muss als MR-unsicher betrachtet werden. Die MCU muss außerhalb der MR-Kabine positioniert werden. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Display wurden in der MR-Kabine entlang des 50-Gauß-/5 mT-Feldes und zum MR-Scanner hin, die MCU außerhalb der MR-Kabine ausgerichtet. Während der MR-Aufnahme Alle Komponenten und Zubehörteile von Buzz Navigation (Ceiling-Mounted), die sich im OP befinden, müssen während der MR-Aufnahme ausgeschaltet und vom Netzstrom getrennt werden.
Wenn die Arme komplett ausgeklappt und horizontal zum Magneten hin ausgerichtet sind, durchdringt kein Gerät an den Armenden die 50-Gauß-Feldlinie oder die 5- Gauß-Feldlinie für das 42-Zoll-Display. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Sprühen Sie keine Reinigungsmittel oder andere Flüssigkeiten in elektrische Schnittstellen oder Öffnungen, wie z. B. Lüftungsöffnungen. Stellen Sie sicher, dass keine Flüssigkeiten in die Komponenten von Buzz Navigation (Ceiling- Mounted) eindringen, da dies die Komponenten und/oder die Elektronik beschädigen kann.
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Beschädigung des Systems zu vermeiden. Reinigungsintervalle Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch. Die Häufigkeit der Reinigung hängt davon ab, wie häufig das System verwendet wird. Brainlab kann keine generelle Empfehlung zu den Reinigungsintervallen geben. Dies obliegt der Verantwortung des Benutzers.
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Reinigen Sie die restliche Kamera. Achten Sie darauf, keinen Schmutz vom Kamerage- häuse auf die Beleuchtungsfilter und Linsen zu wischen. Halten Sie das Reinigungstuch nicht zu lange auf der Kamera. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Verwenden Sie das System nicht in nassen Bereichen oder an Orten, an denen Flüssigkeiten in das System eindringen könnten. Falls Flüssigkeiten in das System eingedrungen sind, verwenden Sie das Gerät nicht. Trennen Sie es vom Netzstrom und wenden Sie sich an den Brainlab- Kundendienst.
• Allgemeine Patch-Management-Praktiken, die das zeitnahe Installieren von Sicherheitspatches und Updates auf Geräten in der näheren Einsatzumgebung sicherstellen. Weitere Informationen zum Patch-Management der Plattform erhalten Sie unter „Softwareumgebung“ in diesem Benutzerhandbuch. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Installation von Sicherheitspatches. • Schulung der Benutzer zum Thema Sicherheitsbewusstsein. Der Einsatz des Geräts außerhalb der vorgesehenen Betriebsumgebung kann zu Cybersicherheitsproblemen führen, die die Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Geräts beeinträchtigen können. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Anwender muss unter Umständen Maßnahmen zur Risikobegrenzung treffen, wie z. B. eine Neuausrichtung oder Umpositionierung des Systems. Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) ist ausschließlich für den Gebrauch durch Mitarbeiter des Gesundheitswesens bestimmt. Durch das System können Funkstörungen verursacht oder der Betrieb von Geräten in der Umgebung unterbrochen werden. Es sind u. U. Korrekturmaßnahmen notwendig, wie z.
• 3 V/m: 150 kHz bis 80 MHz, AM/80 60 Hz Leitungsgebundene HF-induzierte % bei 1 kHz EN 61000-4-6 Stromversor- Störungen • 6 V/m: ISM-Frequenzbänder gung: 220 V 60 Hz Verweilzeit = 1 Sekunde System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Positionieren Sie RFID-Geräte nicht in unmittelbarer Nähe der Displays. Halten Sie jeweils einen Mindestabstand von 30 cm zu den 42-Zoll-Displays und 10 cm zu den CM-Displays ein. Wenn die Mindestabstände zu RFID-Geräten nicht eingehalten werden, können Phantomeingaben (sog. „Ghost Touches“) auftreten. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
WLAN Frequenz oder Frequenzband der Übertragung: 2,4 GHz und 5 GHz mit einer Bandbreite von 20 MHz gemäß dem Standard 802.11 b/g und 40 MHz gemäß dem Standard 802.11n. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Bajonettfassung im Uhrzeigersinn, um den Stecker zu fixieren. Zur Entfernung des Kabels drehen Sie die Bajonettfas- sung am Stecker entgegen des Uhrzeigersinns, und ziehen Sie den Stecker anschließend heraus. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Mikroskop Weitere Informationen zur Mikroskopintegration erhal- ten Sie im entsprechenden Instrumenten-Benutzer- handbuch. Schließen Sie das DisplayPort-Display mit einem Dis- Display-Port playPort-1.2-Kabel (max. 5 m für 1920 x 1080/60 Hz) System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
436,2 mm 165 mm 2,5 kg (Ondal Valia MD21) Anschlusseinheit 381 mm 91 mm 377 mm 3,8 kg Versorgungseinheit 169 mm 57 mm 300 mm 1,3 kg (montiert am Wanddisplay) System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Navigation (Ceiling-Mounted) erfolgt, nicht überlastet wird. Dies verringert das Verletzungsrisiko, die Brandgefahr sowie Beschädigungen am Gerät. Die gesamte Netzstromaufnahme von Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) darf 80 % des Maximalwerts für die betreffende Leitung nicht überschreiten. Erkundigen Sie sich bei der zuständigen Behörde nach den Anforderungen hinsichtlich der Verdrahtungs- und Installationsanforderungen.
Sicherheit Siehe „Cybersicherheit der Einsatzumgebung“. Netzwerksicherheitsvorkehrungen Der Anschluss von Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) an ein Krankenhausnetzwerk, an dem andere Geräte angeschlossen sind, kann zu unbekannten Risiken für Patienten, Anwender oder Dritte führen. Das Krankenhaus muss Risiken identifizieren, analysieren, bewerten und kontrollieren, die durch den Anschluss von Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) an ein Krankenhausnetzwerk entstehen.
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VORSCHRIFTEN UND SPEZIFIKATIONEN Wählen Sie bei der Integration von Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) in ein drahtloses Netzwerk eine geeignete Verschlüsselung (z. B. WPA2), um die Patientendaten vor unberechtigtem Zugriff zu schützen. Netzwerk-Informationsfluss Der vorgesehene Informationsfluss von Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) zum Krankenhausnetzwerk und anderen Geräten im Krankenhausnetzwerk ist wie folgt: •...
Anschluss an den Schutzleiter oder Vertrauen auf die Installations- bedingungen. Sicherheitsanforderungen Warnung Zur Vermeidung eines Stromschlags muss Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) an ein Stromnetz mit Sicherheitserdung angeschlossen sein. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Lage sein, mögliche Konsequenzen und Risiken zu erkennen, die aufgrund nicht konformer Geräte entstehen können. Brainlab muss umgehend schriftlich informiert werden, wenn ein Gerät für unsicher befunden wird. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Prüfungsanforderungen Kontrolle durch den Brainlab-Kundendienst • Falls es keine entsprechend qualifizierte Person vor Ort gibt, wird die Inspektion vom Brainlab- Kundendienst kostenpflichtig durchgeführt. • Kontaktieren Sie den Brainlab-Kundendienst, wenn Sie einen Kundendienstspezialisten benötigen. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Sicherheitsvorkehrungen für die Prüfung Die ME-SYSTEM-Prüfschritte müssen wie nachstehend beschrieben durchgeführt werden. • Die beschriebene Prüfung bezieht sich ausschließlich auf die Brainlab-Geräte von Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) und nicht auf angeschlossene Geräte. • Beachten Sie zusätzlich die Richtlinien des Herstellers der angeschlossenen Geräte.
• dauerhaft am Netzstrom angeschlossener Schutzleiter Widerstand zwischen Schutzleitern an beiden Enden eines abnehmbaren Stromkabels. Bereiten Sie das Gerät für den normalen Betrieb vor. Messen Sie den Schutzleiterwiderstand für alle Messpunkte. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Die Werte sind gemäß den Standards begrenzt. Prüfschritt Normalbedingung Erstfehler-Bedin- Standard gung ≤ 0,3 Ω Schutzleiterwiderstand IEC 62353 ≤ 0,5 mA Geräteableitstrom IEC 62353 ≤ 0,1 mA ≤ 0,5 mA Berührungsstrom IEC 60601-1 System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Wiederholungsprüfungen Weiterführende Links Systemmeldungen auf Seite 58 System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Tabelle gezeigt), und messen Sie den Widerstand. Einige Prüfpunkte gelten eventuell nicht für Ihre Variante von Buzz Navigation (Ceiling-Mounted). Wenn eine Prüfung nicht bestanden wird, muss das Gerät vom Brainlab-Kundendienst repariert werden. Wiederholen Sie nach der Reparatur die komplette Prüfung der elektrischen Sicherheit.
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Durchführen der Prüfungen Getestete Stelle Messwert Test bestan- den? CM-Display CM-Kamera Anschlusseinheit Versorgungseinheit HINWEIS: Diese Messung muss an jedem Display mit und ohne Feature Panel vorgenommen werden. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Geräteableitstrom Allgemeine Informationen Verbinden Sie die Messspitze Ihres Prüfgeräts mit den leitenden Teilen in der Tabelle unten, und messen Sie den Ableitstrom des Geräts. Einige Prüfpunkte gelten eventuell nicht für Ihre Variante von Buzz Navigation (Ceiling- Mounted). Geräteableitstrom Prüfpunkte Messwert Prüfung be-...
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Zusätzlicher 42-Zoll-Display-Ein- baurahmen (Übersicht über mögliche Messpunkte) Wandintegrierter Einbaurahmen (Messdetail) (Betrifft ausschließlich den wandmontierten Einbaurahmen) (Zusätzliches) 42-Zoll-Display am unlackierten Loch des Ein- baurahmens CM-Display CM-Kamera Connection Unit (Rückseite) System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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ELEKTRISCHE SICHERHEIT Prüfpunkte Messwert Prüfung be- standen? Connection Unit (Unterseite) Connection Unit (SDI-Eingang) Connection Unit („Data 1“) Connection Unit („Communicati- on 1“) System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Allgemeine Informationen Verbinden Sie die Messspitze Ihres Prüfgeräts mit den leitenden Teilen (wie in der nachfolgenden Tabelle gezeigt), und messen Sie den Berührungsstrom. Einige Prüfpunkte gelten eventuell nicht für Ihre Variante von Buzz Navigation (Ceiling- Mounted). Berührungsstrom In der Berührungsstrom-Prüfung für ME-SYSTEME wiederholen sich eventuell einige der Messpunkte aus der Ableitstrom-Prüfung.
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(Übersicht über mögliche Messpunkte) Wandintegrierter Einbaurahmen (Messdetail) (Betrifft ausschließlich den wandmontierten Einbaurahmen) (Zusätzliches) 42-Zoll-Display am unlackierten Loch des Ein- baurahmens USB-Anschluss am Feature Pa- CM-Display CM-Kamera Connection Unit (Rückseite) System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Berührungsstrom Prüfpunkte Messwert Prüfung be- standen? Connection Unit (Unterseite) Connection Unit (SDI-Eingang) Connection Unit („Data 1“) Connection Unit („Communicati- on 1“) System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) bzw. eines seiner Komponenten darf nicht während seiner Verwendung gewartet werden. Autorisierung Warnung Das System und die Zusatzgeräte dürfen nur von Brainlab bzw. von autorisierten Brainlab- Partnern gewartet werden. Warnung Stromschlaggefahr: Reparieren Sie auf keinen Fall das System oder Teile davon selbst.
Jahresinspektion Wartungsvertrag Wartungsvertrag verfügbar? Jahresinspektion Von Brainlab durchgeführt Nein Wenden Sie sich an den Brainlab-Kundendienst Umfang Diese Inspektion beinhaltet die Prüfung aller Komponenten und Funktionen sowie die sicherheitstechnische Kontrolle. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
• über die gegenwärtig gültigen örtlichen Vorschriften zur industriellen und nicht-industriellen Unfallverhütung informiert ist • Brainlab umgehend schriftlich informiert, falls die Geräte für unsicher befunden werden Kontrolle durch Brainlab-Personal Falls es keine entsprechend qualifizierte Person vor Ort gibt, wird die Inspektion von einem Brainlab-Support-Spezialisten kostenpflichtig durchgeführt.
Sicherheit aufgelistet sind. Die Sicherheitstechnische Kontrolle beinhaltet neben der elektrischen Sicherheit auch die im Kapitel zur Wartung beschriebenen Tätigkeiten. Weiterführende Links Prüfungsanforderungen auf Seite 89 Inspektionen auf Seite 107 System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
• Flüssigkeit tritt aus dem System aus. • Rauch tritt aus dem System. Außerbetriebnahme Wenden Sie sich an den Brainlab-Kundendienst, um Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) außer Betrieb zu nehmen. Reagieren auf Beschädigungen oder Ausfall Schritt Schalten Sie das System aus.
Schicken Sie das Formular, das Ihnen gefaxt wurde bzw. dem Ersatzteil beilag, vollstän- dig ausgefüllt zurück. Verschließen Sie die Verpackung mit ausreichend Klebeband. Senden Sie die defekte Komponente an die entsprechende Rücksendeadresse, oder be- folgen Sie die Anweisungen des Brainlab-Kundendiensts. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
ANHANG ANHANG Firewall-Einstellungen Regeln für eingehende Verbindungen (Inbound) HINWEIS: Diese Informationen sind in maschinenlesbarem Format auf Anfrage von Brainlab erhältlich. System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Firewall-Einstellungen System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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ANHANG System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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Firewall-Einstellungen System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...
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ANHANG System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706...