Dati Tecnici; Descripción Del Producto; Uso Previsto; Condiciones Ambientales - Ottobock 6A30-20N Gebrauchsanweisung

contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im­
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
8.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.

9 Dati tecnici

Codice
Peso [g]
Altezza totale [mm]
Materiale
1 Descripción del producto
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-12-22
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili­
zar el producto, y respete las indicaciones de seguridad.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
► Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el
producto o si surgiesen problemas.
► Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su
país cualquier incidente grave relacionado con el producto, es­
pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa­
lud.
► Conserve este documento.
1.1 Construcción y función
La lanzadera de bloqueo 6A30=20N sirve para la fijación del liner ade­
cuado en un encaje protésico. La lanzadera de bloqueo se lamina en
la zona distal del encaje protésico.
22
1.2 Posibilidades de combinación
Este componente protésico es compatible con el sistema modular de
Ottobock. No se ha probado la funcionalidad con componentes de
otros fabricantes que dispongan de elementos de conexión modulares
compatibles.

2 Uso previsto

2.1 Uso previsto
El producto está exclusivamente indicado para tratamientos exoproté­
6A30=20N
sicos de los miembros inferiores.
125
2.2 Campo de aplicación
42
El producto se integra en el encaje protésico y no es un componente
Plastica
estructural. El peso corporal máximo se determina mediante el lamina­
do del encaje protésico y los componentes protésicos empleados.
Español
Si se usa con 5R2
Para usuarios con un peso máx. de 125 kg.

2.3 Condiciones ambientales

Condiciones ambientales permitidas
Rango de temperatura de uso: de -10 °C a +60 °C
Condiciones de almacenamiento y transporte: de -10 °C a +60 °C;
humedad relativa: sin limitaciones
Humedad: el producto debe limpiarse y secarse después de entrar
en contacto y usarse en agua dulce o salada.
Profundidad de inmersión permitida: 1 m
Condiciones ambientales no permitidas
Sauna, deportes acuáticos extremos
Vibraciones mecánicas o golpes
Sudor, orina, ácidos o lejías
Polvo, arena, partículas altamente higroscópicas (p. ej., polvos de
talco)