Smaltimento; Dati Tecnici; Descripción Del Producto - Ottobock 1S101 SACH+ Gebrauchsanweisung

7 Manutenzione
► Dopo i primi 30 giorni di utilizzo sottoporre i componenti della
protesi a un controllo visivo e a un controllo del funzionamento.
► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo
stato di usura dell'intera protesi.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.

8 Smaltimento

Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome­
stici. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull'ambiente
e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti
relative alla restituzione e alla raccolta.
9 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de­
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im­
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
26

10 Dati tecnici

Misura: , altezza del tacco: , altezza del sistema con at­
tacco: , peso corporeo max.: , peso senza attacco
piede: , colori:
[cm] 22 23 24
[mm]
[mm] 55 58 61
[kg] 80
[g] 385 415 475
beige (4), marrone chiaro (15)
1 Descripción del producto
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-03-02
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili­
zar el producto, y respete las indicaciones de seguridad.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
► Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el
producto o si surgiesen problemas.
► Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su
país cualquier incidente grave relacionado con el producto, es­
pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa­
lud.
► Conserve este documento.
1.1 Construcción y función
El pie protésico SACH+ 1S101 (Solid Ankle Cushion Heel) está dise­
ñado para su uso en prótesis modulares y prótesis monocasco. Las
propiedades funcionales se logran combinando un núcleo contornea­
do y espuma funcional.
1S101
25 26 27 28
10 ± 5
64 67 70 72
100 125
515 590 625 680
29 30
74 76
745 805
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