Műszaki Adatok; Popis Produktu; Použití K Danému Účelu - Ottobock 6A30-20N Gebrauchsanweisung

A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a jelen dokumentum fi­
gyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy
meg nem engedett átalakítása nyomán következnek be.
8.2 CE-jelzés
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostech­
nikai eszközökről szóló 2017/745 rendelete követelményeinek. A CE
megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó weboldaláról.
9 Műszaki adatok
Megjelölés
Súly [g]
Teljes magasság [mm]
Anyag

1 Popis produktu

INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2020-12-22
► Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a do­
držujte bezpečnostní pokyny.
► Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
► Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou
nějaké problémy, obraťte se na výrobce.
► Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem,
zejména zhoršení zdravotního stavu, ohlaste výrobci a příslušné­
mu orgánu ve vaší zemi.
► Tento dokument uschovejte.
1.1 Konstrukce a funkce
Shuttle Lock 6A30=20N slouží k fixaci vhodného lineru v pahýlovém
lůžku. Shuttle Lock je zalaminovává v distální oblasti pahýlového lůžka.
60
1.2 Možnosti kombinace komponentů
Tento protézový komponent je kompatibilní s modulárním systémem
Ottobock. Funkčnost s komponenty jiných výrobců, kteří disponují
kompatibilními modulárními spojovacími elementy, nebyla testována.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Produkt se používá výhradně k exoprotetickému vybavení dolních kon­
četin.
6A30=20N 2.2 Oblast použití
Produkt se používá k vyložení pahýlového lůžka a nepředstavuje struk­
125
turální díl. Maximální tělesná hmotnost je určována laminátem pahýlo­
42
vého lůžka a použitých protézových komponentů.
Műanyag
Při použití s 5R2
Schválený pro tělesnou hmotnost do max. 125 kg .
Česky
2.3 Okolní podmínky
2.4 Provozní životnost
Délka provozní životnosti produktu je, v závislosti na stupni aktivity pa­
cienta, 3 až 5 let.
Přípustné okolní podmínky
Teplotní rozsah použití: -10 °C až +60 °C
Podmínky pro skladování a přepravu: -10 °C až +60 °C, relativní vlh­
kost vzduchu: žádná omezení
Vlhkost: sladká voda, slaná voda – Po kontaktu a použití se musí
provést vyčištění a osušení.
Přípustná hloubka ponoření: 1 m
Nepřípustné okolní podmínky
Sauna, extrémní vodní sport
Mechanické vibrace nebo rázy
Pot, moč, kyseliny nebo louhy
Prach, písek, silně hygroskopické částice (např. talek)