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Ottobock 6A30-20N Gebrauchsanweisung Seite 103

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義肢ソケットの取り外し
► サイドボタンを押して、ライナーを装着した断端を義肢ソケット
から引き抜きます。
7 メンテナンス
► 義肢パーツは、使用開始から 30 日後に目視点検および機能試験を
実施してください。
► 通常の定期点検を行う際には、義肢各部の消耗具合も調べてくだ
さい。
► 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
8 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それ
ぞれに合わせて異なることもあります。
8.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
8.2 CE整合性
本製品は、医療機器に関する規制(EU)2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。
9 テクニカル データ
製品番号
重量 (g)
全長 (mm)
素材
6A30=20N
125
42
プラスチック
1 产品描述
信息
最后更新日期:2020-12-22
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
► 如果您对产品有任何疑问或出现问题,请联系制造商。
► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件,特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
1.1 设计构造和功能
Shuttle Lock锁紧装置 6A30=20N 的作用是将合适的内衬套固定于假肢接
受腔中。Shuttle Lock锁紧装置浇注于假肢接受腔的远端区域。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连
接件的其他制造商,使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。
2.2 应用范围
该产品在假肢接受腔中植入,不属于结构件。最大体重由假肢接受腔的
树脂层压结构和所使用的假肢组件决定。
同5R2组合使用
最大体重为 125 kg。
2.3 环境条件
允许的环境条件
产品应用的温度范围: -10 °C至+60 °C
储藏和运输条件:-10°C至+60°C,相对空气湿度:无限制
潮湿:淡水,咸水 – 同水分接触以及使用之后必须进行清洁和干燥。
中文
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