Juridische Informatie; Technische Gegevens; Konstruktion Och Funktion; Ändamålsenlig Användning - Ottobock 6A30-20N Gebrauchsanweisung

7 Onderhoud
► Voer na de eerste 30 dagen dat de prothesecomponenten zijn
gebruikt, een visuele controle en een functiecontrole uit.
► Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op
slijtage.
► Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit.

8 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land varië­
ren.
8.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betref­
fende medische hulpmiddelen. De CE-conformiteitsverklaring kan op
de website van de fabrikant gedownload worden.

9 Technische gegevens

Artikelnummer
Gewicht [g]
Totale hoogte [ mm]
Materiaal
1 Produktbeskrivning

1.1 Konstruktion och funktion

Shuttle Lock 6A30=20N används för att fixera en lämplig liner i protes­
hylsan. Shuttle Lock inlamineras i proteshylsans distala område.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsy­
stem. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med kompo­
nenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel modu­
lanslutning har inte testats.
2 Ändamålsenlig användning
6A30=20N
2.1 Avsedd användning
125
Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre
42
extremiteten.
kunststof
2.2 Användningsområde
Produkten bäddas in i en proteshylsa och är ingen strukturdel. Den
maximala kroppsvikten bestäms av laminatet i proteshylsan och de
proteskomponenter som används.
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-12-22
► Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda pro­
dukten och beakta säkerhetsanvisningarna.
► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert
sätt.
► Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det
uppstår problem.
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak­
tuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
Svenska
35