Tekniske Data; Forskriftsmessig Bruk - Ottobock 6A30-20N Gebrauchsanweisung

► Under den normale undersøgelse skal den komplette protese
kontrolleres for slitage.
► Gennemfør årlige sikkerhedskontroller.
8 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov­
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
8.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved til­
sidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
8.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord­
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser­
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.

9 Tekniske data

Identifikation
Vægt [g]
Totalhøjde [mm]
Materiale
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-12-22
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk,
og vær oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
► Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Shuttle Lock 6A30=20N brukes til å fiksere en egnet foring i protese­
hylsen. Shuttle Lock lamineres inn i det distale området av protesehyl­
sen.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær­
system. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter,
som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke testet.

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til eksoprotetisk utrustning av ned­
re ekstremitet.
6A30=20N
2.2 Bruksområde
125
Produktet integreres i protesehylsen og er ingen strukturdel. Den
42
maksimale kroppsvekten bestemmes av protesehylsens laminat og
Kunststof
hvilke protesekomponenter som brukes.
Ved bruk med 5R2
Norsk
Godkjent inntil maks. 125 kg kroppsvekt.
2.3 Miljøforhold
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
Tillatte miljøbetingelser
Brukstemperaturområde -10 °C til +60 °C
Lagrings- og transportbetingelser: -10 C til +60 C, relativ luftfuktig­
het: ingen begrensninger
43