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Sirona Dental Systems GmbH
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS XG 3D / Ceph,
63 03 395 D3352
D3352.201.11.16.01 11.2020
2.15
Änderungen am Gerät
Änderungen an diesem Gerät, welche die Sicherheit für Betreiber, Patient
oder Dritte beeinträchtigen könnten, sind aufgrund gesetzlicher
Vorschriften nicht statthaft!
Aus Gründen der Produktsicherheit darf dieses Erzeugnis nur mit
Original-Zubehör von Sirona oder von Sirona freigegebenem Zubehör
Dritter betrieben werden. Der Benutzer trägt das Risiko bei Verwendung
von nicht freigegebenem Zubehör.
2.16
Bauliche Änderungen
Werden bauliche Veränderungen in der Nähe der Röntgeneinrichtung
durchgeführt und kommt es dabei zu sehr hohen Erschütterungen oder
gar Stößen an das Gerät, muss ein Service-Techniker das Gerät
überprüfen und ggf. eine neue Justage und Kalibration durchführen.
2.17
Elektromagnetische Verträglichkeit
Die Aufnahmeeinheit erfüllt die Anforderungen der Norm IEC 60601-1-2.
Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich der
Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) besonderen
Vorsichtsmaßnahmen. Sie müssen entsprechend den Angaben in dem
Dokument „Installationsvoraussetzungen" installiert und betrieben
werden.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können
medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
Werden die Angaben der Installationsvoraussetzungen und die
folgenden Empfehlungen nicht eingehalten, besteht die Gefahr der
Falschbelichtung der Röntgenbilder.
Insbesondere die Richtigkeit der Strahlungsparameter und
Wiederholbarkeit der Dosiswerte können beeinflusst werden.
Nur von Sirona freigegebene Geräte in einem Abstand von < 30 cm vom
Röntgengerät betreiben. Freigegeben sind die Sirona Intraoral Sensoren.
Im Falle von Reparaturen nur von Sirona freigegebene Ersatzteile
verwenden.
Nur von Sirona freigegebene Desinfektionsmittel verwenden, um
elektrische Isolationen nicht anzugreifen.
Portables HF-Equipment nicht näher als 30 cm an das Röntgengerät
heran bringen.
HF-Chirurgie Geräte und Röntgengeräte dürfen nicht gleichzeitig in
Betrieb sein.
2 Sicherheitshinweise
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