Risiken Durch Elektromagnetische Felder; Kombination Mit Anderen Geräten; Änderungen Am Gerät; Bauliche Änderungen - Sirona ORTHOPHOS XG 3 Gebrauchsanweisung

2 Sicherheitshinweise
2.12 Risiken durch elektromagnetische Felder
14
2.12

Risiken durch elektromagnetische Felder

Die Funktion implantierter Systeme (wie z. B. Herzschrittmacher oder
Cochlea-Implantaten) können durch elektromagnetische Felder
beeinflusst werden. Bitte fragen Sie den Patienten vor
Behandlungsbeginn, ob ein Herzschrittmacher oder andere Systeme
implantiert sind.
Sollten Risiken bestehen, sind diese in der Herstellerdokumentation der
Implantathersteller genannt.
2.13
Kombination mit anderen Geräten
Wer durch Kombination mit anderen Geräten ein medizinisches
elektrisches System nach der Norm IEC 60601-1 (Festlegung für die
Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen) zusammenstellt
oder verändert, ist verantwortlich, dass die Anforderungen dieser
Bestimmung in vollem Umfang zur Sicherheit der Patienten, der
Bedienenden und der Umgebung erfüllt werden.
Werden Geräte angeschlossen, die nicht von Sirona freigegeben sind,
müssen diese den geltenden Normen entsprechen:
● IEC 60950-1 oder IEC 62368-1 für datentechnische Geräte, sowie
● IEC 60601-1 für medizintechnische Geräte
Siehe dazu „Installationsvoraussetzungen" und Kompatibilitätsliste/
Konformitätserklärung durch den Systemintegrator.
Im Zweifelsfall fragen Sie den Hersteller der Systemkomponenten.
2.14
Änderungen am Gerät
Änderungen an diesem Gerät, welche die Sicherheit für Betreiber, Patient
oder Dritte beeinträchtigen könnten, sind aufgrund gesetzlicher
Vorschriften nicht statthaft!
Aus Gründen der Produktsicherheit darf dieses Erzeugnis nur mit
Original-Zubehör von Sirona oder von Sirona freigegebenem Zubehör
Dritter betrieben werden. Der Benutzer trägt das Risiko bei Verwendung
von nicht freigegebenem Zubehör.
2.15 Bauliche Änderungen
Werden bauliche Veränderungen in der Nähe der Röntgeneinrichtung
durchgeführt und kommt es dabei zu sehr hohen Erschütterungen oder
gar Stößen an das Gerät, muss ein Service-Techniker das Gerät
überprüfen und ggf. eine neue Justage und Kalibration durchführen.
Sirona Dental Systems GmbH
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS XG 3
60 50 632 D3352
D3352.201.05.19.01 12.2017