Gerätebeschreibung; Zertifizierung Und Registrierung - Sirona Orthophos XG 3D/Ceph Gebrauchsanweisung

Sirona Dental Systems GmbH
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS XG 3D / Ceph,
0123
63 03 395 D3352
D3352.201.11.16.01 11.2020
3
Gerätebeschreibung
3.1

Zertifizierung und Registrierung

Die Röntgeneinrichtung ORTHOPHOS XG 3D / Ceph ist in
Übereinstimmung mit IEC 60601-1:2005 + A1:2012
Die Röntgeneinrichtung ORTHOPHOS XG 3D / Ceph ist in
Übereinstimmung mit IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013
Die Röntgeneinrichtung ORTHOPHOS XG 3D / Ceph ist in
Übereinstimmung mit IEC 60601-2-63:2012 + A1:2017
Ursprungssprache: Deutsch
Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit den
Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993
über Medizinprodukte.
Das ORTHOPHOS XG 3D System beinhaltet das Gerät ORTHOPHOS
XG 3D / Ceph und ORTHOPHOS XG 3D ready / Ceph. Das System ist
entweder bereits mit einem PAN/3D-Kombisensor ausgestattet oder für
die Nachrüstung mit einem Flächensensor vorbereitet. Nur mit dem PAN/
3D-Kombisensor können Volumenaufnahmen angefertigt werden.
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