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1 Allgemeine Angaben
1.7 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
12
1.7
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
ORTHOPHOS XG 3D / Ceph erstellt digitale Röntgenaufnahmen von
maxillofacialen Bereichen und Teilbereichen für die Zahnheilkunde. In
seiner maximalen Ausbaustufe unterstützt das Gerät die Erstellung
unterschiedlicher Projektionen und Schichten wie auch 3D-Darstellungen
für Diagnostik und Planung. Die Projektionen und Schichten können nach
der Aufnahme sowohl individuell als auch vordefiniert angefertigt werden
und umfassen longitudinale Panoramaschichtaufnahmen,
Fernröntgenaufnahmen, Handwurzelaufnahmen, als auch weitere
spezielle Schichtverläufe. In der Ausbaustufe 3D erzeugt zusätzlich 3D-
Darstellungen aus einem 3D Bilddatensatz, welcher mit dem
Aufnahmeprozess erstellt wird.
ORTHOPHOS XG 3D / Ceph umfasst sowohl die Softwaremodule zur
Kommunikation mit dem Gerät als auch die Softwaremodule zu 3D
Rekonstruktion, Speicherung, Zugriff, Visualisierung und Verarbeitung
der 3D Bilddatensätze.
Das Gerät darf nicht in explosionsgefährdeten Bereichen betrieben
werden.
Gebrauchs- und Wartungsanleitungen sind zu befolgen.
WARNUNG
3D-Röntgen darf nicht zu Routine- oder Vorsorgeuntersuchungen
angewendet werden, bei denen eine Röntgenaufnahme unabhängig
vom Vorhandensein oder Fehlen von klinischen Anzeichen und
Symptomen angefertigt wird. 3D-Röntgenuntersuchungen müssen bei
jedem Patienten begründbar sein, um aufzuzeigen, dass der Nutzen die
Risiken überwiegt.
WARNUNG
Wenn es wahrscheinlich ist, dass eine Einschätzung von Weichteilen
als Teil der radiologische Beurteilung des Patienten erforderlich sein
wird, sollte die Aufnahme mit einem herkömmlichen medizinischen CT
oder MR angefertigt werden, anstatt durch 3D-Röntgen mit Cone-
Beam-Technologie.
Sirona Dental Systems GmbH
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS XG 3D / Ceph,
D3352.201.11.16.01 11.2020
63 03 395 D3352
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