Sicherheitshinweise; Installation Durch Fachpersonal; Funktelefone; Änderungen Und Erweiterungen Am Gerät - Sirona Sinius Installationsvoraussetzungen

Sirona Dental Systems GmbH
Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS
63 22 650 D3561
D3561.021.01.04.01 23.08.2013
2

Sicherheitshinweise

Sicherheitshinweise
2.1

Installation durch Fachpersonal

Die Installation der Versorgungsanschlüsse darf nur von Fachpersonal
Installation durch Fachpersonal
Installation durch Fachpersonal
durchgeführt werden.
Elektro-, Wasserinstallation; Verweis INST Saugmaschinen
WARNUNG
Fachgerechte Installation
Beachten Sie die nationalen Vorschriften zur Elektroinstallation (z. B.
VDE 0100, VDE 0100 Teil 710).
Beachten Sie die nationalen Vorschriften zur Wasserinstallation (z. B.
EN 1717, DIN 1988) und zur Abwasserinstallation (z. B. EN 12056-1).
Für Saugleitung: Angaben der Installationsanleitung „Saugmaschinen"
beachten.
2.2

Funktelefone

Mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizinische
Funktelefone
elektrische Geräte beeinflussen. Der Betrieb mobiler Funktelefone ist
daher im Praxis- und Klinikbereich zu untersagen.
2.3
Änderungen und Erweiterungen am Gerät
Änderungen an diesem Gerät, welche die Sicherheit für Betreiber, Patient
Änderungen und Erweiterungen am Gerät
oder Dritte beeinträchtigen könnten, sind auf Grund gesetzlicher
Vorschriften nicht statthaft.
Aus Gründen der Produktsicherheit darf dieses Erzeugnis nur mit
Original-Zubehör von Sirona oder von Sirona freigegebenem Zubehör
Dritter betrieben werden. Der Benutzer trägt das Risiko bei Verwendung
von nicht freigegebenem Zubehör.
Werden Geräte angeschlossen, die nicht von Sirona freigegeben sind,
müssen diese den geltenden Normen entsprechen, z. B.:
● IEC 60950 für datentechnische Geräte (z. B. PC), sowie
● IEC 60601-1 für medizinische Geräte.
Der Monitor an der Behandlungseinheit muss die Anforderungen der
Norm IEC 60950 erfüllen.
Der Lautsprecheranschluss des Monitors darf nur an ein Gerät
angeschlossen werden, das der Norm IEC 60950 (z. B. PC) oder
IEC 60601-1 entspricht, keinesfalls z. B. an eine Stereoanlage, etc.
Wird bei der Installation ein System erstellt, sind die Anforderungen der
Norm IEC 60601-1, 3. Ausgabe einzuhalten. Der Ersteller des Systems
ist verantwortlich für die Konformität des Systems gemäß Richtlinie 93/
42/EWG.
2 Sicherheitshinweise
2.1 Installation durch Fachpersonal
7