SOMATEX Tumark Vision Gebrauchsanweisung Seite 16

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Tumark Vision
Con arreglo a las condiciones de escaneo definidas anteriormente, se prevé que el marcador de clip de Tumark
Vision produzca los siguientes artefactos en imágenes:
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en 1,5 T: secuencia de eco de espín de 4,3 mm; secuencia de eco de gradiente de 5,2 mm,

en 3,0 T: secuencia de eco de espín de 5,2 mm; secuencia de eco de gradiente de 5,8 mm.
No exponer el marcador de clip implantado del sistema a otras técnicas de IRM no convencionales y no
normalizadas que no sean las indicadas anteriormente, porque NO SE HA ANALIZADO en esas
condiciones.
Descripción del dispositivo:
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El Tumark Vision es un sistema de marcación tisular precargado de un solo uso y estéril que consta de un
marcador no absorbible de níquel-titanio (1), una cánula introductora (2) y un mango de plástico. La cánula
introductora está diseñada con una punta biselada para la introducción, marcas de 1 cm de profundidad y una
rugosidad anterior a la punta de la cánula para una mejor colocación con imágenes de ultrasonido. El mango
está provisto de un botón deslizable (3) que permite colocar el marcador con una mano únicamente empujando
hacia delante. Un sistema de bloqueo de seguridad evita que el botón deslizable se mueva accidentalmente
hacia delante y, así, evita que el marcador se implante antes de tiempo. El marcador de clip tiene una forma
esférica. La forma del clip está etiquetada en el mango.
Instrucciones de uso:
1. Antes de abrir el paquete, asegúrese de que el indicador del mismo está en verde y que el envase no está
abierto ni dañado. Además, compruebe la fecha de caducidad de la esterilización.
2. Desinfecte el área de punción y cubra los alrededores con paños estériles si es necesario.
3. Localice el área diana usando métodos de imagen adecuados. NOTA: la cánula Tumark
adecuada para las exploraciones de IRM.
4. Tire del tubo protector del cubo de la cánula con un movimiento de torsión.
5. Perfore el área diana con la cánula (2) e insértela en el tejido. La profundidad de la punción puede medirse
mediante las marcas en la cánula cuando se coloca la punta de la cánula.
6. Confirme la colocación de la aguja con los métodos de imagen adecuados. En caso necesario, corrija la
colocación.
7. Coloque el marcador (1) empujando firmemente el botón deslizable (3) lo más hacia delante posible hasta la
posición final.
8. Confirme y documente la ubicación del marcador (1).
9. Retire la cánula (2).
10. Tratamiento de la herida.
11. Después del procedimiento, elimine la cánula (2) en un contenedor apropiado facilitado a tal efecto.
Advertencia:
En caso de reesterilización o reutilización, la empresa SOMATEX declina toda responsabilidad por el uso de este
dispositivo o cualquiera de sus componentes. Tras una única utilización de este dispositivo no podrá utilizarse de
nuevo. La calidad de los materiales, revestimientos y uniones adhesivas puede empeorar y la utilización segura
ya no queda garantizada. El dispositivo no está diseñado para los procesos de limpieza y esterilización
requeridos después de un único uso. Por tanto, no se garantiza la esterilidad de los dispositivos de uso único
reprocesados. El riesgo de lesiones e infecciones accidentales, especialmente infecciones cruzadas entre el
paciente y el personal médico, aumenta hasta un nivel inaceptable.
Instrucciones de almacenamiento:
Mantener seco.
Mantener alejado de la luz solar y el calor (temperatura entre 5 y 30 °C).
16/28 ES - ESPAÑOL
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Vision no es