SOMATEX Tumark Vision Gebrauchsanweisung Seite 10

®
Tumark Vision
Υπό τις συνθήκες σάρωσης που ορίζονται παραπάνω, αναμένεται ότι το κλιπ-δείκτης του Tumark
παράγει την ακόλουθη μέγιστη, σχετιζόμενη με ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων (RF), θερμοκρασιακή αύξηση:

στο 1,5 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) έπειτα από 20 λεπτά συνεχούς σάρωσης,

στα 3,0 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) έπειτα από 20 λεπτά συνεχούς σάρωσης.
Υπό τις συνθήκες σάρωσης που ορίζονται παραπάνω, αναμένεται ότι το κλιπ-δείκτης του Tumark
παράγει τα ακόλουθα παράσιτα εικόνας:

στο 1,5 T: 4,3 mm ακολουθία ηχούς ιδιοστροφορμής (spin echo); 5,2 mm ακολουθία βαθμιδωτής ηχούς
(gradient echo),

στα 3,0 T: 5,2 mm ακολουθία spin echo; 5,8 mm ακολουθία gradient echo.
Μην εκθέτετε το εμφυτευμένο κλιπ-δείκτη σε μη συμβατικές ή μη τυποποιημένες τεχνικές MRI πέραν των
προαναφερόμενων, διότι το σύστημα ΔΕΝ ΕΧΕΙ ΕΛΕΓΧΘΕΙ για τον σκοπό αυτό.
Περιγραφή της διάταξης:
Το σύστημα Tumark Vision είναι ένα στείρο, μίας χρήσης, προφορτωμένο σύστημα σήμανσης θέσεων ιστού
®
αποτελούμενο από έναν μη απορροφήσιμο δείκτη από νικέλιο-τιτάνιο (1), μια βελόνη εισαγωγής (2) και μια
πλαστική λαβή. Η βελόνη εισαγωγής διαθέτει λοξοτομημένο άκρο για την εισαγωγή, σημάνσεις βάθους 1 cm και
μια τραχιά επιφάνεια πριν από το άκρο της βελόνης για διευκόλυνση της τοποθέτηση με απεικόνιση υπερήχων. Η
λαβή διαθέτει κουμπί ολίσθησης (3) το οποίο επιτρέπει την τοποθέτηση του δείκτη με το ένα χέρι πιέζοντάς το
προς τα εμπρός. Ένα σύστημα συγκράτησης ασφαλείας αποτρέπει την κατά λάθος μετακίνηση του κουμπιού
ολίσθησης προς τα εμπρός αποτρέποντας έτσι και την πρόωρη έκπτυξη του δείκτη. Το κλιπ-δείκτη έχει σφαιρικό
σχήμα. Το σχήμα του κλιπ επισημαίνεται στη λαβή.
Οδηγίες χρήσης:
Πριν από το άνοιγμα της συσκευασίας, βεβαιωθείτε ότι η ένδειξη επί της συσκευασίας είναι πράσινη και ότι η
1.
συσκευασία δεν έχει ανοιχθεί ή/και υποστεί ζημιά. Επιπλέον, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης της
αποστείρωσης.
Απολυμάνετε την περιοχή παρακέντησης και καλύψτε την με αποστειρωμένα οθόνια, εάν χρειάζεται.
2.
Εντοπίστε τη στοχευόμενη θέση με χρήση των κατάλληλων απεικονιστικών μεθόδων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: η βελόνη
3.
Vision δεν ενδείκνυται για μαγνητική τομογραφία.
®
Tumark
Τραβήξτε τον προστατευτικό σωλήνα από το σύνδεσμο βελόνης με περιστροφική κίνηση.
4.
Παρακεντήστε την στοχευόμενη περιοχή με τη βελόνη (2) και εισαγάγετε τη βελόνη στον ιστό. Το βάθος
5.
παρακέντησης μπορεί να προσδιοριστεί με τη βοήθεια των σημάνσεων της βελόνης κατά την τοποθέτηση
του άκρου της βελόνης.
Επιβεβαιώστε την τοποθέτηση της βελόνας με κατάλληλες μεθόδους απεικόνισης. Αν είναι απαραίτητο,
6.
διορθώστε την τοποθέτηση.
Τοποθετήστε το δείκτη (1) πιέζοντας σταθερά προς τα εμπρός το κουμπί ολίσθησης (3) όσο το δυνατόν
7.
περισσότερο στην τερματική θέση.
Επιβεβαιώστε και τεκμηριώστε τη θέση του δείκτη (1).
8.
Αφαιρέστε τη βελόνη (2).
9.
10. Φροντίστε το τραύμα.
11. Μετά από την ολοκλήρωση της διαδικασίας, διασφαλίστε την κατάλληλη απόρριψη της βελόνας (2) σε
κατάλληλο δοχείο αιχμηρών αντικειμένων.
Προειδοποίηση:
Η εταιρεία SOMATEX δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τη χρήση αυτής της διάταξης ή οποιουδήποτε στοιχείου
της σε περίπτωση επαναποστείρωσης ή επαναχρησιμοποίησης. Η συγκεκριμένη διάταξη δεν επιτρέπεται να
επαναχρησιμοποιηθεί εφόσον έχει ήδη χρησιμοποιηθεί. Η ποιότητα των υλικών, των επιστρώσεων και των
κολλημένων ενώσεων θα μπορούσε να υποβαθμισθεί. Δεν διασφαλίζεται πλέον η ασφαλής χρήση. Η διάταξη δεν
είναι σχεδιασμένη για τις απαιτούμενες διαδικασίες καθαρισμού και αποστείρωσης μετά την πρώτη χρήση της.
Συνεπώς δεν διασφαλίζεται η στειρότητα των επανεπεξεργασμένων διατάξεων μίας χρήσης. Ο κίνδυνος
ανεπιθύμητων τραυματισμών και λοιμώξεων, ιδίως της μετάδοσης λοιμώξεων μεταξύ ασθενούς και ιατρικού
προσωπικού αυξάνεται σε μη αποδεκτό επίπεδο.
Οδηγίες φύλαξης:
Διατηρείτε στεγνό.
Φυλάσσετε προστατευμένο από την ηλιακή ακτινοβολία και τη θερμότητα (θερμοκρασία 5 – 30 °C).
10/28
EL - ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Vision θα
®
Vision θα
®