SOMATEX Tumark Vision Gebrauchsanweisung Seite 14

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Tumark Vision
Nas condições de exame definidas acima, espera-se que o clipe marcador Tumark
aumento máximo de temperatura de radiofrequência:

a 1,5 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) ao fim de 20 min de exame contínuo,

a 3,0 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) ao fim de 20 min de exame contínuo.
Nas condições de exame acima definidas, espera-se que o clipe marcador Tumark
artefactos de imagem:

a 1,5 T: sequência spin eco de 4,3 mm; sequência gradiente eco de 5,2 mm,

a 3,0 T: sequência spin eco de 5,2 mm; sequência gradiente eco de 5,8 mm.
Não exponha o clipe marcador implantado a outras técnicas de IRM não convencionais e não
normalizadas para além das acima enumeradas, pelo facto de NÃO TER SIDO TESTADO para esse efeito.
Descrição do Dispositivo:
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O Tumark Vision é um sistema de marcação de tecidos estéril, de uma única utilização e pré-carregado,
composto por um marcador não absorvível em níquel-titânio (1), uma cânula de introdução (2) e uma pega de
plástico. A cânula de introdução foi concebida com uma ponta biselada para introdução, marcações com 1 cm de
profundidade e uma parte rugosa antes da ponta da cânula para melhor colocação em procedimentos com
imagens de ultrassom. A pega incorpora um botão deslizante (3) que permite a colocação do marcador com uma
mão ao pressioná-lo para a frente. Um sistema de bloqueio de segurança evita que o botão deslizante se mova
inadvertidamente para a frente, impedindo a aplicação prematura do marcador. O clipe marcador apresenta uma
forma esférica. A forma do clipe está indicada na pega.
Indicações de Utilização:
1. Antes de abrir a embalagem, certifique-se de que o indicador da embalagem está verde e que a embalagem
não foi aberta e/ou danificada. Além disso, verifique o prazo de validade da esterilização.
2. Desinfete a área de perfuração e cubra a área envolvente com campos cirúrgicos estéreis.
3. Localize a área-alvo, utilizando métodos de imagem apropriados. NOTA: a cânula do Tumark
adequada para exames de IRM.
4. Retire o tubo protetor do canhão da cânula ao aplicar um movimento giratório.
5. Perfure a área-alvo com a cânula (2) e introduza a cânula no tecido. A profundidade da perfuração pode ser
medida através das marcações apresentadas na cânula aquando da perfuração.
6. Confirme a colocação e o posicionamento da agulha com métodos de imagem apropriados. Se necessário,
corrija a colocação e o posicionamento.
7. Coloque o marcador (1), empurrando firmemente o botão deslizante (3) para a frente tanto quanto possível
até à posição final.
8. Confirme e documente a localização do marcador (1).
9. Remova a cânula (2).
10. Trate a ferida.
11. Após o procedimento, assegure a eliminação correta da cânula (2) num contentor adequado para cânulas.
Atenção:
A empresa SOMATEX não assume qualquer responsabilidade pela utilização deste produto ou dos seus
componentes em caso de reesterilização ou reutilização. Este dispositivo poderá não ser reutilizado após ter sido
utilizado uma vez. A qualidade dos materiais, revestimentos e juntas adesivas poderá degradar-se. A utilização
segura do dispositivo já não poderá ser garantida. O dispositivo não foi concebido para os processos de limpeza
e esterilização necessários após ter sido utilizado uma vez. A esterilidade dos produtos descartáveis
reprocessados de uma única utilização não é garantida. O risco de lesões e infeções indesejadas, sobretudo
infeções cruzadas entre doentes e equipa médica, aumenta para um nível considerado inaceitável.
Instruções de Armazenamento:
Mantenha o dispositivo seco.
Proteja o dispositivo da luz solar e do calor (temperatura entre 5 e 30 ºC).
14/28 PT - PORTUGUÊS
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Vision produza o seguinte
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Vision produza os seguintes
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Vision não é