SOMATEX Tumark Vision Gebrauchsanweisung Seite 12

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Tumark Vision
Alle condizioni di scansione suddette, si prevede che il marcatore a clip di Tumark
artefatti:
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a 1,5 T: sequenza spin echo 4,3 mm; sequenza gradiente echo 5,2 mm,

a 3,0 Tesla: sequenza spin echo 5,2 mm; sequenza gradiente echo 5,8 mm.
Non esporre il marcatore a clip impiantato a tecniche di RMI non convenzionali e non standardizzate,
diverse da quelle elencate qui sopra, in quanto NON È STATO TESTATO per tali scopi.
Descrizione del dispositivo:
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Tumark Vision è un sistema di marcatura di siti tissutali, precaricato, sterile, monouso, composto da un
marcatore non assorbibile in nichel-titanio (1), una cannula di introduzione (2) e un'impugnatura in plastica. La
cannula di introduzione ha una punta smussa per l'introduzione, marcature di profondità da 1 cm e una zona
ruvida prima della punta della cannula, per consentire un posizionamento migliore sotto controllo ecografico.
L'impugnatura è provvista di un pulsante a scorrimento (3), la cui spinta in avanti permette la collocazione del
marcatore con una sola mano. Un sistema con fermo di sicurezza impedisce che il pulsante a scorrimento possa
essere involontariamente spinto in avanti, evitando così il rischio di impianto prematuro del marcatore. Il
marcatore a clip ha una forma sferica. La forma della clip è indicata sull'impugnatura.
Istruzioni per l'uso:
1. Prima di aprire la confezione, verificare che l'indicatore presente sulla stessa sia di colore verde e che la
confezione non sia stata aperta e/o danneggiata. Controllare anche la data di scadenza della sterilizzazione.
2. Disinfettare l'area in cui sarà eseguita la puntura e coprire la zona circostante con teli chirurgici sterili, se
necessario.
3. Individuare l'area bersaglio con gli opportuni metodi di imaging. NOTA: la cannula Tumark
adatta per scansioni MRI.
4. Rimuovere il tubetto di protezione dal mozzo della cannula con un movimento di rotazione.
5. Pungere l'area bersaglio con la cannula (2) e inserire la cannula nel tessuto. La profondità della puntura può
essere misurata con i marcatori della cannula dopo averne posizionato la punta.
6. Confermare la posizione dell'ago con un metodo di imaging adeguato. Se necessario, correggere la
posizione.
7. Collocare il marcatore (1) spingendo con fermezza il pulsante a scorrimento (3) il più vicino possibile alla
posizione finale.
8. Verificare e documentare la posizione del marcatore (1).
9. Rimuovere la cannula (2).
10. Medicare il sito di puntura.
11. Dopo la procedura, garantire che la cannula (2) venga correttamente smaltita in un apposito contenitore.
Avvertenza:
SOMATEX non assume alcuna responsabilità per l'uso di questo dispositivo o dei suoi componenti in caso di
risterilizzazione o di riutilizzo. Questo dispositivo non può essere riutilizzato dopo l'uso. La qualità dei materiali,
dei rivestimenti e delle giunzioni adesive può alterarsi. L'uso sicuro non è più garantito. Il dispositivo non è
studiato per essere sottoposto ai processi di pulizia e di sterilizzazione necessari dopo l'uso. Pertanto, la sterilità
dei prodotti monouso rigenerati non è garantita. Il rischio di lesioni e infezioni non volute aumenta in modo
inaccettabile, in particolare quello di infezioni crociate fra il paziente e lo staff medico.
Istruzioni di conservazione:
Mantenere asciutto.
Tenere lontano da luce solare e calore (temperatura compresa tra 5 e 30 °C).
12/28 IT - ITALIANO
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Vision produrrà i seguenti
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Vision non è