Sapphire CD-ROM Bedienungsanleitung Seite 1118

Kapitel 13
Die klinische Bedeutung dieses Parameters ist nicht eindeutig belegt. Daher wird er in den USA nicht befundet.
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Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt.
CELL-DYN Sapphire TM Bedienungsanleitung
56-0302/R1—Juni 2005
Bei Durchführung des CD61 Assays sollten vor der Ausgabe von CD61-
Ergebnissen mindestens einmal pro Betriebstag CD61-Assay-Kontrollen
in zwei Konzentrationen analysiert werden, und die Ergebnisse sollten
innerhalb der zulässigen Grenzen liegen. Nach einem Chargenwechsel
des CD61-Reagenzes sollten ebenfalls Kontrollen bestimmt werden.
Als normale Kontrolle eine frische Vollblutprobe mit einer Thrombo-
zytenkonzentration zwischen 200
verwenden, die nicht zur Auslösung von Markierungen atypischer Para-
meter/Zellpopulationen führt. Zur Herstellung einer niedrigen Kontrolle
dieselbe Probe verdünnen.
Bei jeder Konzentration der Kontrolle müssen die beiden folgenden Para-
meter innerhalb der vorgegebenen Grenzwertbereiche liegen:
ANMERKUNG: Diese Parameter werden nur in QC-Dateien ange-
zeigt.
• 61/o – Bei diesem Parameter handelt es sich um das Verhältnis des
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CD61-Parameterergebnisses zum PLTo-Parameterergebnis. Die
Grenzwerte für die Kontrollen sollten so eingestellt werden, dass
sich folgende Bereiche ergeben:
– normale Kontrolle: 0,9–1,1
– niedrige Kontrolle: 0,8–1,2
• 61mn – Bei diesem Parameter handelt es sich um den mittleren
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Kanal der CD61-Ereignisse, die vom FL1-Subsystem registriert
wurden. Die Kontrollgrenzwerte für diesen Parameter sind vom
Abbott Kundendienst auf einen Bereich zwischen 115 und 145
voreingestellt.
ANMERKUNG: Die für das CD61-Ergebnis verwendeten
Kontrollgrenzwerte entsprechen den Grenzwerten, die für den PLT-
Parameter (im Fenster ANGABEN ZUM KONTROLL-
MATERIAL) eingestellt wurden. Sie gelten ebenfalls für den PLTo-
Parameter.
Informationen zum Einstellen von Grenzwerten für Kontrollergebnisse
enthält Kapitel 11: Qualitätskontrolle,
wertsätzen in eine QC-Datei.
CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Assay
Qualitätskontrolle
400 x 10 9 /l (200
–
Abschnitt: Eingabe von Grenz-
400 x 10 3 /μl)
–
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