Analytischer Messbereich (Linearität); Vergleichbarkeit (Korrelation) - Sapphire CD-ROM Bedienungsanleitung

Kapitel 12
Analytischer Messbereich (Linearität)
Tabelle 12.8:
Analytischer Messbereich (AMR) - Linearität
Parameter
0,025–4,4 x
CD3T
10
0,025–2,5 x
CD4T
10
0,025–3,8 x
CD8T
10

Vergleichbarkeit (Korrelation)

Tabelle 12.9:
Vergleichbarkeit (Korrelation)
Parameter
CD3T
0,029–2,60 x 10
CD4T
0,032–1,81 x 10
CD8T
0,03–2,17 x 10
CELL-DYN Sapphire TM Bedienungsanleitung
56-0302/R1—Juni 2005
Die Spezifikationen in der folgenden Tabelle wurden durch Anreicherung
der WBCs einer Probe mit einem normalen Hämogramm und anschlie-
ßende serielle Verdünnung bestimmt. Die analysierten Proben zeigten für
die relevanten Parameter keine Markierungen atypischer Parameter.
Die Spezifikationen wurden durch Doppelbestimmung jedes getesteten
Datenpunktes ermittelt, um die Auswirkung der Unpräzision zu minimie-
ren. Die Ergebnisse reflektieren die bei klinischen Studien typische Leis-
tung. Die Ergebnisse in den einzelnen Laboratorien können von diesen
Daten abweichen.
Anzeigebereich
SI US
0,025–4,4 x
9 /l 10 3 /μl
0,025–2,5 x
9 /l 10 3 /μl
0,025–3,8 x
/l 10 /μl
9 3
Die Ergebnisse für CD3T, CD4T und CD8T des CELL-DYN Sapphire
Systems wurden mit den Ergebnissen des CELL-DYN
gieanalysengerätes verglichen. Die Daten wurden unter Anwendung der
Regressionsanalyse (Ergebnisse des CELL-DYN 4000 Systems sind an
der x-Achse) verglichen. Die Ergebnisse reflektieren die bei klinischen
Studien typische Leistung. Die Ergebnisse in den einzelnen Laboratorien
können von diesen Daten abweichen.
Getesteter Bereich
SI
9 /l 0,029–2,60 x 10
9 /l 0,032–1,81 x 10
9 /l 0,03–2,17 x 10
CELL-DYN Immuno T-Zell (CD3/4/8) Assay
Getesteter Bereich
SI
0,03–13,98 x
10 9 /l
0,02–8,52 x
10 9 /l
0,01–5,62 x
10 /l
9
r
(Korrelations-
US koeffizient)
0,989
3 /μl
0,981
3 /μl
0,995
3 /μl
Spezifikationen
(Korrelations-
US
koeffizient)
0,03–13,98 x 0,999
10 3 /μl
0,02–8,52 x 1,000
10 3 /μl
0,01–5,62 x 0,999
10 /μl
3
®
4000 Hämatolo-
Stei- Y-Achsen-
gung abschnitt
1,046 -0,062
1,069 -0,016
1,075 -0,025
r
12-23