Sapphire CD-ROM Bedienungsanleitung Seite 1094

Kapitel 13
Spezifikationen für Volumen und Durchsatz
Leistungsspezifikationen
CD61-Leerwert
Tabelle 13.4:
Grenzen für CD61-Leerwerte
Parameter
CD61 PLT
Verschleppung
CELL-DYN Sapphire TM Bedienungsanleitung
56-0302/R1—Juni 2005
Ansaugvolumen (für die Testauswahl Blutbild+CD61, WBC-Zählzeit-
verlängerung [L])
173,5 μl
Mindestprobenvolumen
1,0 ml
Mindestlaufzeit (Bereit bis Bereit)
261 Sekunden
Für die Leerwertbestimmung wurden ein leeres Probenröhrchen und
anschließend ein CD61-Reagenzröhrchen analysiert.
Grenzwerte für Leerwertkonzentrationen
SI
< 0,5 x 10 9 /l
Die Verschleppung wurde folgendermaßen bestimmt:
1. Bestimmung eines CD61-Leerwertes.
2. Analyse einer frischen Probe mit der Testauswahl Blutbild + CD61,
WBC-Zählverl. [L]. Die Probe wies keine Markierungen atypischer
Parameter oder atypischer Populationen für den CD61-Parameter
auf und lag innerhalb eines PLT-Konzentrationsbereiches von
150 - 450 x 10 9 /l.
3. Bestimmung eines zweiten CD61-Leerwertes unmittelbar nach
Schritt 2.
Die Verschleppung wurde folgendermaßen berechnet:
Verschleppung = (CD61-Leerwert
CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Assay
Spezifikationen
< 0,5 x 10
) - (CD61-Leerwert
Schritt 3
US
3 /µl
)
Schritt 1
13-15