Sapphire CD-ROM Bedienungsanleitung Seite 1096

Kapitel 13
Vergleichbarkeit (Korrelation)
Tabelle 13.8:
Vergleichbarkeit (Korrelation)
Parameter
CD61 PLT
4–963 x 10
CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Reagenzspezifikationen
Stabilitätsfrist des Reagenzes — Informationen zur Haltbarkeit enthält die
Packungsbeilage.
Tabelle 13.9:
Stabilitätsfrist des Reagenzes
Zustand
Stabilität des Beutels mit CD61-Reagenzröhrchen
(ungeöffnet)
Stabilität des Beutels mit CD61-Reagenzröhrchen
(geöffnet, anschließend wieder verschlossen)
Stabilität des Röhrchens mit CD61-Reagenz (nach
der Entnahme aus dem Beutel)
CELL-DYN Sapphire TM Bedienungsanleitung
56-0302/R1—Juni 2005
Die Ergebnisse der PLT-Zählung für CD61 des CELL-DYN Sapphire
Systems wurden mit den Ergebnissen des CELL-DYN
gieanalysengerätes verglichen. Die Daten wurden unter Anwendung der
Regressionsanalyse (Ergebnisse des CELL-DYN 4000 Systems sind an
der x-Achse) verglichen. Die Ergebnisse reflektieren die bei klinischen
Studien typische Leistung. Die Ergebnisse in den einzelnen Laboratorien
können von diesen Daten abweichen.
Getesteter Bereich
SI US
/l 4–963 x 10
9
CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Assay
r (Korrelations-
koeffizient)
0,995
/µl
3
Innerhalb des auf dem Etikett angegebenen Verfalls-
datums
60 Tage bei Raumtemperatur
8 Stunden bei Raumtemperatur
Spezifikationen
®
4000 Hämatolo-
Stei- Y-Achsen-
gung abschnitt
0,965 -2,154
Frist
13-17