Durchführung Einer Cd61-Leerwertbestimmung; Vorbereitung Der Cd61-Leerwertbestimmung; Kapitel 4: Leistungsmerkmale Und Technische Abschnitt - Sapphire CD-ROM Bedienungsanleitung

CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Assay
Bedienungsanweisungen
Durchführung einer CD61-Leerwertbestimmung

Vorbereitung der CD61-Leerwertbestimmung

13-20
Der CD61-Leerwert sollte bei jedem Chargenwechsel des CD61-
Reagenzes oder des Verdünnungsmittels/Sheath-Reagenzes bestimmt
werden. Die CD61-Leerwertbestimmung ist der CD61-Leerwerteffekt,
der sowohl durch das Gerät als auch durch das CD61-Reagenz selbst
hervorgerufen wird. Die CD61-Leerwertspezifikation beträgt < 0,5 x
10 9 /l (< 0,5 x 10 3 /μl).
Vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass
die Leerwertbestimmung innerhalb der zulässigen Grenzen liegt.
Vor der CD61-Leerwertbestimmung folgende Schritte durchführen:
1. Durch Analyse von Hämatologiekontrollen überprüfen, ob das
System ordnungsgemäß funktioniert. Informationen zur Analyse
von Hämatologiekontrollen enthält
Abschnitt: Verfahren zur Überwachung mittels
2. Eine CBC-Leerwertbestimmung durchführen und überprüfen, ob
die Leerwertspezifikationen vom System eingehalten werden.
Informationen über die Spezifikationen für Leerwertbestimmungen
enthält Kapitel 4: Leistungsmerkmale und technische
Abschnitt: Leistungsspezifikationen.
3. Für jede CD61-Leerwertbestimmung ein neues Sammelröhrchen
ohne Antikoagulans in den automatischen Probennehmer stellen
und dahinter in die nächste Position im Rack ein Röhrchen mit
CELL-DYN CD61-Reagenz platzieren (siehe nachfolgende Abbil-
dung).
Kapitel 13
Kapitel 11: Qualitätskontrolle,
Kontrollen.
Daten,
CELL-DYN Sapphire TM Bedienungsanleitung
56-0302/R1—Juni 2005