Sapphire CD-ROM Bedienungsanleitung Seite 1082

Kapitel 13
Anwendungsgebiet
Probenentnahme
CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Reagenz
CELL-DYN Sapphire TM Bedienungsanleitung
56-0302/R1—Juni 2005
Verwendung und Funktionen
Der CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Assay, der eine vollautomatische
immunologische Thrombozytenzählung gestattet, ist für Anwendungen
der In-vitro-Diagnostik in klinischen Hämatologielabors von Kranken-
häusern, medizinischen Kliniken oder Referenzlabors vorgesehen.
Für die Probenentnahme sollten Standard-Sammelröhrchen mit EDTA-
Zusatz verwendet werden. Informationen zu den empfohlenen Antikoa-
gulanzien enthält Kapitel 4: Leistungsmerkmale und technische
Abschnitt: Betriebsspezifikationen.
ACHTUNG: Das CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Reagenz
wurde für CELL-DYN Systeme hergestellt, um eine optimale
Funktionsweise der Geräte zu gewährleisten. Es empfiehlt sich,
nur die in dieser Bedienungsanleitung angegebenen Reagenzien zu
verwenden, da die Funktionsweise des Gerätes andernfalls beein-
trächtigt werden könnte. Jede Charge des CELL-DYN
ImmunoPlt™ (CD61) Reagenzes wird auf einem CELL-DYN
Gerät getestet und entspricht daher den Abbott Spezifikationen zur
Freigabe.
Wichtigster Bestandteil des CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61)
Reagenzes ist ein monoklonaler Antikörper (mAk), der als CD61
bezeichnet wird. An den Antikörper (mAk) ist ein fluoreszierender Farb-
stoff (Fluoreszeinisothiocyanat [FITC]) gebunden. Der mAk liegt, wie
aus der folgenden Abbildung hervorgeht, gefriergetrocknet (lyophilisiert)
als Bead (Kügelchen) in einem Standard-Sammelröhrchen vor. Durch ein
Gitter aus Edelstahl wird das Bead am Boden des Röhrchens gehalten.
Die Identifikation des CD61-Reagenzröhrchens erfolgt über ein Barcode-
Etikett.
CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Assay
Daten,
13-3