Sapphire CD-ROM Bedienungsanleitung Seite 1095

CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Assay
Spezifikationen
Tabelle 13.5:
Verschleppung für CD61
Parameter
CD61 PLT
Unpräzision (Reproduzierbarkeit)
Tabelle 13.6:
Unpräzision der Paardifferenz (Reproduzierbarkeit)
Parameter
CD61 PLT
Analytischer Messbereich (Linearität)
Tabelle 13.7:
Analytischer Messbereich (AMR) - Linearität
Parameter
CD61 PLT 0,0–1000 x
13-16
Die Präzision wurde durch Analyse von 119 Vollblutproben in Doppelbe-
stimmung mit dem CD61-Assay ermittelt.
Der Variationskoeffizient (%VK) wurde mithilfe des Programms der
Datei der Paardifferenz des CELL-DYN Sapphire Systems ermittelt.
Getesteter Bereich
SI
4–963 x 10 9 /l
Die Spezifikationen für den analytischen Messbereich in der folgenden
Tabelle wurden unter Verwendung frischer Vollblutproben (ohne interfe-
rierende Substanzen oder Bedingungen und ohne Markierungen atypi-
scher Parameter für die CD61-PLT-Konzentration) bestimmt:
Die Spezifikationen wurden durch Doppelbestimmung jedes getesteten
Datenpunktes ermittelt, um die Auswirkung der Unpräzision zu minimie-
ren. Die Ergebnisse reflektieren die bei klinischen Studien typische Leis-
tung. Die Ergebnisse in den einzelnen Laboratorien können von diesen
Daten abweichen.
Anzeigebereich
SI US
0,0–1000 x
10 /l 10 /µl
9 3
Verschleppung
SI
< 0,5 x 10 9 /l
US
4–963 x 10 3
Getesteter Bereich
SI
10,0–1128 x
10 /l
9
US
< 0,5 x 10 3 /µl
% VK
2,3 %
/µl
r (Korrelations-
koeffizient)
US
10,0–1128 x
10 /μl
3
CELL-DYN Sapphire TM Bedienungsanleitung
56-0302/R1—Juni 2005
Kapitel 13
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